伊利诺伊州北芝加哥和比利时的Mechelen,2013年5月17日 /美通社 / - 加拉帕戈斯NV(Euronext:GLPG)和Abbvie(NYSE:ABBV)今天宣布,他们的GLPG0634临床发展合作延伸,包括克罗恩病。狗万正网地址加拉帕戈斯(Galapagos)将资助并完成克罗恩病的第二阶段计划,该计划旨在促进快速发展为第3阶段。在这项研究成功完成后,预计在2015年第二季度,Abbvie将向加拉帕戈斯支付5000万美元。协作扩展的条款是以前同意的财务条款的补充。Abbvie将负责第2阶段以外的资金和进行临床发展,并完成监管和商业化活动。狗万正网地址
加拉帕戈斯(Galapagos)将在2014年初患有克罗恩病的180名患者中,在180例患有克罗恩病的患者中,将开始进行20周的20周,2A/b研究。该研究将衡量疾病缓解的诱导和早期维持其对克罗恩病的有益作用,并且可以预期。为了读取2015年第二季度的Topline结果。这项在克罗恩病中的2阶段研究将与类风湿关节炎(RA)的2B期研究并行进行。
克罗恩病是胃肠道(GI)的一种严重的慢性炎性自身免疫性疾病,影响了全球数百万的人,其中包括欧洲超过一百万的人和美国500,000多人,在美国,Janus激酶(JAK)是一个家族。在自身免疫性疾病中涉及的许多细胞因子使用的信号传导机制中起关键作用的酶。JAK抑制剂具有免疫调节作用,有可能成为该疾病的有效治疗选择。通过抑制JAK1,GLPG0634阻止了几种关键促炎细胞因子(例如白介素6(IL-6))的信号传导。它的选择性JAK1抑制作用避免了JAK2的抑制作用,这在克罗恩病中具有独特的优势。JAK2的抑制作用显示了其他JAK抑制剂的临床研究中的贫血和血细胞形成减少,这在炎症性肠病患者中特别关注,因为通过胃肠道出血的失血通常已经引起这些患者的贫血。因此,与其他JAK抑制剂相比,GLPG0634可能支持更好的安全性。
“ Abbvie支持GLPG0634的克罗恩病的创新研究的开始。我们在胃肠病学方面的经验,再加上对这种疾病的新型替代治疗,将来可能会为患者带来更大的好处,”副总裁,副总裁,副总裁,副总裁,副总裁,副总裁,副总裁。药品开发,Abbvie。狗万正网地址
“加拉帕戈斯(Galapagos)和阿布维(Abbvie)正在使用GLPG0634前进,将开发计划的范围扩展到炎症性肠病中。克罗恩病的创新阶段2计划旨在在成功的情况下狗万正网地址迅速进入第3阶段,” Onno van de Stolpe说。加拉帕戈斯。“加拉帕戈斯(Galapagos)在RA和我们的其他专有临床和临床前计划的2B计划外,还具有强大的财务状况,还可以为克罗恩计划提供资金。我们的管道在舞台和范围内继续成熟,现在我们已经有了我们的管道,五个炎症指示中的三个2阶段分子,全部到2015年中期或更早。”
关于候选药物GLPG0634
GLPG0634是一种口头可用的新型Janus激酶(JAK)抑制剂,对Galapagos开发的JAK1的选择性。JAK是许多细胞因子和生长因子所利用的信号传导机制的关键组成部分,包括类风湿关节炎患者升高的因素。JAK抑制剂已表现出在类风湿关节炎研究中的长期疗效,并早期发作。GLPG0634通过专门针对JAK1来区分开发中的其他JAK抑制剂,该策略可以提高功效和安全性。狗万正网地址GLPG0634是一个完全专有的计划。成功完成RA期2B研究后,Abbvie将许可该计划,并将对3阶段临床开发和全球制造业负责。狗万正网地址
关于克罗恩病
克罗恩病是一种炎症性肠病,其中肠道免疫系统的控制良好。该疾病尤其是小肠的溃疡,但可能会影响从口腔到肛门的消化系统的任何部分。该疾病的原因尚不清楚,通常在15至35岁之间发作。患者患有腹痛,腹泻(通常是流血),呕吐,发烧和体重减轻。克罗恩病无法治愈。今天的治疗选择仅限于控制症状,保持缓解并通过使用抑制炎症或免疫系统,抗生素以及最终手术清除发炎的肠子的药物来防止复发。
关于ABBVIE.
Abbvie是一家全球研究的生物制药公司,与雅培分离后成立于2013年。该公司的使命是利用其专业知识,敬业的人和独特的创新方法来开发和营销高级疗法,以解决一些世界上一些最复杂和最严重的疾病。2013年,Abbvie在全球范围内拥有大约21,000名员工,并在170多个国家 /地区销售药品。有关公司及其人员的更多信息,投资组合和承诺,请访问www.worldcupnut.com.。跟随@ABBVIE在Twitter上或在我们的职业上查看职业Facebook或者linkedin页。
关于加拉帕戈斯
加拉帕戈斯(euronext:glpg; otc:glpyy)专门采用新型动作模式,其中包括四个临床,七个临床前和30个发现小分子和抗体计划,用于囊性纤维化,炎症,抗生素,抗生素,代谢,疾病和其他适应症。
GLPG0634是一种口服可用的JAK1选择性抑制剂,用于治疗类风湿关节炎和潜在的其他炎症性疾病,即将在Crohn's氏病中进行RA和2期研究中的2B阶段研究。阿布维(Abbvie)和加拉帕戈斯(Galapagos)签署了一项全球许可协议,艾伯维(Abbvie)将负责在RA阶段2B之后的进一步开发和商业化。狗万正网地址加拉帕戈斯(Galapagos)在狼疮和牛皮癣的第2阶段中具有另一种选择性的JAK1抑制剂,GSK2586184(以前是GLPG0778,在2012年由GlaxoSmithkline许可)。GLPG0187目前是一项新型整联蛋白受体拮抗剂,目前正在转移1B期患者研究中。GLPG0974是第一个在临床上评估IBD的GPR43的抑制剂;该计划目前正在概念2阶段研究中。
加拉帕戈斯集团(Galapagos Group),包括收费服务公司Biotocus,Argenta和Fidelta,拥有800名员工,并在五个国家 /地区运营设施,并设有比利时梅切伦的全球总部。更多信息:www.glpg.com
Galapagos前瞻性语句
该版本可能包含前瞻性陈述,包括但不限于陈述,包含“信仰”,“预期”,“期望”,“预期”,“计划”,“计划”,“寻求”,“搜索”,“估算”,“估计”,“ 5月,”“威尔,”“可以”,“代表”和“继续”以及类似的表达方式。这种前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,这些风险可能会导致实际结果,财务状况,绩效或加拉帕戈斯(Galapagos)或行业成果,与任何历史或未来的结果,财务状况,财务状况,财务状况,财务状况,财务状况,财务状况有实质性不同。这种前瞻性陈述表示或暗示的绩效或成就。鉴于这些不确定性,建议读者不要对这种前瞻性陈述不依赖任何不当的依赖。这些前瞻性陈述仅在本文档发表之日起说。加拉帕戈斯(Galapagos)明确违反了任何义务更新本文档中的任何前瞻性陈述,以反映其期望的任何变化,除非法律或法规要求,否则任何此类陈述所基于的事件,条件,条件或情况的任何变化。
Abbvie前瞻性陈述
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来源Abbvie