AbbVie宣布在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中发布Venetoclax 1期数据

北芝加哥，生病。那2015年12月6日近日，全球生物制药公司AbbVie在《新英格兰医学杂志》(new England Journal of Medicine, NEJM)上公布了一项最新数据，显示一些复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者接受venetoclax治疗后出现缓解，包括完全缓解。这篇文章报道了来自Arm A的研究数据，在该研究中，所有患者都复发了CLL，超过三分之一的患者在最后的治疗中难治性。Venetoclax是一种实验性的、一流的b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)抑制剂，由艾伯维、Genentech和罗氏共同开发并商业化。

“Venetoclax被认为可以抑制BCL-2的活性，BCL-2是一种重要的抗凋亡蛋白，”说安德鲁W. Roberts.，M.D.，临床血液学和BMT系，皇家墨尔本医院，Parkville，澳大利亚，并在nejm纸上的领先作者。“在这种剂量升级研究的手臂中，我们评估了复发或难治性CLL患者的威尼肽的安全性和有效措施。”

在M12-175研究的ARM A中，威尼柯克克斯的总反应率为79％（n = 92/116），并以20％的患者进行完全反应。发生严重的不良事件（AES）发生？2％的患者是发热的中性粒细胞减少症，肺炎，免疫血小板减少症，肿瘤裂解综合征，腹泻，流体过载，高血糖，前列腺癌，Pyrexia，上呼吸道感染和病毒上呼吸道感染。3级或4岁的AES发生？2％的患者是腹泻，恶心，中性粒细胞减少，疲劳，贫血，血小板减少，呕吐和高血糖症。

“这些数据的发表是艾伯维科学家近20年工作的顶峰，他们推进了我们对BCL蛋白家族及其在某些癌症中的作用的理解，”说迈克尔·塞韦里诺他是艾伯维公司(AbbVie)的研发执行副总裁兼首席科学官。狗万正网地址“这项1期研究的结果为我们如何治疗复发/难治性CLL以及venetoclax为与疾病斗争的患者提供应答的潜力提供了重要信息。”

关于这项研究
本文，标题为“靶向Bcl-2与venetoclax在复发慢性淋巴细胞白血病中”（Roberts等，N Engl J Med 2015：发表2015年12月6日），报告从一中的一级，第1期，开放标签，多元，剂量升级，veretoclax的多元，剂量升级研究中的一级的数据报告，或难治性CLL /小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。该研究的主要目标是确定安全型材，药代动力学和最大耐受剂量。次要目标是评估响应率和其他疗效的措施。在初始剂量升级阶段，所有56名患者以八种剂量队列（150-1200mg /天）中的一种接受活性处理。六十额外的患者在膨胀队列中进行治疗，每周逐步升压，同时为400mg /天。患者继续每日威尼癌患者直至疾病进展或不可接受的毒性。

关于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和17P删除
CLL是一种典型的缓慢发展的骨髓和血液癌症，骨髓产生过多的淋巴细胞，一种白细胞。¹大约3- 10%的CLL患者在诊断时有17p缺失。²17p缺失突变是一种基因组改变，其中17号染色体的一部分缺失。^3.突变患者具有更快的移动疾病和差的结果。^4.这种突变发生在大约30-50例复发/难治性CLL患者中。17p缺失CLL患者的中位预期寿命小于2-3年。^5.

关于Venetoclax
威尼柯克斯是一种调查的口服BCL-2抑制剂，用于治疗各种癌症类型的患者。BCL-2蛋白可预防一些细胞的细胞凋亡，包括淋巴细胞，并且可以在一些癌症类型中表达。威尼柯克克斯设计用于选择性地抑制Bcl-2蛋白的功能。威尼柯克克斯正在与Genentech和Roche合作开发。这些公司在一起致力于BCL-2与venetoclax进行研究，目前正在评估第3阶段临床试验，用于治疗复发/难治性CLL，以及其他几种癌症的研究。威尼索克斯是一种调查化合物，其安全性和疗效尚未得到FDA或任何其他卫生机构的评估。

关于AbbVie肿瘤学
艾伯维的肿瘤学研究重点是发现和开发靶向疗法，以对抗癌症生存所需的过程。狗万正网地址通过投资新技术和新方法，艾伯维正在一些最广泛、最难治疗的癌症领域取得突破性进展，包括多形性胶质母细胞瘤、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。艾伯维的肿瘤产品线包括多种正在进行临床试验的新分子，正在对超过15种不同的癌症和肿瘤类型进行研究。有关艾伯维肿瘤学的更多信息，请访问http://oncology.abbvie.com.．

关于abbvie.
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，成立于2013年，从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，开发和销售先进的治疗方法，以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工，在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息，请访问www.worldcupnut.com.．在Twitter上关注@abbvie，或者在我们的Facebook或LinkedIn页面查看职业生涯。

前瞻性陈述
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¹美国癌症协会（2013）“白血病 - 慢性淋巴细胞”。http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003111-pdf.pdf.．
²Schnaiter, A.等人(2013)慢性淋巴细胞白血病17p缺失:风险分层和治疗方法Hematol Oncol Clin N Am 27(2013) 289-301。
^3.Selner, L. et al. (2013)"我们如何处理17p缺失的慢性淋巴细胞白血病"报告8(1):81-90。
^4.jain，n和o'brien，s，（2012）“慢性淋巴细胞白血病，删除17p：新兴的治疗方案。”肿瘤学。26:11。http://www.cancernetwork.com/leukemia/content/article/10165/2112686．
^5.Stilgenbauer, S, and Zenz, T， (2010)了解和管理超高危慢性淋巴细胞白血病ASH教育图书。2010(1):481-488。

来源abbvie.