艾伯维和加拉帕戈斯群岛将GLPG0634合作扩展到克罗恩病

北芝加哥,病了。2013年5月17日讯/生物谷bioon /——2013年5月17日，比利时Galapagos(泛欧交易所:GLPG)和AbbVie(纽约证券交易所:ABBV)宣布延长GLPG0634临床开发合作，包括克罗恩病。狗万正网地址加拉帕戈斯群岛将资助并完成克罗恩病二期项目，该项目旨在促进克罗恩病快速进展至三期。该研究预计于2015年第二季度成功完成，AbbVie将向加拉帕戈斯群岛支付5000万美元。合作扩展的条款是在先前商定的财务条款之外的。艾伯维将负责第二阶段之后的临床开发，并完成监管和商业化活动。狗万正网地址

加拉帕戈斯群岛将于2014年初开始一项为期20周的创新性2A/B期研究，在180名克罗恩病患者中使用GLPG0634。该研究将测量疾病缓解的诱导和早期维持对克罗恩病的有益影响，预计将在2015年第二季度公布主要结果。这项克罗恩病的2期研究将与类风湿性关节炎(RA)的2B期研究并行进行。

克罗恩病是一种严重的胃肠道(GI)慢性炎症自身免疫性疾病，影响着全球数百万人，Janus激酶(JAK)是一个酶家族，在参与自身免疫性疾病的许多细胞因子所使用的信号机制中发挥关键作用。JAK抑制剂具有免疫调节作用，有可能成为该病的有效治疗选择。通过抑制JAK1, GLPG0634阻断了几种关键的促炎细胞因子的信号通路，如白细胞介素6 (IL-6)。其选择性的JAK1抑制谱避免了对JAK2的抑制，这在克罗恩病中具有独特的优势。在与其他JAK抑制剂的临床研究中，对JAK2的抑制显示了贫血和血细胞形成的减少，这在炎症性肠病患者中是一个特别关注的问题，因为胃肠道出血导致的失血往往已经导致这些患者贫血。因此，GLPG0634可能支持比其他JAK抑制剂更好的安全性。

艾伯维用GLPG0634支持在克罗恩病中开展这项创新研究。我们在消化病学方面的经验，结合这种疾病的新替代疗法，可能在未来为患者提供更大的好处，”AbbVie制药开发副总裁Scott Brun医学博士说。狗万正网地址

“加拉帕戈斯群岛和艾伯维正在推进GLPG0634，将开发项目的范围扩大到炎症性肠病。狗万正网地址格拉帕戈斯群岛的首席执行官Onno van de Stolpe说:“克罗恩病的创新2期项目旨在成功后迅速进入3期。”“除了GLPG0634用于RA的2b期项目，以及我们的其他专有临床和临床前项目，Galapagos拥有强大的财务实力来资助Crohn的项目。目前，我们已经有了5种炎症适应症中的3种2期分子，所有这些分子都将在2015年年中或更早的时候得到读数。”

关于候选药物GLPG0634
GLPG0634是一种口服的新型Janus激酶(JAK)抑制剂，对JAK1有选择性，由Galapagos开发。jak是许多细胞因子和生长因子所利用的信号机制的关键组成部分，包括那些在类风湿关节炎患者中升高的细胞因子和生长因子。JAK抑制剂在类风湿关节炎研究中显示了长期疗效，且起效早。GLPG0634与正在开发中的其他JAK抑制剂不同，它特异性靶向JAK1，这种策略可能导致更好的疗效和安全狗万正网地址性。GLPG0634是一个完全专有的程序。在成功完成RA的2b期研究后，艾伯维将批准该项目，并全权负责3期临床开发和全球生产。狗万正网地址

关于克罗恩氏病
克罗恩病是一种炎症性肠病，其特点是肠道免疫系统控制良好的平衡被破坏。这种疾病会导致小肠和大肠的溃疡，但也可能影响从口腔到肛门的消化系统的任何部分。该病的病因尚不清楚，发病年龄通常在15至35岁之间。患者会出现腹痛、腹泻(经常出血)、呕吐、发烧和体重下降。克罗恩病没有治愈方法;目前的治疗选择仅限于控制症状、维持缓解、通过使用抑制炎症或免疫系统的药物、抗生素和最终手术切除发炎的肠道来预防复发。

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，于2013年从雅培(Abbott)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，开发和销售先进的治疗方法，以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。2013年，艾伯维在全球拥有约21,000名员工，在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息，请访问www.worldcupnut.com．遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网或LinkedIn页面。

关于加拉帕戈斯群岛
加拉帕戈斯群岛(泛欧交易所:GLPG;OTC: GLPYY)专攻新型作用模式，在囊性纤维化、炎症、抗生素、代谢性疾病和其他适应症方面有4个临床、7个临床前和30个发现小分子和抗体项目。

GLPG0634JAK1是一种口服选择性抑制剂，用于类风湿性关节炎和潜在的其他炎症性疾病的治疗，即将进入RA的2b期研究和克罗恩病的2期研究。AbbVie和Galapagos签署了一份全球许可协议，根据该协议，AbbVie将负责RA项目2b期后的进一步开发和商业化。狗万正网地址Galapagos还有另一种选择性JAK1抑制剂GSK2586184(原名GLPG0778, 2012年由葛兰素史克(GlaxoSmithKline)批准)，目前正处于狼疮和牛皮癣的二期治疗阶段。GLPG0187是一种新型整合素受体拮抗剂，目前正在1b期转移患者研究中。GLPG0974是首个用于治疗IBD的GPR43抑制剂;该项目目前处于概念验证的第二阶段研究。

包括收费服务公司BioFocus、Argenta和Fidelta在内的加拉帕戈斯集团在五个国家拥有800名员工和运营机构，全球总部位于比利时的梅赫伦。进一步的信息:www.glpg.com

加拉帕戈斯群岛前瞻性陈述
该版本可能包含前瞻性陈述，包括但不限于包含“相信”、“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“可能”、“将”、“将会”、“将会”、“将会”、“将会”、“将会”、“将会”、“将会”、“将会”和“继续”等词的陈述，以及类似的表达。这种前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、财务状况、加拉帕戈斯群岛的业绩或成就或行业结果与任何历史或未来的结果、财务状况、这种前瞻性陈述所表示或暗示的业绩或成就鉴于这些不确定性，建议读者不要过度依赖这种前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅适用于本文件发表之日。加拉帕戈斯明确声明，除非法律法规要求，否则没有义务更新本文件中的任何前瞻性陈述，以反映其预期的任何变化，或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

AbbVie前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见我们2012年年度报告表格10-K/A第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

源AbbVie