AbbVie将收购TeneoOne和牵头资产TNB-383B，用于复发或难治性多发性骨髓瘤的潜在治疗

北芝加哥,病了。和纽瓦克。，2021年6月24日讯/生物谷bioon /——艾伯维(AbbVie)和特尼奥(Teneobio)今日宣布，艾伯维行使其对特尼奥(TeneoOne)和TNB-383B (TNB-383B)的专有权，后者是特尼奥(Teneobio)的子公司。在2019年2月TNB-383B是一种双特异性抗体，可同时靶向BCMA和CD3，旨在引导人体自身的免疫系统靶向并杀死表达bma的肿瘤细胞。根据一项正在进行的一期研究的中期分析，艾伯维行使了其对TeneoOne和TNB-383B的独家收购权。

临时进行第一阶段的研究结果证明客观反应率(ORR)的79%,非常好的部分响应(VGPR)或更好的为63%,完全缓解(CR)和29%剂量≥40毫克的剂量升级军团的平均随访时间6.1个月(n = 24)。中位反应持续时间(DOR)尚未达到。

“自合作开始以来，我们一直受到TNB-383B作为一种有前景的多发性骨髓瘤新疗法的潜力的鼓舞，我们对迄今为止的1期数据的分析让我们有信心做出这一决定，”他说迈克尔·塞韦里诺艾伯维(AbbVie)副董事长兼总裁。“虽然其他BCMA和CD3双特异性治疗需要每周给药，但TNB-383B的推荐2期剂量将调查每3周静脉给药的罕见剂量，这是多发性骨髓瘤患者的重要治疗因素。”

在这项中期分析中，在所有级别中观察到的最常见的治疗紧急不良事件是细胞因子释放综合征(CRS)(52%)、疲劳(25%)和中性粒细胞减少(24%)。推荐的2期剂量为60mg，每三周静脉给药(Q3W)， CRS率为67%(所有级别)，CRS率≥3级为3%(1/39受试者)。未观察到4级或更高的CRS。CRS的发病一般发生在第一次给药后的同一天或第二天。

“我们开发TNB-383B和t细胞重定向抗cd3平台的目标是最大化一类治疗分子的治疗窗口，这些治疗分子在临床上受到剂量限制毒性的挑战，”他说罗兰Buelowteneo, Inc.首席执行官“艾伯维认识到teneo平台的潜力，并分享了我们评估其临床验证的愿景。临床数据支持TNB-383B和我们的t细胞重定向CD3平台的独特特性。我们相信，艾伯维是快速开发TNB-383B的合适合作伙伴，最终目标是将这种潜在的新疗法带给需要的骨髓瘤患者。”

该研究是首个在人体内进行的、正在进行的一期单药剂量递增和扩大研究，旨在评估TNB-383B在既往至少接受过三种治疗的R/R MM患者中的安全性、临床药理学和临床活性。该研究包括两部分，单药剂量增加组和单药剂量扩大组。在中期分析中，103名受试者接受了TNB-383B治疗。

此次收购需要遵守惯例的成交条件，包括美国反垄断当局根据《哈特-斯科特-罗迪诺法案》(Hart-Scott-Rodino Act)的批准。

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关于Teneobio公司。
Teneobio, Inc.是一家临床阶段生物技术公司，开发一类新的生物制剂，人类重链抗体(UniAb®)，用于癌症、自身免疫和感染性疾病的治疗。TeneoSeek是TeneoSeek的发现平台，包括基因工程动物(UniRat®和OmniFlic®)、下一代测序、生物信息学和高通量载体组装技术。TeneoSeek能快速识别大量针对感兴趣的治疗靶点的独特结合分子。源自UniAb®的Versatile antibody variable domains (UniDab®)可以组装成多特异性、多价的治疗蛋白，超越了传统抗体治疗的局限性。Teneobio的“即插即用”t细胞参与平台包括一系列抗cd3抗体，具有最佳疗效和降低毒性。

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