AbbVie展示最新临床研究结果在血液学和实体瘤研究53美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议

北芝加哥,病了。,2017年5月17日AbbVie从(NYSE: ABBV),全球生物制药公司,今天宣布它将数据对该公司的投资组合的批准和临床实验的肿瘤药物在53岁^{理查德·道金斯}美国临床肿瘤学会年会(ASCO),6月2 - 6,在芝加哥。共有23个摘要被接受跨多个肿瘤类型包括脑癌,血液恶性肿瘤、乳腺癌、肺癌和其他实体肿瘤。

研究人员将有效性和安全性数据depatuxizumab mafodotin(以前称为abt - 414),一个抗体药物共轭(ADC)被研究用于治疗成人amplified-epidermal生长因子受体(EGFR)新诊断或复发胶质母细胞瘤(GBM)。“绿带运动”是最激进的癌症之一,五年存活率约6%在美国和24个欧洲国家。^1、2最常见的基因改变GBM EGFR-amplification,发生在约50%的GBM患者。^3、4

此外,研究人员将数据从研究评估venetoclax AbbVie开发的bcl - 2抑制剂基因泰克,罗氏集团的一员,为临床实验使用多个血液恶性肿瘤;ibrutinib,布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂(对)杀人案,跨多个血液恶性肿瘤和慢性移植物抗宿主病(cGVHD);尚ADC rovalpituzumab tesirine (Rova-T),针对delta-like蛋白3 (DLL3)表达肿瘤在小细胞肺癌(SCLC);veliparib,试验性口服聚(二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)抑制剂,跨多个实体肿瘤;elotuzumab,一个专门针对信号淋巴细胞激活免疫刺激性抗体分子家庭成员7 (SLAMF7),细胞表面糖蛋白;和其他早期临床实验的化合物。

AbbVie肿瘤学管道也将分享早期研究。AbbVie利用技术和新方法,帮助推动癌症治疗可能成为新一代癌症治疗的基础。

“AbbVie的数据演示在今年的ASCO会议加强我们的多样化和综合肿瘤学管道,集中在新药物的病人,特别是在地区一些选项存在的癌症,”说汤姆·哈德逊,医学博士,vice president of oncology discovery and early development, AbbVie. "By combining our deep knowledge in core areas of biology with cutting-edge technologies, and working together with our partners including scientists, industry peers and patients, we aim to discover and develop medicines that will drive transformational improvements in cancer treatment."

AbbVie抽象:

Ibrutinib

• 长期疗效和安全性Ibrutinib (ibr)有关在以前治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL):四年随访的研究产生共鸣;伯德等。文摘7510;海报讨论演讲;星期一,2017年6月5日;海报上午8点。上午11:30分CDT;讨论下午1点15分。,CDT下午2点30分
• Ibrutinib vs苯丁酸氮芥:Immunophenotypic和定量影响循环免疫细胞在慢性淋巴细胞白血病(CLL);Solman et al。文摘7524;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• 一项随机、双盲的III期研究Ibrutinib安慰剂结合糖皮质激素在新发病患者慢性移植物抗宿主病;米等。文摘TPS7072;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• 一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究布鲁顿的酪氨酸激酶(对)杀人案抑制剂,Ibrutinib,结合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗在首次治疗滤泡性淋巴瘤患者(角度);福勒et al。文摘TPS7576;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。——上午11:30分CDT

Venetoclax

• 阶段3,随机、双盲、安慰剂对照的研究Venetoclax结合阿扎胞苷和阿扎胞苷在首次治疗急性髓系白血病患者;Potluri et al。;文摘TPS7069;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• 第二阶段,开放研究Venetoclax结合Carfilzomib和地塞米松患者复发/难治性多发性骨髓瘤;布埃诺等。;文摘TPS8056;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• Venetoclax (VEN)患者的复发非霍奇金淋巴瘤(NHL);大卫等。;出版

Depatuxizumab mafodotin (abt - 414)

• 功效分析abt - 414有或没有Temozolomide (TMZ)患者(pts) EGFR-Amplified,复发胶质母细胞瘤(rGBM)从多中心,国际第一阶段临床试验;van den弯曲等。;文摘2003;口头报告;星期日,2017年6月4日;上午9点。上午9:12 CDT

Rovalpituzumab tesirine (Rova-T)

• 第三阶段研究Rovalpituzumab Tesirine维持治疗一线以铂为基础的化疗后患者的广泛的疾病小细胞肺癌(SCLC);Komarnitsky et al。;文摘TPS8583;海报展示;星期六,2017年6月3日;上午8点。上午11:30分CDT
• 膀胱小细胞癌的分子分析(SCBC)揭示基因表达积极的表现型的决定因素;Koshkin et al。;文摘4529;海报展示;星期日,2017年6月4日;上午8点。上午11:30分CDT
• 在一线治疗的研究Rovalpituzumab Tesirine DLL3表达广泛的小细胞肺癌患者的;损害等。;文摘TPS2598;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• 的开放研究Rovalpituzumab Tesirine DLL3-Expressing先进的实体肿瘤患者;Kavalerchik et al。;文摘TPS2597;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• Rovalpituzumab Tesirine (Rova-T)作为代理神经内分泌治疗前列腺癌(NEPC);普佳et al。文摘5029;海报展示;星期一,2017年6月5日;下午1点15分。下午4点45分CDT

Veliparib

• 1/2的研究阶段Veliparib (V)联合卡铂(Cb)和依托泊苷(E)的病人(Pts) Extensive-Stage疾病(ED)小细胞肺癌(SCLC)和其他实体肿瘤:第1阶段结果;Atrafi et al。;文摘8530;海报展示;星期六,2017年6月3日;上午8点。上午11:30分CDT
• Veliparib耐受性(V)与卡铂(C) /紫杉醇(P):基础化疗(CRT)在主题III期非小细胞肺癌(NSCLC);Kozono et al。;文摘8546;海报展示;星期六,2017年6月3日;上午8点。上午11:30分CDT
• 三阴性乳腺癌新辅助化疗后乳腺癌保护:外科国际随机试验的结果(亮度);Golshan et al。;文摘514;海报讨论演讲;星期日,2017年6月4日;海报上午8点。上午11:30分CDT;讨论上午11:30。CDT 45点
• 第三阶段研究评价疗效和安全性Veliparib (V) +卡铂(Cb)或Cb结合标准新辅助化疗(NAC)患者(Pts)早期三阴乳腺癌(TNBC);盖尔等。;文摘520;海报讨论演讲;星期日,2017年6月4日;海报上午8点。上午11:30分CDT;讨论上午11:30。CDT 45点

Elotuzumab

• 第三阶段ELOQUENT-2研究:延长四年随访(FU) Elotuzumab + Lenalidomide /地塞米松(古人)对Ld在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM);Lonial et al。文摘8028;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT
• 将军602:非盲、随机、3期临床试验的组合Nivolumab, Elotuzumab, Pomalidomide和地塞米松复发/难治性多发性骨髓瘤;Lonial et al。;文摘TPS8052;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT

abbv - 221

• 第一阶段研究的初步结果抗体药物共轭abbv - 221在实体肿瘤患者可能表达表皮生长因子受体;卡尔沃et al。;文摘2510;海报讨论演讲;星期一,2017年6月5日;海报上午8点。上午11:30分CDT;讨论上午11:30。CDT 45点

abbv - 399

• abbv - 399的阶段我研究c-Met抗体药物共轭(ADC),作为单一疗法,结合埃罗替尼(Pts)的患者与非小细胞肺癌(NSCLC);安如望族一员等。;文摘2509;海报讨论演讲;星期一,2017年6月5日;海报上午8点。上午11:30分CDT;讨论上午11:30。CDT 45点
• 遇到抑制剂对生存的影响患者(Pts)会见了14外显子突变(METdel14)非小细胞肺癌(NSCLC);Awad et al。;文摘8511;临床科学研讨会;星期日,2017年6月4日;上午8点。上午9:30 CDT

abt - 348

• Pharmaco-kinetics /动力学(PK / PD)评估和个别病人与增长轨迹交叉研究评估自适应开发Ilorasertib;梅特兰等。;文摘2563;海报展示;星期一,2017年6月5日;上午8点。上午11:30分CDT

2017年ASCO年会摘要是可用的http://am.asco.org/abstracts。

关于IMBRUVICA^®(ibrutinib)在美国
IMBRUVICA first-in-class,口服,每日一次治疗可以抑制一种叫做布鲁顿的蛋白质的酪氨酸激酶(对)杀人案。对是一个杀人案B细胞的关键信号分子受体信号复杂,扮演着一个重要的角色在恶性B细胞的生存和传播。^5、6IMBRUVICA块信号,控制不住地告诉恶性B细胞繁殖和传播。⁵

IMBRUVICA fda在五个不同的患者群体:慢性淋巴细胞白血病,SLL, WM,连同以前治疗的制程和MZL。

• IMBRUVICA首次批准的恢复期患者治疗前已收到至少一个2013年11月。
• 不久之后,IMBRUVICA最初批准在慢性淋巴细胞白血病患者治疗前已收到至少一个2014年2月。通过2014年7月患者,慢性淋巴细胞白血病的治疗获得批准17 p删除2016年3月,治疗被批准作为一线治疗慢性淋巴细胞白血病。
• 患者IMBRUVICA批准WM2015年1月。
• 在2016年5月,IMBRUVICA批准结合bendamustine和利妥昔单抗(BR)治疗慢性淋巴细胞白血病的病人/ SLL。
• 在2017年1月,IMBRUVICA批准MZL患者需要系统性治疗和之前已收到至少一个anti-CD20-based疗法。

加速批准被授予制程和MZL表明基于总体响应率。继续批准制程和MZL可能视验证和描述确认试验的临床益处。⁵

IMBRUVICA药物是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准通过新的突破治疗指定路径。

独自IMBRUVICA正在研究,结合其他疗法在几个血和固体肿瘤癌症等严重疾病。IMBRUVICA最健壮的临床肿瘤学的发展项目的单分子行业近30公司赞助试验正在进行,其中14阶段3。狗万正网地址此外,大约有100 investigator-sponsored试验和外部合作,正在和活跃在世界各地。到目前为止,世界各地的65000多名患者已经接受IMBRUVICA在临床实践和临床试验。

病人进入IMBRUVICA
AbbVie和詹森努力使访问IMBRUVICA容易通过帮助患者理解他们在美国IMBRUVICA保险金。的你我™支持项目是一个项目,包括信息访问和负担能力支持选项,护士为患者接受治疗IMBRUVICA电话支持和资源。

IMBRUVICA^®(ibrutinib)美国重要的安全信息

警告和预防措施

出血——致命的出血事件发生在IMBRUVICA患者^®。三年级或更高的流血事件(颅内出血(包括硬脑膜下血肿)、消化道出血、血尿、和术后出血)发生在多达6%的病人。任何年级的流血事件,包括擦伤和瘀点,大约一半的患者发生在IMBRUVICA^®。

流血事件的机制还不是很清楚。IMBRUVICA^®可能会增加出血的风险患者接受抗血小板或抗凝治疗和患者应监测出血的迹象。考虑其扣缴IMBRUVICA^®至少3到7天预处理和时间均取决于手术的类型和出血的风险。

感染——与IMBRUVICA致命的和非致命的感染发生^®治疗。3级或更大的感染发生在14%至29%的患者。情况下的渐进多焦点的脑白质病(PML)和卡式肺肺炎(PJP)患者发生在IMBRUVICA^®。评估患者的发热和感染和适当的治疗。

血球减少——治疗诱发的3或4级血球减少包括中性粒细胞减少(范围,13%到29%),血小板减少症(范围,5%到17%),和贫血(13%)范围内,0%患者基于实验室测量发生在单一代理IMBRUVICA^®。监督完成每月血液计数。

心房纤颤心房颤动、心房扑动(范围,6%到9%)患者发生在IMBRUVICA^®,尤其是在患者心脏危险因素,高血压、急性感染,和前一个心房纤颤的历史。定期监测患者临床心房纤颤。患者出现心律不齐的症状(如心悸,头晕)或最近诊断为呼吸困难应该有心电图表现。心房纤颤应妥善管理,如果这种状况持续下去,考虑IMBRUVICA的风险和好处^®治疗和遵循剂量修改指导方针。

高血压——高血压(17%)范围内,6%发生在IMBRUVICA患者^®发病时间中位数为4.6个月(范围0.03 - 22个月)。监测病人最近诊断为高血压或高血压IMBRUVICA开始后没有充分控制^®。调整现有的抗高血压药物和/或启动适当的降压治疗。

第二个主要恶性肿瘤——其他恶性肿瘤(从3%到16%)包括non-skin癌(4%)范围内,1%发生在IMBRUVICA患者^®。最常见的第二个主要恶性肿瘤是non-melanoma皮肤癌(范围,2%到13%)。

肿瘤溶解综合征——肿瘤溶解综合症与IMBRUVICA很少报道^®治疗。评估基线风险(如高肿瘤负荷)和采取适当的措施。密切监测患者和治疗。

Embryo-Fetal毒性——基于动物中发现,IMBRUVICA^®可导致胎儿的伤害当管理一个怀孕的女人。建议女性服用IMBRUVICA时避免怀孕^®停药后1个月。如果在怀孕期间使用这种药物或者病人怀孕时服用这种药物,病人应该通知对胎儿的潜在危害。建议男性不要生下了一个孩子在同一时期。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)患者b细胞恶性肿瘤(制程、慢性淋巴细胞白血病/ SLL WM和MZL)是嗜中性白血球减少症*(61%)、血小板减少症*(62%)、腹泻(43%)、贫血*(41%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、皮疹(30%)、呕吐(29%)、瘀伤(30%)、疲劳(29%),出血(22%)和发热(21%)。

*根据不良反应和/或实验室测量(指出作为血小板、中性粒细胞或血红蛋白下降)。

最常见的3或4级non-hematologic不良反应(≥5%)恢复期患者肺炎(7%)、腹痛(5%)、心房纤颤(5%)、腹泻(5%)、疲劳(5%),和皮肤感染(5%)。最常见的3或4级non-hematologic不良反应(≥5%)在MZL患者肺炎(10%)、疲劳(6%)、腹泻(5%)、皮疹(5%)和高血压(5%)。

大约6%(慢性淋巴细胞白血病/ SLL), 14%(制程),11% (WM)和10% (MZL)的患者由于不良反应减少剂量。大约4% - -10%(慢性淋巴细胞白血病/ SLL), 9%(制程)和9% (WM(6%)和MZL[13%])的病人因不良反应停止。导致停药后最常见的不良反应是肺炎,出血,心房纤维性颤动,皮疹,和中性粒细胞减少(1%)在慢性淋巴细胞白血病/ SLL病人和硬脑膜下血肿(1.8%)恢复期患者。最常见的不良反应导致停药是间质性肺疾病、腹泻、皮疹(1.6%)在WM和MZL病人。

药物的相互作用

CYP3A抑制剂——避免与强大而温和的共同CYP3A抑制剂。如果必须使用温和CYP3A抑制剂,减少IMBRUVICA^®剂量。

CYP3A诱导物避免与强CYP3A共同服用抗病诱导剂。

特定的人群

肝损伤-避免使用中度或重度患者基线肝损伤。轻微的损伤,患者减少IMBRUVICA^®剂量。

请参阅完整的处方信息:https://www.imbruvica.com/prescribing-information。

关于VENCLEXTA™(venetoclax)在美国
Venclexta (venetoclax)是一种口服b细胞lymphoma-2 (bcl - 2)抑制剂由AbbVie基因泰克,罗氏集团的一员,表示在美国治疗患者的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL) 17 p删除,被fda批准的测试。这表明批准下加速批准基于整体回应率。继续批准这种迹象可能视验证和描述确认试验的临床益处。

有一个正在进行的研究,以找出Venclexta作品在更长一段时间。现在还不知道如果Venclexta儿童是安全的和有效的。

Venclexta目标特定的蛋白质在体内被称为bcl - 2。当你有慢性淋巴细胞白血病,bcl - 2可能建立自然,防止癌细胞具有自毁性的。Venclexta目标bcl - 2,以帮助恢复细胞凋亡的过程。通过细胞凋亡,身体允许癌细胞和正常细胞自我毁灭。

AbbVie与venetoclax和bcl - 2基因泰克公司致力于研究,目前正在评估的3期临床试验治疗慢性淋巴细胞白血病复发/难治性和一线,与早期的研究在一些癌症。

Venetoclax由在多个国家卫生当局在评估,批准,目前在10多个国家,包括美国

完全可以找到美国Venclexta处方信息在这里。

患者援助项目
对于那些有资格,AbbVie和Genentech为人们提供患者援助项目Venclexta在美国

VENCLEXTA™(venetoclax)美国使用和重要的安全信息
使用
什么是VENCLEXTA™(venetoclax) ?
VENCLEXTA™(venetoclax)是一种处方药用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL) 17 p删除之前收到至少一个治疗。

VENCLEXTA批准基于反应率。有一个正在进行的研究,以找出VENCLEXTA作品在更长一段时间。

现在还不知道如果VENCLEXTA儿童是安全的和有效的。

重要的安全信息
什么是最重要的信息我应该知道VENCLEXTA吗?
VENCLEXTA能导致严重的副作用,包括:
肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS是由肿瘤细胞的快速故障引起的。TLS会导致肾衰竭,需要透析治疗,并可能导致死亡。你的医生会为TLS做测试。重要的是保持你的预约血液测试。开始前你会收到其他药物和治疗期间VENCLEXTA帮助减少你的TLS的风险。您可能还需要接受静脉注射(IV)液体进入你的静脉。马上告诉你的医生如果你有任何的症状与VENCLEXTA TLS治疗期间,包括发热、寒战、恶心、呕吐、困惑、气短、癫痫、不规则的心跳,黑暗或混浊尿,不寻常的疲劳或肌肉或关节疼痛。

喝大量的水,当采取VENCLEXTA TLS的帮助减少你的风险。6到8杯水(约56个盎司)的水每一天,2天前开始你的第一个剂量,那天你第一剂量VENCLEXTA,每次你的剂量增加。

他不应该把VENCLEXTA吗?
某些药物不能当你第一次开始VENCLEXTA,当你正在缓慢增加剂量。

• 告诉你的医生关于你所有的药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。VENCLEXTA和其它药物可能互相影响,导致严重的副作用。
• 不开始新的药物治疗期间有VENCLEXTA没有首先与你的医生交谈。

我应该告诉我的医生采取VENCLEXTA之前?
采取VENCLEXTA之前,告诉你的医生关于你所有的医疗条件,包括如果你:

• 肾脏或肝脏问题。
• 有问题你的身体盐或电解质,如钾、磷、钙吗
• 有一个历史血液中的尿酸水平高或痛风吗
• 将获得疫苗。你不应该得到一个“活疫苗”之前,期间或之后治疗VENCLEXTA直到你的医生告诉你它是好的。如果你不确定免疫接种或疫苗的类型,问你的医生。这些疫苗可能不安全或VENCLEXTA治疗期间不能正常工作。
• 怀孕或计划怀孕。VENCLEXTA可能危害胎儿。如果你能怀孕,医生应该做早孕测试与VENCLEXTA你开始治疗前,治疗期间,您应该使用有效的避孕和VENCLEXTA最后剂量后30天。
• 母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果VENCLEXTA进入你的母乳。VENCLEXTA治疗期间不要母乳喂养。

我该怎么避免服用VENCLEXTA ?
你不应该喝葡萄柚汁或吃柚子,塞维利亚橙子(通常用于果酱),或者杨桃当你正在VENCLEXTA。这些产品可能会增加血液中的VENCLEXTA量。

VENCLEXTA可能的副作用是什么?
VENCLEXTA能导致严重的副作用,包括:

• 低白细胞计数(嗜中性白血球减少症)。低白细胞计数与VENCLEXTA是常见的,但也可能很严重。医生会做血液测试来检查你的血液计数与VENCLEXTA治疗期间。马上告诉你的医生如果你有发烧或任何感染的迹象。

最常见的副作用VENCLEXTA包括白细胞计数低、腹泻、恶心、红细胞计数低、上呼吸道感染、低血小板计数,感觉累了。

VENCLEXTA可能导致男性生育问题。这可能影响你父亲一个孩子的能力。告诉你的医生如果你有生育能力的担忧。

这些都不是VENCLEXTA的所有可能的副作用。告诉你的医生如果你有任何的副作用,让你烦恼或不消失。

关于Empliciti™(elotuzumab)在美国
Empliciti是一个专门针对信号淋巴细胞活化的免疫刺激性抗体分子家庭成员7 (SLAMF7),细胞表面糖蛋白。SLAMF7表达对骨髓瘤细胞的细胞遗传学异常。SLAMF7也表达了对自然杀伤细胞,浆细胞和下级特异性免疫造血系细胞分化细胞的子集。⁷

Empliciti有双重的作用机制。直接激活免疫系统通过SLAMF7通路通过自然杀伤细胞。Empliciti也目标SLAMF7骨髓瘤细胞,标记这些恶性细胞自然杀伤细胞破坏通过锁定细胞毒性。

在2015年11月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Empliciti结合lenalidomide和地塞米松在多发性骨髓瘤患者收到前一至三疗法。的安全性和有效性Empliciti仍在评估其他卫生当局。布里斯托尔-迈尔斯施贵宝制药和AbbVie共同Empliciti,百时美施贵宝单独负责商业活动。

EMPLICITI™(elotuzumab)美国重要的安全信息

EMPLICITI是什么?

EMPLICITI™(elotuzumab)是一种处方药用于治疗多发性骨髓瘤REVLIMID结合药物^®(lenalidomide)和地塞米松的人收到前一至三个治疗多发性骨髓瘤。

现在还不知道如果EMPLICITI儿童是安全的和有效的。

重要的安全信息

结合使用EMPLICITI REVLIMID和地塞米松。重要的是要记住,这些药物的安全信息也适用于EMPLICITI联合治疗。

在你收到EMPLICITI之前,告诉你的医疗服务提供者有关你所有的医疗条件,包括如果你:

• 有感染
• 怀孕或计划怀孕。现在还不知道如果EMPLICITI可能伤害你的出生的婴儿。然而,REVLIMID可能导致出生缺陷或未出生的婴儿的死亡。
• 之前收到EMPLICITI REVLIMID和地塞米松,男女必须同意在REVLIMID的雷姆的指令^®程序。这个程序有特定需求对节育(避孕),怀孕测试、献血、捐精,你需要知道。跟你学习更多关于REVLIMID的医疗服务提供者。
• 母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果EMPLICITI进入母乳。你不应该母乳喂养与EMPLICITI REVLIMID和地塞米松治疗期间。
• 告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。

EMPLICITI治疗可能出现的严重副作用是:

输液反应

• 输液反应可能发生在你输液或EMPLICITI输液后在24小时内。你的医疗服务提供者会给你药物之前每个注入EMPLICITI帮助减少输液反应的风险。
• 如果你有一个输液反应而收到EMPLICITI,你的医疗服务提供者会减缓或停止你的注入和治疗反应。如果你有一个严重的输液反应你的医疗服务提供者可能完全停止你的治疗。
• 告诉你的医疗服务提供者或马上医疗帮助如果你有任何的这些症状后注入EMPLICITI:发烧、发冷、皮疹、呼吸困难,头晕,头晕。

感染

• 那些接受EMPLICITI REVLIMID和地塞米松可能会感染;一些可以很严重。
• 马上告诉你的医疗服务提供者如果你有任何感染的症状和体征,包括:发烧、流感样症状,咳嗽、气短、燃烧与排尿,或痛苦的皮疹。

风险的新的癌症(恶性肿瘤)

• 那些接受EMPLICITI REVLIMID和地塞米松有开发新的癌症的风险。
• 与你的医疗服务提供者谈论你开发新的癌症的风险如果你收到EMPLICITI。
• 你的医疗服务提供者会检查你的新的癌症治疗期间EMPLICITI。

肝脏问题

• EMPLICITI可能导致肝脏问题。你的医疗服务提供者会做血液测试来检查你的肝脏与EMPLICITI治疗期间。
• 告诉你的医疗服务提供者如果你有肝病的症状和体征,包括:疲劳、虚弱、食欲不振、泛黄的皮肤或眼睛,在你的大便颜色变化,胃的困惑,或肿胀区域。

EMPLICITI最常见的副作用包括:

这些都不是EMPLICITI的所有可能的副作用。打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。

请阅读完整的患者信息处方信息。

关于Depatuxizumab Mafodotin
Depatuxizumab mafodotin,以前被称为abt - 414,是一个临床实验的antibody-drug-conjugate (ADC) AbbVie研究者正在开发的组件从生命科学制药在特许,inc .)和西雅图遗传学。⁸Depatuxizumab mafodotin biomarker-driven疗法,结合的抗原决定基暴露在肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)放大和传递一个强有力的细胞毒素,一种物质毒性细胞,肿瘤细胞内释放。它被评估EGFR-amplified新诊断或复发胶质母细胞瘤(GBM),咄咄逼人的恶性脑瘤。⁹

2014年,美国食品和药物管理局(FDA)和欧盟委员会(EC)授予depatuxizumab mafodotin孤儿药物名称(奇数)治疗“绿带运动”和神经胶质瘤在成人中,分别。^10、112016年,美国食品药品管理局授予depatuxizumab mafodotin罕见的小儿疾病名称治疗弥漫性内在脑桥的神经胶质瘤(DIPG),小儿脑瘤的一种。¹²Depatuxizumab mafodotin是一个临床实验的化合物,其疗效和安全性被FDA尚未建立或任何其他健康权威。

关于Rovalpituzumab Tesirine (Rova-T)
Rovalpituzumab tesirine (Rova-T)是一种临床实验的抗体药物共轭(ADC)针对delta-like蛋白3 (DLL3),也就是表现在小细胞肺癌(SCLC)约80%的患者肿瘤。流行在SCLC肿瘤细胞,但不存在于健康的组织。¹³Rova-T结合目标抗体与细胞毒性剂提供一种物质毒性细胞直接DLL3-expressing癌细胞。Rova-T正在调查中治疗小细胞肺癌。一个非盲、单臂2期临床试验正在评估Rova-T复发或难治性DLL3-expressing SCLC的三线设置。¹⁴两个随机的3期临床试验已开始在二线和一线维护设置。进一步的研究正在进行中在多种神经内分泌肿瘤类型,转移性黑色素瘤,胶质母细胞瘤(GBM)。¹⁵

Rova-T是一个临床实验的化合物,其疗效和安全性尚未建立由美国食品和药物管理局(FDA)或任何其他健康权威。

关于Veliparib
Veliparib是一个临床实验的口服聚(二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)抑制剂在多种肿瘤类型评估。^16、17PARP的身体是一种自然产生的酶修复DNA损伤细胞。虽然这种修复是一个有用的过程维持健康细胞的完整性,相同的过程也可以帮助修复DNA在癌症细胞,使它们生存。¹⁸

发现和开发的AbbVie研究者,veliparib正在研究结合化疗或放疗,以帮助确定是否能改善生存的结果共同能损伤dna的疗法,如化疗或放疗,而铂化疗方案。¹⁶Veliparib目前正在研究在十多个癌症,包括在第三阶段研究先进或转移性非小细胞肺癌(NSCLC), non-squamous卵巢癌和BRCA1/2乳腺癌。¹⁹Veliparib试验性药物,其疗效和安全性尚未建立由美国食品和药物管理局(FDA)或任何其他健康权威。

关于abbv - 221, abbv - 399和abt - 348
abbv - 221是一个临床实验的表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物共轭(ADC)正在研究在一个非盲、剂量升级1期临床试验参与者EGFR-expressing实体肿瘤的治疗晚期实体肿瘤可能表现出高浓度的表皮生长因子受体。^20.尚c-Met abbv - 399是有针对性的ADC被研究在一个非盲1期临床试验评估其安全性,药物动力学(PK)和初步的实体肿瘤患者的疗效。^21日,22日abt - 348是一个临床实验的小说《极光激酶抑制剂瞄准,血管内皮生长因子受体/血小板源生长因子受体和Src激酶家庭和正在研究的2期临床试验CDKN2A缺乏实体肿瘤患者。^23日,24日这些是临床实验的化合物及其安全性和有效性尚未评估由美国食品和药物管理局(FDA)或任何其他健康权威。

关于AbbVie肿瘤学
AbbVie由与科学家合作,努力战胜癌症医生,业内同行,病人团体和最重要的是病人,发现、开发和提供新疗法可能对人们的生活有一个显著的影响在世界各地受到癌症的影响。我们的目标是提供药物,使转型改善癌症患者的癌症治疗和结果。通过探索和投资新途径、技术和方法,AbbVie突破一些最普遍的和难治性癌症。我们也在寻求解决方案以帮助病人获得访问我们的癌症药物。2015年收购Pharmacyclics Stemcentrx并于2016年通过几个协作,AbbVie肿瘤学组合包括销售药品和管道包含多个新分子被评估全球近200年20个不同的肿瘤类型临床试验。关于AbbVie肿瘤学的更多信息,请访问http://abbvieoncology.com。

Pharmacyclics AbbVie公司
Pharmacyclics LLC的全资子公司AbbVie (NYSE: ABBV),是专注于开发和商业化创新小分子药物治疗癌症和免疫介导的疾病。Pharmacyclics的使命是发展和商业化发展新的治疗方法,旨在提高生活质量,增加生活的持续时间和解决严重的未满足的医疗需求。

Pharmacyclics市场IMBRUVICA和有两个产品在临床开发和一些临床前候选分子铅优化。狗万正网地址Pharmacyclics致力于高标准的道德、科学严谨、操作效率时每一个项目向商业化。要了解更多,请访问www.pharmacyclics.com。

关于AbbVie
AbbVie是一个全球性的,研究生物制药公司致力于发展创新的先进疗法的一些世界上最复杂和关键条件。公司的使命是利用其专业知识,专门的人们和独特的创新方式显著提高治疗四个主要治疗领域:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在75多个国家,AbbVie员工每天工作推进世界各地的人民健康的方法。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在推特上,脸谱网或LinkedIn。

AbbVie前瞻性陈述
有些语句在这个新闻发布会上可能会前瞻性陈述为目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,挑战知识产权,其他产品的竞争,研究和开发过程中固有的困难,不良诉讼或政府采取行动,改变法律法规适用于我们的行业。狗万正网地址

额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2015年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec)。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址

引用

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