北芝加哥,病了。，2015年12月6日近日，全球生物制药公司AbbVie在《新英格兰医学杂志》(new England Journal of Medicine, NEJM)上公布了一项最新数据，显示一些复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者接受venetoclax治疗后出现缓解，包括完全缓解。这篇文章报道了来自Arm A的研究数据，在该研究中，所有患者都复发了CLL，超过三分之一的患者在最后的治疗中难治性。Venetoclax是一种实验性的、一流的b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)抑制剂，由艾伯维、Genentech和罗氏共同开发并商业化。
“Venetoclax被认为可以抑制BCL-2的活性，BCL-2是一种重要的抗凋亡蛋白，”说安德鲁W. Roberts.，医学博士，帕克维尔皇家墨尔本医院临床血液科和BMT，澳大利亚他也是NEJM论文的主要作者。“在这个剂量递增研究的分支中，我们评估了venetoclax在复发或难治性CLL患者中的安全性和有效性措施。”
在M12-175研究的ARM A中，威尼柯克克斯的整体反应率为79％（n = 92/116），并以20％的患者进行完全反应。发生严重的不良事件（AES）发生？2％的患者是发热的中性粒细胞减少症，肺炎，免疫血小板减少症，肿瘤裂解综合征，腹泻，流体过载，高血糖，前列腺癌，Pyrexia，上呼吸道感染和病毒上呼吸道感染。3年级或4级AES发生在？2％的患者是腹泻，恶心，中性粒细胞病，疲劳，贫血，血小板减少，呕吐和高血糖症。
“这些数据的发表是艾伯维科学家近20年工作的顶峰，他们推进了我们对BCL蛋白家族及其在某些癌症中的作用的理解，”说迈克尔·塞韦里诺，M.D.，ABBVIE研究与开发和首席科学官员执行副总裁。狗万正网地址“这一阶段的结果提供了有关如何治疗复发/难治性CLL的重要信息，以及关于威尼肽的潜力，为作出疾病的患者提供反应。”
关于这项研究
这篇论文题为“Venetoclax靶向BCL-2治疗复发性慢性淋巴细胞白血病”(Roberts等，N Engl J Med 2015:已发表)2015年12月6日），报告从一体式，第1期，开放标签，多元，venetoclax的多元，剂量升级研究的一级的数据报告在复发或难发的CLL /小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中的veretoclax的剂量升级研究。该研究的主要目标是确定安全型材，药代动力学和最大耐受剂量。次要目标是评估响应率和其他疗效的措施。在初始剂量升级阶段，所有56名患者以八个剂量队列（150-1200mg /天）中的一种接受活性处理。六十额外的患者在膨胀队列中处理，每周逐步升压，加入400mg /天。患者继续日常威尼虫，直至疾病进展或不可接受的毒性。
关于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和17p缺失
CLL是骨髓和血液的典型缓慢进展癌，其中骨髓产生过多的淋巴细胞，一种白细胞。1大约3-10％的CLL患者在诊断中缺失17p。217p缺失突变是一种基因组改变，其中17号染色体的一部分缺失。3.突变的患者具有更快的移动疾病和差的结果。4这种突变发生在大约30-50例复发/难治性CLL患者中。17p缺失CLL患者的中位预期寿命小于2-3年。5
关于Venetoclax
威尼柯克斯是一种研究的口服BCL-2抑制剂，用于治疗各种癌症类型的患者。BCL-2蛋白可预防一些细胞的凋亡，包括淋巴细胞，并且可以在一些癌症类型中表达。威尼柯克克斯设计用于选择性地抑制Bcl-2蛋白的功能。威尼柯克斯正在与Genentech和Roche合作开发。这些公司致力于BCL-2与venetoclax进行研究，目前正在评估第3阶段临床试验，用于治疗复发/难治性CLL，以及其他几种癌症的研究。威尼柯克斯是一种调查化合物，其安全性和疗效尚未得到FDA或任何其他卫生机构的评估。
关于AbbVie肿瘤学
艾伯维的肿瘤学研究重点是发现和开发靶向疗法，以对抗癌症生存所需的过程。狗万正网地址通过投资新技术和新方法，艾伯维正在一些最广泛、最难治疗的癌症领域取得突破性进展，包括多形性胶质母细胞瘤、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。艾伯维的肿瘤产品线包括多种正在进行临床试验的新分子，正在对超过15种不同的癌症和肿瘤类型进行研究。有关艾伯维肿瘤学的更多信息，请访问http://oncology.abbvie.com．
关于AbbVie
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，成立于2013年，从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，开发和销售先进的治疗方法，以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工，在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息，请访问www.worldcupnut.com．在Twitter上关注@abbvie或查看我们的Facebook或LinkedIn页面上的职业。
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1美国癌症协会（2013）“白血病 - 慢性淋巴细胞”。http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003111-pdf.pdf．
2Schnaiter，A.等。（2013）“慢性淋巴细胞白血病17P缺失：风险分层和治疗方法。”HematoL Oncol Clin NAM 27（2013）289-301。
3.Selner, L. et al. (2013)"我们如何处理17p缺失的慢性淋巴细胞白血病"报告8(1):81-90。
4jain，n和o'brien，s，（2012）“慢性淋巴细胞白血病，删去17p：新兴的治疗方案。”肿瘤学。26:11。http://www.cancernetwork.com/leukemia/content/article/10165/2112686．
5Stilgenbauer, S, and Zenz, T， (2010)了解和管理超高危慢性淋巴细胞白血病ASH教育图书。2010(1):481-488。
源AbbVie