AbbVie呈现在其强大的神经科学数据组合在2021年的美国神经学学院(长)年度会议

北芝加哥,病了。,2021年4月7日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布新数据从神经科学的投资组合将会在2021年的美国神经学学院(长)年度会议上,几乎举行4月17-22。共有33个摘要,包括一个讲台演讲在临床试验期间全体会议和三个口头报告,将从广泛的共享在偏头痛的光谱研究,先进的帕金森病和痉挛状态。

“我们强烈河畔出席反映了我们扩大投资组合的批准和临床实验的治疗旨在解决各种复杂,常常使人衰弱的神经紊乱,”说迈克尔·金,医学博士,vice president, neuroscience development, AbbVie. "We look forward to sharing our progress in a number of areas, including pivotal Phase 3 data in migraine, with the goal of making a remarkable impact on patients' lives."

研究人员将数据从几个研究偏头痛,包括atogepant新发现、AbbVie偏头痛的临床实验的预防性治疗成年人见面情景偏头痛以及结果评价标准肉毒杆菌的疗效和安全性^®(onabotulinumtoxinA)和UBRELVY^®(ubrogepant)。

此外,调查人员将3期研究的研究设计评估的有效性和安全性临床实验治疗abbv - 951 (foslevodopa / foscarbidopa),左旋多巴/卡比多巴药物前体进行24小时连续,皮下输液在晚期帕金森病。

关键AbbVie抽象和表示细节河畔2021年年度会议的程序如下所示。海报将在会议结束后30天。

一大堆33 AbbVie抽象接受河畔表示在2021年年度会议上可以找到在这里。

关于Atogepant
Atogepant是一个临床实验的口头管理,CGRP怎样受体拮抗剂(gepant)专门开发了偏头痛的预防治疗。CGRP怎样地区及其受体表达与偏头痛相关的神经系统病理生理学。研究表明CGRP怎样水平升高在偏头痛发作和选择性CGRP怎样受体拮抗剂带来偏头痛的临床益处。

美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了这种新药申请(NDA) atogepant。在2021年第三季度末AbbVie预计监管机构决定。

关于abbv - 951
abbv - 951 (foslevodopa / foscarbidopa)被调查是一个持续皮下输注治疗晚期帕金森疾病。

关于肉毒杆菌^®

肉毒杆菌^®在1989年第一次被FDA批准的两个罕见的眼部肌肉紊乱——睑痉挛和成人斜视。今天,肉毒杆菌^®fda批准的12治疗适应症,包括慢性偏头痛,膀胱过动症,尿失禁)泄漏由于膀胱过动症神经条件引起的成人,颈肌张力障碍,成人和小儿痉挛状态,严重的腋下出汗(腋窝多汗症),小儿逼尿肌过度活跃与神经系统相关条件。

肉毒杆菌^®(onabotulinumtoxinA)重要信息

迹象
肉毒杆菌^®是一种处方药,注入肌肉和使用:

• 治疗膀胱过动症等症状强烈需要小便与泄漏或润湿事故(敦促尿失禁),一种强烈的需要马上小便(紧急),和小便经常(频率)在18岁以上成人的另一种类型的药物(抗胆碱能)不充分或不能工作
• 治疗成人尿失禁)泄漏的18岁及以上与膀胱过动症引起的神经疾病仍有泄漏或不能容忍尝试一个抗胆碱能药物治疗后的副作用
• 由于神经系统疾病治疗膀胱过动症儿童5岁及以上时另一种类型的药物(抗胆碱能)不充分或不能工作
• 预防头痛的成年人患有慢性偏头痛的人每个月头痛持续15天或更多的时间每天4小时以上在18岁或以上的人群中
• 治疗增加肌肉僵硬的人与痉挛状态2岁及以上
• 治疗头部位置和颈部疼痛发生的异常与颈肌张力障碍(CD)在16岁及以上的人群中
• 治疗某些类型的眼睛肌肉问题(斜视)或眼睑痉挛异常(睑痉挛)在12岁及以上的人群中

肉毒杆菌^®也注入皮肤治疗严重腋下出汗的症状(主要腋窝多汗症)当药物使用在皮肤上(局部)不工作很好在18岁及以上的人群中。

现在还不知道是否肉毒杆菌^®是安全的和有效的预防偏头痛患者的头痛每月14天或更少的头痛(情景偏头痛)。

肉毒杆菌^®没有被证明有助于人们对他们的上肢执行特定于任务的功能或增加运动关节僵硬的永久固定在位置的肌肉。

现在还不知道是否肉毒杆菌^®是安全的和有效的严重以外的任何地方你的腋窝出汗。

重要的安全信息
肉毒杆菌^®可能会导致严重的副作用,可危及生命。马上医疗帮助如果你有任何问题任何时间(小时周)后注射肉毒素^®:

• 吞咽困难、说话或呼吸,由于相关肌肉的弱化,严重,导致人员伤亡。你是如果这些问题之前已存在的风险最高的注入。吞咽问题可能会持续几个月
• 毒素扩散的影响。肉毒杆菌毒素的影响可能会影响地区远离注射部位,导致严重的症状包括:丧失力量和全身肌肉无力、复视、视力模糊和下垂的眼睑,声音沙哑或改变或失去声音,麻烦说的话很明显,膀胱控制,呼吸困难、吞咽困难

没有确认严重例毒素扩散效应远离当肉毒杆菌注射部位^®一直在使用推荐剂量治疗慢性偏头痛、严重腋下出汗,睑痉挛或斜视。

肉毒杆菌^®可能会导致失去力量或一般的肌肉无力,视力问题,或头晕数小时内周的肉毒杆菌^®。如果发生这种情况,不要开车,操作机器,或其他危险的活动。

不接受肉毒杆菌^®如果你:肉毒杆菌对任何成分过敏吗^®(见用药指南为原料);有过敏反应等其他肉毒杆菌毒素产品的案例吗^®(rimabotulinumtoxinB) Dysport^®(abobotulinumtoxinA)或Xeomin^®(incobotulinumtoxinA);有一个计划注射部位皮肤感染。

不接受肉毒杆菌^®治疗尿失禁的如果你:有尿路感染(UTI)或自己不能排空膀胱,不经常导尿。由于尿潴留的风险(不能空膀胱),只愿意并且能够启动导管插入病人治疗后,如果需要,应考虑治疗。

膀胱过动症患者:
在临床试验中,36岁的552名患者不得不self-catheterize肉毒杆菌素治疗后尿潴留^®2的542年相比与安慰剂治疗。持续时间的中位数post-injection导管与肉毒杆菌素治疗这些患者^®100台(n = 36)是63天(最低1天最多214天)相比平均11天时间(至少3天最大18天)接受安慰剂的病人(n = 2)。糖尿病患者接受肉毒素^®更有可能发展比刻意的尿潴留。

成人患者膀胱过动症由于神经系统疾病:
在临床试验中,30.6%的患者(33/108)不使用清洁间歇导管(CIC)注入之前,要求导管与肉毒杆菌素治疗后尿潴留^®200辆相比,6.7%的患者(7/104)与安慰剂治疗。持续时间的中位数post-injection导管与肉毒杆菌素治疗这些患者^®200台(n = 33)是289天(最低1天最多530天)相比平均358天时间(至少2天最多379天)接受安慰剂的病人(n = 7)。患者中不使用中投在基线,那些女士更有可能需要中投后注入比科学。

肉毒杆菌素的剂量^®是不一样的,或与另一个产品肉毒杆菌毒素。

严重和/或立即报告了过敏反应,包括瘙痒、皮疹、红痒伤痕、气喘、哮喘症状,头晕,或者是感觉很模糊。马上医疗帮助如果你症状;进一步注射肉毒杆菌^®应该停止。

告诉你的医生关于你所有的肌肉或神经的条件,如肌萎缩性侧索硬化症或疑难杂症的病、重症肌无力、或Lambert-Eaton综合症的风险就有可能增加严重的副作用,包括吞咽困难、呼吸困难从典型的剂量的肉毒杆菌^®。

告诉你的医生如果你有任何损坏的问题。你的医生可能会监视你的呼吸困难与肉毒杆菌素治疗期间^®痉挛状态或逼尿肌过度活跃与神经系统相关的疾病。患肺部疾病的风险减少患者肺功能在接受肉毒杆菌的病人增加^®。

角膜已报告的问题。眼睛的角膜(表面)已报告的问题有些人接受肉毒杆菌^®睑痉挛,特别是在某些神经障碍患者。肉毒杆菌^®可能会导致眼睑眨眼减少,这可能导致眼睛的表面接触空气比平时更多。告诉你的医生如果您遇到任何问题与你的眼睛而接受肉毒杆菌^®。你的医生可能会对你的眼睛下降,药膏,隐形眼镜,或与一个眼罩。

流血的眼睛背后的报道。出血在眼球后面一直在报道一些人接受肉毒杆菌^®斜视。告诉你的医生如果你发现任何新的视觉问题,而接受肉毒杆菌^®。

支气管炎和上呼吸道感染(普通感冒)的报告。支气管炎报道更频繁地在成人接受肉毒杆菌^®上肢痉挛状态。上呼吸道感染也更频繁地在成人之前损坏痉挛状态的问题。在儿科患者接受肉毒素^®对于上肢痉挛状态,上呼吸道感染被报道更频繁。在儿科患者接受肉毒素^®对于下肢痉挛状态,上呼吸道感染并不比安慰剂更频繁。

自主反射失调的病人治疗膀胱过动症由于神经系统疾病。自主反射失调与intradetrusor注射肉毒杆菌素有关^®可以发生在患者治疗逼尿肌过度活跃与神经系统相关的条件和可能需要及时治疗。在临床试验中,自主反射失调的发生率在成人肉毒杆菌患者更大^®200台与安慰剂比较(分别为1.5%和0.4%)。

告诉你的医生关于你所有的医疗条件,包括如果你:或有出血问题;计划手术;手术在脸上;前额肌肉薄弱;麻烦提高你的眉毛;眼睑下垂;任何其他面部异常变化;有症状的尿路感染(UTI)和被治疗尿失禁(尿路感染的症状可能包括与排尿疼痛或燃烧,尿频,或发烧);自己有问题你的膀胱排空和被治疗尿失禁;怀孕或计划怀孕(不知道是否肉毒杆菌^®可以伤害你的胎儿);母乳喂养或计划(目前还不清楚如果肉毒杆菌^®通过母乳)。

告诉你的医生关于你所有的药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。使用肉毒杆菌素^®与其他某些药物可能会导致严重的副作用。不要开始任何新的药物,直到你已经告诉你的医生你收到了肉毒杆菌^®在过去。

告诉你的医生如果你收到任何其他肉毒杆菌毒素产品在过去的4个月;收到注射肉毒杆菌毒素如的案例^®,Dysport^®,或Xeomin^®在过去(确切地告诉你的医生你收到产品);最近接受抗生素注射;肌肉松弛剂;过敏或感冒药;睡眠医学;采取aspirin-like产品或血液稀释剂。

其他的肉毒杆菌素的副作用^®包括:口干,不适或注射部位疼痛、疲劳、头疼、颈部疼痛、眼睛问题:复视、视力模糊、视力下降,眼睑下垂、眼睑肿胀,眼睛干涩;下垂的眉毛;和上呼吸道感染。在成人治疗尿失禁,其他副作用包括尿路感染和尿痛。儿童治疗尿失禁,其他副作用包括尿的尿路感染和细菌。如果你有困难完全排空膀胱后自己接受肉毒杆菌^®,您可能需要使用一次性自我导尿排空膀胱,每天几次,直到你能够重新开始排空膀胱。

有关更多信息,请参阅用药指南或与你的医生讨论一下。

你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

请参阅肉毒杆菌^®完整的产品信息,包括和警告信息用药指南。

关于UBRELVY^®(ubrogepant)
UBRELVY^®(ubrogepant)是一种口服服用降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂(gepant)急性治疗的成人偏头痛先兆的有或没有一个选择范围广泛的患者偏头痛发作的经验。UBRELVY^®是第一个药丸的直接阻止CGRP怎样,一种蛋白质释放在偏头痛发作时,从绑定到它的受体。

重要的安全信息
他不应该把UBRELVY吗^®(ubrogepant) ?
不要把UBRELVY^®如果你正在服用药物称为强大CYP3A4抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑,克拉霉素。
我应该告诉我的医疗服务提供者之前UBRELVY吗^®吗?
告诉你的医疗服务提供者有关你所有的医疗条件,包括如果你:

• 有肝病
• 有肾脏问题
• 怀孕或计划怀孕吗
• 是母乳喂养还是打算母乳喂养吗

告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。你的医疗服务提供者可以告诉你如果UBRELVY是安全的^®与其他药物。

UBRELVY最常见的副作用是什么^®吗?
最常见的副作用有恶心(4%)和嗜睡(3%)。这些都不是UBRELVY的所有可能的副作用^®。

什么是UBRELVY^®(ubrogepant) ?
UBRELVY^®是一种处方药用于偏头痛发作的急性治疗成人有或没有光环。UBRELVY^®不是用于预防偏头痛。
请参阅完整处方信息。

关于DUOPA
DUOPA(左旋多巴和卡比多巴)肠内悬挂是先进的处方药用于治疗帕金森病。DUOPA包含两个药物:左旋多巴和卡比多巴。

重要的安全信息
我应该知道什么是最重要的安全信息DUOPA呢?

• 胃和小肠(胃肠道)问题和问题的过程需要接收DUOPA可能发生(胃肠手术问题)。其中的一些问题可能需要手术,可能导致死亡。
  • 严重的副作用可能包括:堵塞你的胃或肠(牛黄);停止运动通过肠道(肠梗阻);排水、发红、肿胀、疼痛,感觉温暖的小洞在你的胃里墙(气孔);胃溃疡出血或肠道;你的胰腺炎症(胰腺炎);肺部感染(肺炎);空气或气体在腹腔;肠道管周围皮肤感染,感染的口袋(脓肿),或在你的血液感染(败血症)或腹腔手术后可能发生;胃痛、恶心或呕吐。
• 马上告诉你的医疗服务提供者如果你有下列症状的胃和肠道问题和胃肠道手术:胃(腹部)疼痛;便秘,不消失;恶心或呕吐;发烧;血液在你的凳子;或黑住粪便。

你的医疗服务提供者会和你谈谈气孔过程。气孔过程之前,告诉你的医疗服务提供者如果你过你的胃手术或问题。

跟你的医疗服务提供者谈论你需要做些什么来照顾你的气孔。手术后,你和你的医疗服务提供者需要定期检查气孔对任何感染的迹象。

如果你不采取DUOPA目前或最近(2周内)对抑郁症的药物,称为非选择性单胺氧化酶抑制剂(毛)。问你的医疗服务提供者或药剂师如果你不确定,如果你拿一个毛抑制剂。

告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物,维生素和草药补品。使用DUOPA与某些其他药物,包括治疗高血压、毛抑制剂、抗精神病药、胃复安、异烟肼、铁和维生素补充剂,可能会导致严重的副作用。高蛋白食物会影响DUOPA是如何工作的。告诉你的医疗服务提供者如果你改变你的饮食。

DUOPA可能引起严重的副作用。之前要先和你的医生讨论一下在DUOPA DUOPA开始,如果你有或有这些:

• 没有警告入睡在正常的日常活动。DUOPA会导致你睡着了而你在做日常活动,如开车,这可能导致事故。这可能发生在一年后DUOPA开始。不要开车或操作机器,直到你知道DUOPA如何影响你。告诉你的医疗服务提供者如果你把药物可以使你昏昏欲睡,如睡眠药物、抗抑郁药、抗精神病药物。
• 低血压,当你站立或坐起来很快。后你一直坐着或者躺着,慢慢地站起来,帮助减少头晕、恶心、出汗、或昏厥,直到你知道DUOPA如何影响你。
• 看到、听到或感觉到的东西是不真实的(幻觉)。
• 不寻常的冲动。有些人服用帕金森病药物,包括DUOPA,报告敦促如过度赌博、强迫性进食,强迫性购物,增加性欲。
• 抑郁症和自杀。DUOPA可引起或加重抑郁症。密切注意你的情绪的变化,行为,思想,或感情。马上打电话给你的医疗服务提供者如果你感到沮丧或有自杀的想法。
• 突然不受控制的运动(运动障碍)。如果你有新的运动障碍或运动障碍变得更糟糕的是,跟你的医疗服务提供者。这可能是一个信号,表明你的DUOPA或其他帕金森药物的剂量可能需要调整。
• 进步的无力或麻木的感觉或损失的手指或脚(神经病)。
• 心脏病或其它心脏问题。告诉你的医疗服务提供者如果你经历了血压升高,心跳过快或不规则或胸痛。
• 不正常的血液测试。DUOPA可能引起的变化在某些血液测试,特别是某些激素和肾功能血液测试。
• 不断恶化的在你眼中增加压力(青光眼)。你眼中的压力后应检查DUOPA开始。

不要停止使用DUOPA或改变你的,除非你告诉你的医疗服务提供者。告诉你的医疗服务提供者如果你出现戒断症状,如发烧、困惑,或严重的肌肉僵硬。

DUOPA最常见的副作用包括:并发症油管布置过程中,肿胀的腿和脚,恶心,高血压(高血压),抑郁,和嘴和喉咙疼痛。

请参见完整的处方信息包括用药指南关于DUOPA的额外信息。

关于AbbVie在偏头痛的领导地位
领导人AbbVie偏头痛的空间,市场肉毒杆菌^®(onabotulinumtoxinA)、美国fda批准的首个预防治疗成人慢性偏头痛和UBRELVY^®(ubrogepant),美国fda批准的首个口服降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂(gepant),这是表示对偏头痛的急性治疗成人有或没有光环。

关于AbbVie神经科学
在AbbVie,我们承诺保护那些患有神经和精神疾病的人格是坚定的。每一个挑战在这个未知的领域使我们更坚定,驱使我们更难发现病人,并提供解决方案合作伙伴和临床医生。AbbVie神经科学的投资组合包括批准治疗和一个健壮的管道在神经和精神疾病,包括阿尔茨海默氏症、双相I型,重度抑郁症,偏头痛,帕金森病、脊髓损伤、中风后痉挛状态,精神分裂症、中风等。

我们有一个强劲的投资在神经科学研究中,与我们的基本神经科学中心马萨诸塞州剑桥市,我们的神经科学发现网站在路德维希港,德国,我们这些具有挑战性的治疗领域研究和弹性产生更深的理解的病理生理学神经和精神疾病,并确定潜在的疾病修饰治疗目标旨在让不同的人们的生活。

关于AbbVie
AbbVie的使命是发现和提供创新药物,今天解决严重的健康问题,解决的医疗挑战明天。我们努力对人们的生活产生显著的影响在几个关键治疗领域:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼保健,病毒学,妇女的健康和胃肠病学,除了在其爱力根美学组合的产品和服务。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@AbbVie在推特,脸谱网,Instagram,YouTube和LinkedIn。

前瞻性陈述
一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,未能实现预期效益AbbVie收购爱力根公司(“爱力根”),未能及时和有效整合艾尔建的业务,其他产品的竞争,挑战知识产权、研发过程中固有的困难,不良诉讼或政府行动,改变法律法规适用于我们的工业和公共卫生疫情的影响,诸如COVID-19流行或大流行。狗万正网地址额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2020年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec),作为其后续更新10 -季度报告形式。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址

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