AbbVie强化领导在皮肤病学新数据展示研究进步日益增长的投资组合在27日欧洲学院皮肤病与性病学(EADV)国会

北芝加哥,病了。,2018年9月4日AbbVie从(NYSE: ABBV),研究全球生物制药公司,今天宣布它将在临床实验的药物和抗新数据^®(adalimumab) 27^th欧洲皮肤病与性病学学院(EADV)国会,9月12日至16日,在巴黎。

“虽然有重大进展的治疗严重的皮肤疾病,近年来,一些患者还不能达到他们的期望的治疗目标和需要额外的有效的治疗选择,”说Marek Honczarenko医学博士P.h.D。,vice president, global immunology development, AbbVie. "AbbVie's data at EADV reflect our unwavering commitment to addressing these ongoing therapeutic challenges for patients and our continued pursuit of innovative medicines提高治疗的期望和改进的标准护理。”

AbbVie将数据从三个关键阶段3试验risankizumab,试验性interleukin-23 (IL-23)抑制剂,在中度到重度牛皮癣患者,包括第一个演讲的完整的数据结果IMMvent试验以及ultIMMa-1 patient-reported结果结果,ultIMMa-2 IMMvent。

从一个阶段额外patient-reported结果数据2 b试验评估upadacitinib,试验性JAK1抑制剂,在过敏性皮肤炎会出现作为一个口头报告星期四,9月13日在下午3:20 c。此外,有效性和安全性结果在32周的阶段2 b审判将。

Risankizumab upadacitinib并不是监管当局批准,安全性和有效性尚未建立。

AbbVie也将分享的长期疗效和安全性结果评估抗位患化脓性汗腺炎(HS)在一个口头报告。数据报告长期抑制的射线级数与抗银屑病关节炎也将作为口服ePoster表示,与现实世界的长期安全性和有效性的数据,进一步支持的实际价值抗治疗中度到重度牛皮癣。

抗的综合研究生物制剂可用于免疫介导性疾病,和支持20多年的免疫学临床试验经验。¹

关键抽象感兴趣的

Risankizumab抽象

• 疗效和安全性的Risankizumab Adalimumab严重银屑病患者:3 IMMvent阶段试验的结果;ePoster # P1813
• Risankizumab的临床疗效和安全性与安慰剂比较严重银屑病患者:综合分析从三个阶段3试验;ePoster # P1865
• 的功效Risankizumab跨子组与安慰剂比较严重银屑病患者:综合分析从三个阶段3试验;口服ePoster # OP01.04;口服疗法ePoster演示;星期四,9月13日;10:15-10:25点c
• 增量效益实现PASI90 patient-reported结果或PASI100 PASI75中度到重度牛皮癣患者;ePoster # P2002
• Patient-Reported IMMVent审判结果:比较Risankizumab Adalimumab在中度到重度银屑病患者;ePoster # P1947
• Risankizumab显著提高Patient-Reported结果在中度到重度牛皮癣两III期ultIMMa试验;ePoster # P1996

Upadacitinib抽象

• Upadacitinib对Patient-Reported瘙痒,皮肤疼痛,和对睡眠的影响由于过敏性皮肤炎:结果的阶段2 b随机、安慰剂对照试验中严重过敏性皮炎;表示# FC04.03;免费通信在治疗;星期四,9月13日;3:20-3:30点c
• Upadacitinib对划痕的影响和活动期间的睡眠评估活动检测仪的阶段2 b随机、安慰剂对照试验中严重过敏性皮炎;ePoster # P0235
• 疗效和安全性的Upadacitinib治疗特应性皮炎患者在32周从一个阶段2 b、随机、安慰剂对照试验;ePoster # P0236

抗抽象
牛皮癣

• 长期实际安全性和有效性为中度到重度牛皮癣Adalimumab:九年临时的精神分析注册表的结果;ePoster # P1942
• 持续应对Adalimumab多个年斑块性银屑病患者:分析从英国皮肤科医生协会的“生物干预注册;ePoster # P2039

位患化脓性汗腺炎(HS)

• 每周Adalimumab严重损失后位患化脓性汗腺炎患者反应,或恶化或没有改善;表示# FC04.02;免费通信在治疗;星期四,9月13日;3:10-3:20点c
• 间接经济负担与多个相关位患化脓性汗腺炎和更复杂的外科手术;表示# FC05.04;免费通信在痤疮和相关疾病;星期六,9月15日,8:30-8:40点c

银屑病关节炎

• 长期抑制的射线级数Adalimumab中度到重度银屑病关节炎患者在基线有或没有射线损害;口服ePoster # OP01.02;口服疗法e-Poster演示;星期四,9月13日;9:55-10:05点c

关于Upadacitinib

发现和开发的AbbVie, upadacitinib是一个临床实验的口服剂选择性地抑制JAK1工程,扮演着一个重要的角色在免疫介导性疾病的病理生理学。^2、33期临床试验的upadacitinib风湿性关节炎、银屑病关节炎和克罗恩病正在被调查也是治疗溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和过敏性皮炎。^{4、5、6、7、8}

Upadacitinib是一个临床实验医学和没有得到监管部门的批准。安全性和有效性尚未建立。

关于Risankizumab

Risankizumab是一个临床实验的化合物,有选择地块IL-23绑定p19亚基。⁹IL-23,细胞因子参与炎症过程,被认为是与许多慢性免疫介导性疾病有关。¹⁰3期临床试验的risankizumab牛皮癣和克罗恩病正在进行,也是被调查治疗银屑病关节炎,溃疡性结肠炎。^{3、11、12、13、14}

Risankizumab是勃林格殷格翰集团和AbbVie合作的一部分,与AbbVie领先全球Risankizumab的未来发展和商业化。狗万正网地址这是一个临床实验医学和没有得到监管部门的批准。安全性和有效性尚未建立。

抗在欧盟¹⁵

欧盟抗治疗适应症

抗被批准用于成人中度到重度的积极和进步类风湿性关节炎,强直性脊柱炎(AS)严重的活跃,严重的轴向spondyloarthritis没有影像学证据的,中度到重度慢性斑块性银屑病、积极和进步的银屑病关节炎,中度至严重活动性克罗恩氏病,中度至严重活动性溃疡性结肠炎和非传染性中间,后和panuveitis成年人。抗被批准用于成人和青少年从12岁的中度到重度的位患化脓性汗腺炎与活跃,在儿科患者积极enthesitis-related关节炎,严重慢性斑块性银屑病、慢性非传染性前葡萄膜炎,中度至严重活动性克罗恩氏病,和活跃polyarticular幼年特发性关节炎。看到完整的总结产品特点(SmPC)表示。

欧盟重要的安全信息
抗是禁忌活动性结核病患者或其他严重感染,如败血症、机会性感染和中度到重度心力衰竭患者(NYHA III / IV)。这也是禁忌的病人高度敏感的活性物质或任何辅料。使用抗患严重感染的风险可能增加,在极少数情况下,危及生命。罕见的淋巴瘤和白血病患者报告了抗。在极少数情况下,一种严重的癌症称为hepatosplenic t细胞淋巴瘤已观察到,往往导致死亡。风险发展的恶性肿瘤患者在TNF狗万正网地址-antagonists不能排除在外。最常报告的不良事件在所有迹象包括呼吸道感染、注射部位反应、头痛和肌肉骨骼疼痛。

在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。

可在充分总结产品特点:www.ema.europa.eu

更多信息关于激酶抑制剂和AbbVie过敏性皮肤炎的研究,请阅读“是什么让免疫系统损害你的健康吗?”www.worldcupnut.com。

IL-23和AbbVie银屑病研究的更多信息,请阅读“流氓:当细胞说错话”www.worldcupnut.com。

关于AbbVie

AbbVie是一个全球性的、研究和开发生物制药公司致力于发展创新的狗万正网地址先进疗法的一些世界上最复杂和关键条件。公司的使命是利用其专业知识,专门的人们和独特的创新方式显著提高治疗四个主要治疗领域:免疫学、肿瘤学、病毒学和神经科学。在75多个国家,AbbVie员工每天工作推进世界各地的人民健康的方法。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在推特上,脸谱网或LinkedIn。

前瞻性陈述

一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,挑战知识产权,其他产品的竞争,研究和开发过程中固有的困难,不良诉讼或政府采取行动,改变法律法规适用于我们的行业。狗万正网地址额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2017年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec)。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址

¹Burmester广义相对论unfpa,et al. Adalimumab safety and mortality rates from global clinical trials of six immune-mediated inflammatory diseases Ann Rheum Dis. 2009;68:1863–1869.
²沃斯J等;药效学小说Jak1选择性抑制剂在大鼠关节炎和贫血模型和人体健康。[摘要]。关节炎感冒2013;65增刊:2374。DOI: 10.1002 / art.2013.65.issue-s10
³管道——我们的科学| manbet体育网址AbbVie。可以在://www.worldcupnut.com/our-science/pipeline.html。访问2018年6月26日。
⁴abt - 494安慰剂比较研究对象与类风湿性关节炎在稳定的传统合成疾病修饰治疗风湿病的药物剂量反应不足(csDMARDs)有一个单独csDMARDs(选择next)。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02675426。访问2018年6月26日。
⁵一项研究比较Upadacitinib (abt - 494)安慰剂和Adalimumab参与者与银屑病关节炎有反应不足至少一个Non-Biologic疾病风湿性关节炎药物(选择- PsA 1) ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03104400。访问2018年6月26日。
⁶一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的abt - 494诱导和内窥镜症状缓解与中度至严重活动性克罗恩病受试者反应不足或不能容忍免疫调制剂或Anti-TNF疗法。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365649。访问2018年6月26日。
⁷阶段2 b广告剂量范围研究(40周)clinicaltrialsgov N = 160。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02925117。访问2018年6月26日。
⁸安全性和有效性的研究来评估abt - 494诱导和维持治疗的受试者与中度至严重活动性溃疡性结肠炎。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02819635。访问2018年6月26日。
⁹Papp·,et al. Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. NEJM. 2017.
¹⁰Duvallet E, Sererano L,装配E,等。Interleukin-23:炎性疾病的关键细胞因子。安地中海。2011年11月,43(7):503 - 11所示。
¹¹Risankizumab的有效性和安全性的研究主题与中度至严重活动性克罗恩病。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03105128。访问2018年6月26日。
¹²BI 655066 / abbv - 066 / Risankizumab相比安慰剂银屑病关节炎患者的活跃。ClinicalTrials.gov。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02719171。访问2018年6月26日。
¹³一项研究评估Risankizumab科目与溃疡性结肠炎的临床疗效和安全性回应诱导治疗m16 - 067或m16 - 065。ClinicalTrials.gov。2018年。https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398135。访问2018年6月26日。
¹⁴一项研究评估的有效性和安全性Risankizumab在中度至严重活动性溃疡性结肠炎患者之前没有生物疗法。ClinicalTrials.gov。2018年。https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03398148。访问2018年6月26日。
¹⁵抗(产品特征的总结)。AbbVie有限公司;可以在:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000481/WC500050870.pdf。最后一次更新2018年7月。访问2018年7月31日。

源AbbVie