Abbvie在肝脏会议上介绍II期乙型肝炎计划中的研究数据

北芝加哥，伊利诺伊州。，，，，2013年10月1日/ PRNewswire/ - ABBVIE（NYSE：ABBV）宣布，其II期乙型肝炎临床发展计划的新数据将在美国肝病研究协会（AASLD）年度会议上介绍狗万正网地址华盛顿特区。，，，，2013年11月1日至5日。总共将提供八个摘要，其中四个包括来自IIB期飞行员研究期的其他分析。数据检查了持续的病毒学反应（SVR）一致性，患者遵守该方案，患者报告的结局和利巴韦林剂量降低的影响。

肝脏会议将在Abbvie报告的初步结果之前，首先是III期临床试验的初步结果，该试验涉及AbbVie研究性三重直接作用抗病毒（DAA）方案的安全性和功效。今年。

“在Abbvie，我们致力于研究新疗法，以最大程度地提高持续的病毒学反应，希望为乙型肝炎患者提供急需的新选择。”巴里·伯恩斯坦，医学博士，Abbvie传染病发展副总裁。狗万正网地址“当我们等待第三阶段计划的一流结果时，我们感到非常鼓舞，我们将在今年晚些时候分享。”

此外，AASLD上的口腔介绍将提供来自Pearl-I研究的结果，该研究评估了基因型1B治疗的患者和先前的无效响应者中无干扰素和无用的两-DAA研究方案。Abbvie还正在研究其他基因型和下一代DAA的药物组合，这是他们对HCV社区持续承诺的一部分。

下面介绍了Abbvie抽象标题的简要摘要。

关于Abbvie的HCV开发计划狗万正网地址
ABBVIE HCV临床开发计划旨在通过研究无干狗万正网地址扰素的全口径DAA方案来提高科学知识，目的是在尽可能多的患者中产生高SVR率，包括通常难以治愈的患者。大型的跨国公司HCV计划包括来自30个国家 /地区的2200多名患者。

Abbvie的丙型肝炎投资组合包括研究性药物，具有三种不同的动作靶向病毒复制过程的机制，包括增强蛋白酶抑制剂（ABT-450），聚合酶（ABT-333）抑制剂（ABT-333）抑制剂（ABT-267）（ABT-267）抑制剂，目前正在研究临床试验。ABT-450/r与ABT-267共同成型。

Abbvie的III期临床计划的详细信息如下：

*预计研究人群
** ABT-267与ABT-450/r合作

2013年5月，Abbvie的研究性DAA方案有和没有利巴韦林的HCV基因型1的研究被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为突破性疗法。该指定旨在帮助加快针对严重或威胁生命的疾病的药物的发展，部分基于初步临床证据，证明药物或方案可能会在狗万正网地址至少一个临床上具有显着临床终点的临床治疗方面有很大改善。

abbvie乙型肝炎的数据在AASLD 2013上

• 美国HCV感染者的肝脏相关医疗资源利用趋势：2002-2010
  海报＃367
  11月2日^nd，，，，美国东部时间下午2:00;海报大厅
  这项研究分析了2002 - 2010年的2002 - 2010年，该年份的医疗保健成本和利用率项目（HCUP）的医院入院数据集（NIS）数据集（HCUP）确定HCV中发生在HCV中的成人（20岁以上）与肝脏相关的住院数量- 感染的患者（通过ICD-9代码确定）。

• HCV基因型1B感染的未经治疗患者和先前的无效响应者的ABT-450/R + ABT-267的干扰素和无利巴韦林的治疗方案
  口头介绍：平行时间75
  11月3日^路，，，，美国东部时间下午5:15;大厅e
  该口头介绍包括IIB期PEARL-I期研究的数据，该研究检查了82例HCV基因型1B患者中无干扰素，无利巴韦林的研究方案。

• 低复发速率导致SVR4和SVR12与ABT-450/R，ABT-267，ABT-267，ABT-333 +利巴韦林治疗后的SVR12与SVR24的一致性，在飞行员研究中慢性HCV基因型1感染的患者中
  海报＃1089
  11月3日^路，，，，美国东部时间上午8:00;海报大厅
  这项研究评估了247例IIB飞行员研究的治疗组中SVR24与快速病毒学反应（RVR），SVR4和SVR12的一致性。

• 在接受三aa方案的HCV感染患者中，高药物依从性12周
  海报＃1096
  11月3日^路，，，，美国东部时间上午8:00;海报大厅
  这项研究根据327例接受研究三aa方案加上利巴韦林的患者中的药物剂量病史的电子汇编提出了药物依从性数据，为8、12或24周。

• 与健康相关的生活质量（HRQOL），健康状态，功能和幸福感的慢性HCV患者接受了无干扰素，口服DAA治疗：患者报告的结果（PRO）来自飞行员研究的结果（PRO）结果
  海报＃1113
  11月3日^路，，，，美国东部时间上午8:00;海报大厅
  IIB阶段飞行员研究的这种意图对治疗分析包括患者报告的预后（PRO），接受了12周，含利巴韦林的研究三aa方案的患者。

• ABT-450/R，ABT-333和ABT-267的含利巴韦林的安全性治疗HCV基因型1感染和降低受试者的功效的安全性
  海报＃1118
  11月3日^路，，，，美国东部时间上午8:00;海报大厅
  这项研究检查了含利巴韦蛋白的研究三重-DAA，无干扰素方案的安全性以及利巴韦林剂量降低对治疗反应的影响。

• 在无IFN治疗期间“未检测到”之后，HCV RNA“检测到”在“目标未检测到”：是否有担心的时间？
  海报＃1125
  11月3日^路，，，，美国东部时间上午8:00;海报大厅
  这项研究检查了TDAN的频率（未检测到的靶标）以及在IIB阶段ABT-450/R Plus ABT-267 Plus ABT-267 Plus ABT-333 Plus ABT-333 Plus Riabavirin的12或24治疗数周的幼稚和无效的响应者。

• 在退伍军人事务乙型肝炎患者中遵守含干扰素的治疗
  海报＃1909
  11月5日^Th，，，，美国东部时间上午8:00;海报大厅
  该分析使用了美国退伍军人卫生管理局（VHA）医疗数据集（2008年至2011年）的数据。

可以在www.aasld.org。

在Abbvie和Enanta Pharmaceuticals在包括蛋白酶抑制剂在内的HCV蛋白酶抑制剂和方案中，ABT-450是在Abbvie和Enanta Pharmaceuticals之间正在进行的合作过程中发现的。Abbvie正在开发ABT-450，用于与Abbvie的其他研究药物结合使用，用于治疗HCV。

关于丙型肝炎病毒
在世界范围内，大约1.6亿人患有乙型肝炎。[1]丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝脏的炎症。[2]当感染者的血液进入另一个人的血液时，HCV会传播。[3]

对于丙型肝炎病毒，有六种主要的HCV基因型（GT1-6）。^[4]目前，丙型肝炎病毒（HCV）感染没有疫苗。³治疗的决定取决于许多因素，例如存在的肝脏损害量，患者可能患有的其他疾病，体内病毒量以及病毒基因型。⁴如果需要治疗，则通常用抗病毒药组合治疗丙型肝炎感染。³

关于Abbvie
Abbvie是一家全球研究的生物制药公司，与雅培分离后成立于2013年。凭借其125年的历史，该公司的使命是利用其专业知识，敬业的人和独特的创新方法来开发和营销高级疗法，以解决一些世界上一些最复杂和最严重的疾病。2013年，Abbvie在全球范围内拥有大约21,000名员工，并在170多个国家 /地区销售药品。有关公司及其人员的更多信息，投资组合和承诺，请访问www.worldcupnut.com。跟随@ABBVIE在Twitter上或在我们的职业上查看职业Facebook要么LinkedIn页。

1. Lavanchy D.丙型肝炎病毒不断发展的流行病学。临床微生物感染。2011;17（2）：107-15。
2. 世界卫生组织。全球警报和反应（GAR）：乙型肝炎。2003年。http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo2003/en/index1.html。访问2013年4月9日。
3. 世界卫生组织。丙型肝炎事实说明2012。http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/访问2013年4月9日。
4. 欧洲肝脏研究协会。临床实践指南：丙型肝炎病毒感染的管理。肝病学杂志。2011;55：245–264。
   

资料来源Abbvie Inc.