艾伯维(AbbVie)在消化疾病周上展示了新HUMIRA®(adalimumab)的长期、真实研究和有前景的抗il -23抗体最新突破数据
-晚期突破性第2阶段数据评估risankizumab,一种抗IL-23单克隆生物抗体,与勃林格·英格尔海姆合作治疗中重度克罗恩病
北芝加哥,病了。,2016年5月19日,全球生物制药公司艾伯维(AbbVie)将在消化疾病周(DDW)年会上发表13篇关于炎症性肠道疾病的摘要,包括成人和儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎。2016年5月21 - 24日,在里面圣地亚哥.艾伯维(AbbVie)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)也将公布关于risankizumab的最新突破数据。risankizumab原名BI 655066,是一种实验性抗il -23单克隆生物抗体。
会议期间将介绍的HUMIRA研究包括正在进行的金字塔式上市后监测安全登记处的七年期中期结果,该登记处正在评估HUMIRA在中重度克罗恩病患者中的安全性。还将介绍患有中重度儿童克罗恩病的HUMIRA患者的长期疗效和安全性分析结果。
第2阶段的结果评估了利桑吉珠单抗在中重度克罗恩病患者中的安全性和有效性,该阶段的结果将作为本研究的最新摘要发表5月24日.2014年,艾伯维与勃林格殷格翰签订了全球合作协议2016年3月开发和商业化risankizumab,该药物目前处于用于克罗恩病、银屑病关节炎和哮喘的2期开发阶段,用于银屑病的3期开发阶段。狗万正网地址
艾伯维副总裁兼首席医疗官Rob Scott博士表示:“艾伯维致力于胃肠病学的持续研究,以对那些每天都面临炎症性肠病负担的患者的生活产生重大影响。”狗万正网地址“作为免疫学领域的领导者,我们致力于改善对这些严重和慢性疾病患者的护理。”
其他研究综述了年龄对炎症性肠病患者的药物信念和药物依从性以及现实生活中类固醇使用的影响。
HUMIRA是目前研究最全面的生物制剂之一,从类风湿性关节炎开始已有超过19年的临床试验经验1目前正用于治疗全世界所有适应症的989000多名患者。2
提取感兴趣的
抽象是可用的在这里.
炎症性肠病(abbvie赞助)摘要
- 金字塔注册:阿达木单抗治疗克罗恩病的观察性研究:第7年结果;G. D'Haens等;表示数量:Tu1914;海报会议;2016年5月24日,星期二;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- 阿达木单抗治疗小儿克罗恩病的远期疗效和安全性W。Faubion等。展示编号:Mo1784;海报会议;2016年5月23日,星期一;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- 阿达木单抗治疗中至重度克罗恩病肠外表现的疗效评估:一项合并分析姐姐;路易等人。;表示数量:Mo1791;海报会议;2016年5月23日,星期一;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- 阿达木单抗治疗糖尿病的疗效和安全性10岁及以下克罗恩病儿童患者:IMAgINE 1亚分析F。鲁梅尔等人。;表示数量:Su1918;海报会议;2016年5月22日星期日;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- IMPACT III情绪和社会功能领域分数的评估阿达木单抗治疗克罗恩病的儿童患者;A. Grant等;表示数量:Tu2005;海报会议;2016年5月24日,星期二;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- 护理质量的当前趋势美国的炎症性肠病美国;A.Swaminath等人。;表示数量:Mo1864;海报会议;2016年5月23日,星期一;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- 粪钙保护素提高克罗恩病患者粘膜愈合三个实用指标的预测能力:PREDICT结果w . Sandborn;et al。介绍编号:Tu1933;(杰出海报);2016年5月24日,星期二;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
- 年龄对炎症性肠病患者用药信念和依从性的影响:ALIGN研究的结果;p . Michetti;等艾尔。表示数量:Mo1840;(海报的区别);2016年5月23日,星期一;上午9:30- - - - - -下午4点太平洋标准时间; C厅
Risankizumab(艾伯维和勃林格殷格翰赞助)突破性二期研究
- 选择性IL-23抑制剂诱导治疗的疗效和安全性Risankizumab中度至重度克罗恩病患者:随机、双盲、安慰剂对照2期研究结果;B。Feagan等人。;表示数量:812;临床科学最新突破摘要全体会议;2016年5月24日,星期二;上午8点。- - - - - -太平洋标准时间上午8:15
关于美国的HUMIRA
使用3.
HUMIRA是一种处方药:
- 减轻下列症状和体征:
- 中度至重度类风湿性关节炎(RA)在成人。HUMIRA可以单独使用,与甲氨蝶呤一起使用,或与某些其他药物一起使用。HUMIRA可以防止对骨骼和关节的进一步损害,并可能有助于进行日常活动的能力。
- 中重度多关节幼年特发性关节炎(JIA)2岁及以上的儿童。HUMIRA可以单独使用,与甲氨蝶呤一起使用,或与某些其他药物一起使用。
- 银屑病关节炎(PsA)在成年人中。HUMIRA可以单独使用,也可以与某些其他药物一起使用。HUMIRA可防止骨骼和关节进一步受损,并有助于提高日常活动能力。
- 强直性脊柱炎(AS)在成人。
- 中重度克罗恩病(CD)以及达到和维持临床缓解成年人对常规治疗反应不佳的患者。HUMIRA还用于减轻对英夫利昔单抗失去反应或不能耐受英夫利昔单抗的成年人的症状和体征,并实现临床缓解。
- 中重度克罗恩病(CD)以及达到和维持临床缓解在6岁及以上儿童当某些其他治疗方法效果不佳时。
- 中度至重度化脓性汗腺炎在成人。
- 在成人中,有助于获得中重度溃疡性结肠炎(UC)控制(诱导缓解)并在某些其他药物效果不够好时保持控制(维持缓解)。目前尚不清楚HUMIRA对那些对抗肿瘤坏死因子药物停止反应或不能耐受的人是否有效。
- 治疗中度至重度慢性斑块型银屑病)对于准备接受全身治疗或光疗的成年人,在医生的护理下,医生将决定其他全身治疗是否不合适。
重要安全信息3.
HUMIRA是一种TNF阻滞剂药物,它会影响免疫系统,降低身体对抗感染的能力。服用HUMIRA的人发生了严重的感染。这些严重感染包括肺结核(TB)和由病毒、真菌或细菌引起的感染,这些病毒、真菌或细菌已扩散到全身。一些人死于这些感染。人们应该在使用HUMIRA之前进行结核病检测,并在治疗期间监测结核病的体征和症状。有结核病风险的人可以使用结核病药物进行治疗。除非得到医生的批准,否则不应开始对活动性感染患者进行HUMIRA治疗。如果患者出现严重感染,应该停止使用HUMIRA。人们应该告诉他们的医生,如果他们生活在或去过某些真菌感染很常见的地区,有结核病或乙肝,容易感染,或有发烧、疲劳、咳嗽或溃疡等症状。
对于服用TNF阻滞剂的人,包括HUMIRA,患淋巴瘤或其他癌症的几率可能会增加。有些人已经患上了一种罕见的癌症,叫做肝脾t细胞淋巴瘤。这种类型的癌症通常会导致死亡。如果使用TNF阻滞剂,包括HUMIRA,患两种类型皮肤癌(基底细胞癌和鳞状细胞癌)的机会可能增加。这些类型如果治疗,一般不会危及生命。
HUMIRA的其他可能的严重副作用包括病毒携带者感染乙肝;过敏反应;神经系统问题;血液问题;某些免疫反应,包括狼疮样综合症;肝脏问题;以及新的或恶化的心力衰竭或牛皮癣。不推荐HUMIRA与anakinra或abatacept一起使用。使用HUMIRA的人不应接种活疫苗。
HUMIRA常见的副作用包括注射部位反应(发红、皮疹、肿胀、瘙痒或淤青)、上呼吸道感染(包括鼻窦感染)、头痛、皮疹和恶心。
HUMIRA是在皮肤下注射的。
在开始治疗之前,应该仔细考虑HUMIRA的益处和风险。
关于Risankizumab
Risankizumab原名BI 655066,可选择性阻断IL-23, IL-23是一种与过度活跃的免疫系统有关的炎症相关的关键蛋白,是克罗恩病、银屑病和银屑病关节炎的关键驱动因素之一。4
Risankizumab未获监管部门批准,其安全性和有效性正在调查中。
关于AbbVie
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司,成立于2013年,从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法,开发和销售先进的治疗方法,以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工,在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息,请访问www.worldcupnut.com.遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网或LinkedIn页面。
前瞻性陈述
本新闻稿中的一些声明可能是1995年《私人证券诉讼改革法案》中的前瞻性声明。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词语和类似表达通常表示前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性声明存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性声明中指出的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于对知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行为,以及适用于本行业的法律法规的变化。狗万正网地址
关于可能影响AbbVie运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,请参见AbbVie 2015年度报告表10-K第1A项“风险因素”,该报告已提交给证券交易委员会。除法律要求外,AbbVie没有义务因后续事件或发展而公开发布对前瞻性声明的任何修订。狗万正网地址
参考文献
- Burmester GR,Mease P,Dijkmans BA,等。六种免疫介导炎症性疾病全球临床试验中阿达木单抗的安全性和死亡率。安大黄说。2009年,68(12):1863 - 9。
- 文件ABVRRTI62403中的数据。
- HUMIRA注射[包装插入]。北芝加哥,:AbbVie公司。
- 白介素-23作为自身免疫性炎症的药物靶点。免疫学.2012, 135(2): 112 - 124。
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