新的长期数据从Upadacitinib第三阶段研究类风湿性关节炎临床缓解包括结果发表于欧拉48周

北芝加哥,病了。,2019年6月12日AbbVie从(NYSE: ABBV),研究全球生物制药公司,今天宣布了新的3期临床试验的结果SELECT-EARLY和接受upadacitinib SELECT-COMPARE显示患者每日一次(15毫克或30毫克,SELECT-EARLY;15毫克+甲氨蝶呤(MTX)、SELECT-COMPARE)通过48周继续演示改善类风湿性关节炎的症状和体征,以ACR20/50和临床缓解基于疾病活动得分28 c反应蛋白(DAS28-CRP) < 2.6。^1、2每日一次,临床实验的研究评估upadacitinib JAK1-selective抑制剂,在中度至严重活动性类风湿性关节炎患者。^1、2此外,数据从一个集成的安全分析在五个阶段3选择临床试验表明,治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎患者upadacitinib演示了一个一致的安全性。³

这些结果被发表在欧洲联盟对风湿病(欧拉描述)年度欧洲风湿病学大会6月12 - 15,在马德里。

“这些数据继续支持upadacitinib的潜力,帮助保持一致的疾病控制与中度至严重活动性类风湿性关节炎患者,”教授说罗纳德·范·Vollenhoven,医学博士,Ph.D., Amsterdam Rheumatology and Immunology Center,阿姆斯特丹,荷兰。“虽然缓解是主要的治疗目标,按照美国风湿病学院和欧洲联盟对风湿病的建议,大多数病人不实现临床缓解今天,尽管目前可用的治疗方案。”

类风湿性关节炎是一种慢性和衰弱的疾病,影响了全世界估计有2370万人。¹⁸许多临床缓解类风湿性关节炎患者仍然不能实现或低疾病活动的目标。^{月19 - 21日}

“在过去的十年里,取得了重要进展的了解类风湿性关节炎及其管理、展望未来实现缓解症状,治疗“Marek Honczarenko说,医学博士博士,副总裁,免疫学发展,AbbVie。狗万正网地址“数据继续出现在选择项目,我们期待深化我们对木菠萝的益处和风险的理解抑制在不同的患者治疗结果与中度至严重活动性类风湿性关节炎人群。”

Upadacitinib是一个临床实验的口服剂和没有任何监管机构批准。

关于选择的研究项目^{4 - 9日}

健壮的选择阶段3类风湿性关节炎程序评估超过4900名中度至严重活动性类风湿性关节炎患者在6个研究。研究包括安全评估、疗效和耐受性风湿性关节炎患者在广泛的学科包括那些天真的MTX和那些或不耐受反应不足的一个或多个csDMARDs或bDMARDs。主要疗效评价指标包括ACR反应、疾病活动评分(DAS28-CRP)和抑制影像学进展。可以找到更多的信息关于这些试验www.clinicaltrials.gov(NCT03086343 NCT02706847 NCT02629159、NCT02706873 NCT02706951, NCT02675426)。

关于Upadacitinib

发现和开发的AbbVie, upadacitinib是一个临床实验的,口腔,小分子JAK1-selective抑制剂研究了中度至严重活动性类风湿性关节炎和其他免疫介导的炎症性疾病。^4-173期试验的upadacitinib银屑病关节炎,克罗恩氏病、过敏性皮肤炎和溃疡性结肠炎正在被调查也是治疗强直性脊柱炎和巨细胞动脉炎。^{12 - 17}Upadacitinib不批准,其安全性和有效性尚未被监管机构评估。

关于AbbVie

AbbVie是一个全球性的、研究和开发生物制药公司致力于发展创新的狗万正网地址先进疗法的一些世界上最复杂和关键条件。公司的使命是利用其专业知识,专门的人们和独特的创新方式显著提高治疗四个主要治疗领域:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在75多个国家,AbbVie员工每天工作推进世界各地的人民健康的方法。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在推特上,脸谱网,LinkedIn或Instagram。

前瞻性陈述

一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,来自其他产品的竞争,挑战知识产权、研发过程中固有的困难,不良诉讼或政府采取行动,改变法律法规适用于我们的行业。狗万正网地址额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2018年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec)。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址

引用:

1. 范Vollenhoven R, et al。单一疗法与Upadacitinib MTX-naive风湿性关节炎患者:结果从SELECT-EARLY 48周的研究。2019年欧拉描述;THU0197。
2. 她R, et al。安全性和有效性Upadacitinib或类风湿性关节炎患者Adalimumab:结果从SELECT-COMPARE 48周的研究。2019年欧拉描述;FRI0147。
3. 科恩年代,et al。upadacitinib在类风湿性关节炎的安全性:综合分析选择的3期临床项目。2019年欧拉描述;THU0167。
4. Burmester GR unfpa,等。类风湿性关节炎患者的安全性和有效性的upadacitinib和对常规合成反应不足的疾病风湿性关节炎药物(选择next):一个随机,双盲,安慰剂对照3期临床试验。柳叶刀》。2018年6月23日,391 (10139):2503 - 2512。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (18) 31115 - 2。Epub 2018年6月18日。
5. 热那亚的MC, et al。安全性和有效性的upadacitinib活跃类风湿性关节炎患者耐火材料生物疾病修饰风湿性关节炎药物(SELECT-BEYOND):一项双盲、随机对照阶段3。柳叶刀》。2018年6月23日,391 (10139):2503 - 2512。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (18) 31115 - 2。Epub 2018年6月18日。
6. Smolen, j . et al . Upadacitinib作为单一疗法活性类风湿性关节炎患者和反应不足甲氨蝶呤(SELECT-MONOTHERAPY):一个随机,安慰剂对照,双盲第三阶段研究。《柳叶刀》2019年5月23日。pii: s0140 - 6736 (19) 30419 - 2。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (19) 30419 - 2。(Epub提前打印)。
7. 范Vollenhoven,等。一个阶段3,随机,对照试验比较Upadacitinib单一疗法在MTX-Naive MTX单药治疗类风湿性关节炎患者活跃。2018 ACR / ARHP年会;891年。
8. 她R, et al。一个阶段3,随机、双盲研究比较Upadacitinib安慰剂Adalimumab,活跃的风湿性关节炎患者对甲氨蝶呤不足。2018 ACR / ARHP年会;890年。
9. 第三阶段研究比较abt - 494在对象与类风湿性关节炎Abatacept稳定剂量的传统合成疾病修饰治疗风湿病的药物(csDMARDs)有反应不足或不耐受生物DMARDs (SELECT-CHOICE)。Clinicaltrials.gov。2018年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03086343。访问2019年4月5日。
10. 沃斯J等;药效学小说Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和人体健康。[摘要]。关节炎感冒2013;65增刊:2374。doi: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10。
11. 管道——我们的科学| manbet体育网址AbbVie。AbbVie。2018年。可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html。访问2019年4月5日。
12. 一项研究比较Upadacitinib (abt - 494)安慰剂和Adalimumab参与者与银屑病关节炎有反应不足至少一个Non-Biologic疾病风湿性关节炎药物(选择- PsA 1) ClinicalTrials.gov。2019年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400。访问2019年4月5日。
13. 一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的abt - 494诱导和内窥镜症状缓解与中度至严重活动性克罗恩病受试者反应不足或不能容忍免疫调制剂或Anti-TNF疗法。ClinicalTrials.gov。2019年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649。访问2019年4月5日。
14. Upadacitinib评估青少年和成人患者中度到重度特应性皮炎(湿疹)测量了1。ClinicalTrials.gov。2019年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03569293。访问2019年4月5日。
15. 安全性和有效性的研究来评估abt - 494诱导和维持治疗的受试者与中度至严重活动性溃疡性结肠炎。ClinicalTrials.gov。2019年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635。访问2019年4月5日。
16. 评估Upadacitinib的安全性和有效性研究对象活动性强直性脊柱炎(选择轴1)ClinicalTrials.gov。2019年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03178487。访问2019年4月5日。
17. 安全性和有效性评估一项研究参与者Upadacitinib的巨细胞动脉炎(SELECT-GCA)。ClinicalTrials.gov。2019年。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03725202。访问2019年4月24日。
18. 世界卫生组织。2004年全球疾病负担更新。可以在:http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf。访问2019年4月5日。
19. 伊克,范Vollenhoven射频。持续biologic-free和无毒缓解风湿性关节炎,我们现在在哪里?关节炎Res其他2015;17:181。
20. Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, et al .欧拉建议管理类风湿性关节炎与合成和生物疾病修饰治疗风湿病的药物:2016更新。2017年安大黄说。pii: annrheumdis - 2016 - 210715。(Epub提前打印)。
21. 辛格是的,et al . 2015年美国风湿病学院指导治疗风湿性关节炎。关节炎Rheumatol。2016年1月,68 (1):1-26。doi: 10.1002 / art.39480。Epub 201511月6日。

源AbbVie