艾伯维公司的爱力根提交了AGN-190584用于治疗老花的新药申请

北芝加哥,病了。，2021年2月25日,艾伯维(AbbVie)旗下的爱力根(Allergan)近日宣布，已向美国食品和药物管理局(fda)提交一份用于治疗老花的实验性AGN-190584(匹罗卡品1.25%)眼用溶液的新药申请。FDA预计将于2021年底对NDA采取行动。

在美国，大约有1.28亿成年人患有老花眼，这是一种常见的渐进性眼科疾病，会降低眼睛对近距离物体的聚焦能力，通常影响40岁以上的人。然而，与其他眼睛相关的疾病相比，人们对老花眼的认识要低得多。

汤姆说:“对于大多数40岁以上的成年人来说，老花眼是困扰他们的一个重要原因，因为他们觉得目前的治疗方法不方便或有创伤性。哈德逊博士现任艾伯维高级副总裁、研发部首席科学官。“如果获得批准，AGN-190584有望成为第一个治疗老花眼的眼药水，为美国的患者提供一种新的选择。”

NDA主要基于GEMINI 1和GEMINI 2两项iii期临床研究的数据，评估了AGN-190584(匹罗卡品1.25%)的疗效、安全性和耐受性。总共750名患者被随机分为对照剂(安慰剂)与AGN-190584的一对一比例。在这两项研究中，AGN-190584达到了主要终点，在中光(弱光)条件下近视力的改善达到了统计学意义，而与车辆相比，没有距离视力的损失。在AGN-190584治疗的参与者中没有观察到治疗紧急严重不良事件。在AGN-190584治疗的参与者中发生频率≥5%的最常见的治疗紧急非严重不良事件是头痛和结膜充血。

第三阶段GEMINI 1和GEMINI 2的顶线结果是以前的宣布在2020年10月这些研究的更多细节将在今年即将召开的医学会议上公布。

关于agn - 190584
AGN-190584是一种实验性优化配方的匹罗卡品，一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，可激活位于平滑肌如虹膜括约肌和睫状肌的毒蕈碱受体，目前正在研究作为外用治疗老花。每天一次，由专用车辆运送。

AGN-190584的作用机制是通过收缩虹膜括约肌，收缩瞳孔以增强聚焦深度，提高近、中视敏度，同时维持一定的瞳孔对光反应。AGN-190584也收缩睫状肌，促进调节。

关于爱力根眼科保健
作为眼科护理领域的领导者，70多年来，爱力根一直致力于发现、开发和提供业内最具创新性的产品。Allergan已推出超过125种眼部护理产品，并投资数十亿美元用于治疗最常见的眼部疾病，包括青光眼、眼表疾病和视网膜疾病(如糖尿病黄斑水肿和视网膜静脉阻塞)。

关于AbbVie
艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决当今严重的健康问题，并解决未来的医疗挑战。我们努力在几个关键的治疗领域对人们的生活产生显著的影响:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科保健、病毒学、女性健康和胃肠病学，以及其整个Allergan美学产品和服务组合。欲了解更多艾伯维信息，请访问我们的网站:www.worldcupnut.com/．关注@abbvie推特，脸谱网，Instagram，YouTube和LinkedIn．

前瞻性陈述
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源AbbVie