在第23届欧洲血液学协会(EHA)年会上，艾伯维公布了Venetoclax单药或联合治疗一些难以治疗的血癌的多项调查研究的新数据

北芝加哥，生病。那2018年5月31日/ Prnewswire / - Abbvie（纽约证券交易所：ABBV），一家基于研究的全球生物生物制药公司，今天宣布它将在一流的口服B细胞淋巴瘤-2（）患者评估venetoclax的多种血液癌症中的临床试验中的数据。BCL-2）抑制剂，作为单药治疗，以及23的其他疗法结合^rd.欧洲血液学协会(EHA)年度大会，6月14日至17日,在斯德哥尔摩,瑞典．共11篇摘要，包括venetoclax在慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)和急性淋巴母细胞白血病(ALL)中的结果。ventoclax由艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)共同开发。该产品在美国由艾伯维和罗氏集团成员Genentech联合商业化，在美国以外由艾伯维共同商业化

选择对丙二屈克和AML中的veralclax用于口腔介绍，包括从复发/难治的患者的venetoclax的关键阶段3 murano研究中的不可检测的最小残余疾病（UMRD）子分析，与Rituximab的复发/难治性（R / R）组合CLL。最小的残留疾病是在治疗后残留在血液或骨髓中残留的10,000个白细胞中存在少于一个CLL细胞的疾病的客观测量。¹前瞻性临床试验表明，获得不可检测的微小残留疾病，也称为MRD阴性(MRD-)，可能对临床结果有预后影响。²

“在欧洲血液学协会年度大会上，关于四种血癌的venetoclax研究的广度是一个指标，表明了其实用性、多功能性和推进世界各地血癌患者护理的潜力。”^3.说尼尔·加拉格尔艾伯维(AbbVie)肿瘤临床开发主管。狗万正网地址“作为一家公司，我们致力于探索venetoclax的额外治疗应用，以努力解决主要未满足的医疗需求，并开发针对疾病进展关键途径的新疗法。”

主要介绍venetoclax包括:

威斯科克斯在加尔尔

• Venetoclax + Rituximab (VenR)在复发/难治性CLL中的高持久最小残留疾病阴性(MRD-):来自3期MURANO研究的MRD动力学Hillmen et al。摘要S805;口头表达;2018年6月16日，星期六那美国东部时间上午11:45 -下午12:00
• Ibrutinib和/或Idelalisib后复发/难治性CLL患者对Venetoclax (VEN)的持久性响应。伯德等。摘要pf340;海报会议;2018年6月15日，星期五;5:30-7:00点c
• 在3期MURANO研究中，TP53突变克隆大小对复发/难治CLL患者使用Venetoclax + Rituximab治疗的预后的影响卡特尔et al。摘要pf344;海报会议;2018年6月15日，星期五;5:30-7:00点c
• Venetoclax改善复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者的生活质量科克伦et al。文摘PS1438;海报会议;2018年6月16日，星期六;5:30-7:00点c
• Venetoclax + Rituximab与b细胞受体抑制剂在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的间接治疗比较南马托格罗索et al。文摘PF358;海报会议;2018年6月15日，星期五;5:30-7:00点c
• 现实世界中282例使用Venetoclax治疗的CLL患者的管理、不良事件和结局。Nabhan et al。文摘PF342;海报会议;2018年6月15日，星期五;5:30-7:00点c

在AML Venetoclax

• Venetoclax联合Decitabine或Azacitadine治疗老年急性髓系白血病(AML)患者的持久疗效DiNardo et al。文摘S1563;口头表达;2018年6月17日，星期日;8:45-9:00点c
• Treatment-Naïve老年AML患者Venetoclax-Based联合治疗预后的细胞源性和分子驱动因素斯特里克兰等。摘要ps982;海报会议;2018年6月16日，星期六;5:30-7:00点c

威尼柯克斯用mm

• Venetoclax联合Carfilzomib和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的2期研究科斯塔et al。摘要pf558;海报会议;2018年6月15日，星期五;5:30-7:00点c
• Venetoclax单药联合地塞米松靶向治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(11;14)考夫曼et al。文摘PS1317;海报会议;2018年6月16日，星期六;5:30-7:00点c

Venetoclax在所有

• 威尼柯克斯和Navitoclax与化疗是复发急性淋巴细胞白血病患者的有效性。亚历山大等。文摘PS928;海报会议,2018年6月16日，星期六;5:30-7:00点c

EHA 2018年年会摘要可在以下网站获取www.ehaweb.org．

关于VENCLYXTO^®(venetoclax)
VENCLYXTO^®(venetoclax)，一种口服b细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)抑制剂，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)，存在17p缺失或TP53突变的成人患者不适合或已失败的b细胞受体途径抑制剂;对于化疗免疫治疗和b细胞受体途径抑制剂均失败的成年患者，在没有17p缺失或TP53突变的CLL的治疗。^4.还正在评估治疗各种血癌类型的患者。^{4.、5、6、7、8}BCL-2蛋白可防止包括淋巴细胞在内的某些细胞的凋亡(程序性细胞死亡)，并可在CLL细胞中过度表达。^4.VENCLYXTO每天服用一次，旨在选择性地抑制BCL-2蛋白的功能。^4.

VENCLYXTO由艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)开发。由AbbVie共同商业化,基因泰克,罗氏集团的一员,在美国和美国之外的AbbVie一起,公司致力于与venetoclax bcl - 2的研究,目前正在评估在3期临床试验治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病,以及其他几种癌症的研究。

Venetoclax目前已获欧盟批准，瑞士那阿根廷那澳大利亚那墨西哥那波多黎各那以色列那美国和加拿大。目前，艾伯维正与罗氏(Roche)和基因泰克(Genentech)合作，与世界各地的监管机构合作，将这种药物提供给有需要的合格患者。

有关艾伯维肿瘤研究的更多信息，请阅读:打破科学规则治疗癌症”,在www.worldcupnut.com.．

重要Venclyxto (venetoclax)欧盟安全信息

禁忌症
禁忌对活性物质或任何赋形剂过敏。由于增加了肿瘤溶解综合征(TLS)的风险，在起始阶段和剂量滴定阶段同时使用强CYP3A抑制剂。同时使用含有圣约翰草的制剂作为VENCLYXTO的疗效可能会降低。

特殊警告和使用预防措施
在用Venclyxto治疗时，先前处理过的CLL患者，患者肿瘤裂解综合征（包括致命事件）已经发生患者。Venclyxto在最初的5周剂量滴定阶段构成了TLS的风险。与需要迅速管理的TLS一致的电解质的变化可以在第一剂Venclyxto和每次剂量增加后早6至8小时发生。应评估患者的风险，并应接受针对TLS的适当预防。应监测血液化学，并及时管理异常。应雇用更多强化措施（包括IV水合，频繁的监测和住院），因为整体风险增加。

已报告出现中性粒细胞减少(3或4级)，在整个治疗期间应监测全血细胞计数。

在治疗期间或之后直到b细胞恢复之前，不应注射活疫苗。

药物相互作用
CYP3A抑制剂可增加VENCLYXTO血浆浓度。在开始和剂量滴定阶段由于TLS风险增加，强CYP3A抑制剂是禁忌，应避免使用中度CYP3A抑制剂。如果必须使用中度CYP3A抑制剂，医生应参考SmPC的剂量调整建议。稳定每日剂量：如果必须使用中等或强大的CYP3A抑制剂，医生应参考SMPC进行剂量调整建议。

避免在引发和剂量滴定期期间伴随使用p-gp和bcrp抑制剂。

CYP3A4诱导剂可降低VENCLYXTO血浆浓度。

避免与强或中度CYP3A诱导剂共给药。这些药物可降低venetoclax的血浆浓度。

不建议将胆汁酸隔离剂与VENCLYXTO联合使用，因为这可能会减少VENCLYXTO的吸收。

不良反应
任何等级的最常见的不良反应（> = 20％）是中性粒细胞蛋白/中性粒细胞计数下降，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，疲劳，高磷脂血症，呕吐和便秘。

最常见的不良反应(>=2%)为肺炎、发热性中性粒细胞减少和TLS。

由于患者的9.1％的患者和剂量调整，在11.8％的患者中发生而发生，由于不良反应，发生了因不良反应而发生的中断。

具体群体
肾功能下降的患者(CrCl <80 mL/min)可能需要更强化的预防和监测，以降低TLS的风险。严重肾功能损害患者(CrCl <30 mL/min)或透析患者的安全性尚未确定，这些患者的推荐剂量尚未确定。只有在获益大于风险的情况下，VENCLYXTO才应用于严重肾功能损害的患者，并应密切监测患者因TLS风险增加而出现的毒性迹象。

孕妇服用VENCLYXTO可能导致胚胎-胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间避免怀孕。建议哺乳妇女在治疗期间停止母乳喂养。

这不是所有安全信息的完整总结。请参阅VENCLYXTO产品特性(SmPC)的完整摘要www.ema.europa.eu.．在全球范围内，处方信息各不相同;有关完整信息，请参阅各个国家产品标签。

关于肿瘤中的ABBVIE
在艾伯维，我们致力于通过独特的结合我们在核心生物学领域的深厚知识和前沿技术，并通过与我们的合作伙伴——科学家、临床专家、行业同行、倡导者和患者——的合作，发现和开发药物，为癌症治疗带来革命性的改善。我们仍然专注于在治疗一些最衰弱和最广泛的癌症方面取得这些变革性进展。我们还致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。2015年收购Pharmacyclics Stemcentrx并在2016年,我们的研究和开发工作,通过协作,AbbVie肿瘤学组合现在由销售药品和一个包含多个新分子的管道被评狗万正网地址估在全球200多个临床试验和20多个不同的肿瘤类型。欲了解更多信息，请访问http://abbvieoncology.com．

关于abbvie.
ABBVIE是一家全球，研发的生物制药公司，致力于为世界上一些最复狗万正网地址杂和危重的条件制定创新的先进疗法。该公司的使命是利用其专业知识，敬业的人和独特的创新方法，以显着改善四个主要治疗区域的治疗：免疫学，肿瘤学，病毒学和神经科学。在75多个国家，ABBVIE员工每天都在为世界各地的人推进健康解决方案。有关ABBVIE的更多信息，请访问我们www.worldcupnut.com.．遵循@abbvie在推特上,脸谱网或linkedin．

前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明是，或可能被认为是1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达，通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称，这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动，以及适用于我们行业的法律和法规的变化。狗万正网地址关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息，见艾伯维2017年年度报告第1A项“风险因素”，该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务，法律要求的除外。狗万正网地址

¹张志强，张志强，张志强，等。慢性淋巴细胞白血病的诊断指南，治疗指征，反应评估和支持管理。血液．2018; 806398。
²王志强，王志强，王志强，等。慢性淋巴细胞白血病:ESMO诊断、治疗和随访临床实践指南。安杂志。2015年,26 (5):v78-v84。
^3.世界癌症研究基金国际。全球数据。可用于：http://www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/worldwide-data最后一次访问2018年5月17日．
^4.VENCLYXTO的产品特性总结。
^5.Clinicaltrials.gov。NCT01889186: ABT-199在伴有17p缺失的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中的疗效研究2018年5月访问。
^6.Clinicaltrials.gov。NCT01994837：A ABT-199在急性髓性白血病（AML）中的ABT-199研究。2018年5月访问。
^7.Clinicaltrials.gov。NCT01794520：在复发或难治性多发性骨髓瘤中评估ABT-199。2018年5月访问。
^8.Clinicaltrials.gov。NCT01328626:一项评价ABT-199在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和药代动力学的1期研究。2018年5月访问。

源AbbVie