2015年7月20日
致力于生物学创新
ABBVIE是生物制药创新的全球领导者,在发现,开发和制造生物疗法方面拥有丰富的经验。ABBVIE继续关注其在扩大其免疫学专业知识并探索肾病,肝病,神经科学,肿瘤学和妇女健狗万正网地址康的潜在新治疗的研究和发展。在过去的两年里,ABBVIE投资超过62亿美元的研发,包括对生物创新的巨大承诺。狗万正网地址获得安全有效的药物,包括生物学,对患者来说都很重要,对那些照顾他们的人以及ABBVIE。我们对生物仿制物的立场
一类名为“BioSimilars”的药物开始在世界各地的患者开始。生物纤维单模和发起者生物学之间存在重要差异。
生物仿生是类似于 - 虽然与先前批准的发起者生物制剂类似的生物学。与传统化学合成的小分子药物不同,生物学是生物生物中生长或衍生的大分子药物。
生物纤维单体不是发起者生物学的通用版本。事实上,由于生物学分子的尺寸和复杂性以及制造过程对小变化的敏感性,目前尚不有可能创建生物学的精确拷贝。因此,许多卫生当局承认调节生物仿制药物的标准应与调节通用化学制造的小分子药物的标准不同。这些新标准应基于健全的科学和患者专注。
特别是,鉴于生物学药物的大小和复杂性以及它们如何与人体相互作用,目前无法完全预测生物仿制性在没有稳健的临床研究的情况下,评估它们的疗效和安全性。因此,所有生物学,包括生物仿制物,应持有可区分的非专有名称,以帮助提高分配和不良事件报告的准确性。最后,目前的科学不支持另一个生物学的自动替代,包括生物仿制物。决定使用的生物治疗应该留在医生和患者身上。
这些标准 - 与生物仿制物相关的其他标准 - 对患者,提供者和其他人具有重大影响。ABBVIE支持已显示的生物纤维单纤维生拉赛,具有稳健的证据,包括临床试验,作为发起者生物药物的安全性和有效性。该公司正在采用广泛的生物专业知识,以帮助全球塑造这些标准。这是我们努力对患者的生活产生显着影响的方式之一。
