艾伯维(AbbVie)将通过收购Stemcentrx及其用于小细胞肺癌的新型晚期Rova-T化合物扩大在肿瘤学领域的地位
欧洲医学肿瘤学协会(European Society of Medical Oncology)公布了关于Rova-T的令人信服的数据,显示此前一种或多种标准治疗失败的表达dll的小细胞肺癌(SCLC)患者的总体缓解率为44%
- Rova-T代表了数十亿美元的收入峰值机会,预计在2018年实现商业化
- Rova-T的长期数据,包括总生存率,将在2016 ASCO年会上提交;Rova-T最近被选为ASCO最佳项目
-扩大艾伯维的肿瘤产品线,增加四种实体肿瘤适应症的早期临床化合物和重要的临床前资产组合
-交易价值约58亿美元,在成功完成预先确定的临床和监管成就时支付额外里程碑
北芝加哥,病了。,2016年4月28日讯/生物谷bioon /——全球生物制药公司AbbVie日前宣布,将收购Stemcentrx及其领先的晚期资产rovalpituzumab tesirine (Rova-T),该资产目前正处于小细胞肺癌(SCLC)的注册试验。Rova-T是一种新的生物标志物特异性治疗,它来源于癌症干细胞,靶向delta-like protein 3 (DLL3), DLL3在80%以上的SCLC患者肿瘤中表达,但在健康组织中不存在。三线小细胞肺癌的注册试验预计将于2016年底完成注册。
“艾伯维致力于肿瘤领域的持续创新,这是我们长期增长的关键组成部分,也是全球数百万患者的重要需求领域,”艾伯维表示理查德·a·冈萨雷斯艾伯维(AbbVie)董事长兼首席执行官。“Stemcentrx及其晚期化合物Rova-T的加入,为艾伯维提供了一个独特的实体肿瘤治疗平台,并补充了我们在血液肿瘤学领域的领导地位。我们相信收购Stemcentrx将加强和加速我们提供创新疗法的能力,这将对患者的生活产生显著的影响。”
在1/2期研究中,Rova-T显示DLL3高表达的复发SCLC患者的总缓解率为44%。DLL3的表达表明Rova-T也可能在多种肿瘤类型中有用,包括转移性黑色素瘤、多形性胶质母细胞瘤、前列腺癌、胰腺癌和结肠直肠癌,这些肿瘤中DLL3的表达范围为50- 80%。Rova-T结合了一种靶向抗体,可直接向表达dll3的癌细胞提供细胞毒剂,同时最小化对健康细胞的毒性。
目前正在研究将Rova-T作为SCLC的三线治疗,目前SCLC还没有获得批准的治疗方法。Rova-T也已被提交给美国食品和药物管理局(fda),以获得突破性治疗的称号。Rova-T的其他数据,包括总生存数据,将在2016年ASCO年会上公布2016年6月.Rova-T最近被选为ASCO最佳项目,该项目展示了会议的科学和教育亮点。大约百分之一的数据摘要被选为这个程序。旨在为一线注册选择Rova-T方案的研究将很快开始。
Rova-T是首个与小细胞肺癌药物疗效相关的预测性生物标志物治疗,这对这种困难的疾病来说是一件大事查尔斯·鲁丁,医学博士,胸科肿瘤服务主任,纪念斯隆凯特琳癌症中心。
除了Rova-T, Stemcentrx还有四种新化合物正在临床试验中,它们适用于多种实体肿瘤适应症,包括三阴性乳腺癌、卵巢癌和非小细胞肺癌。2016年,Stemcentrx拥有更多的临床前化合物,正推进临床试验,并拥有一个专利技术平台,利用干细胞生物学来识别和筛选针对活体肿瘤组织的潜在靶点,以更可预测地推进新资产的发现和开发。狗万正网地址
“我们很高兴能加入艾伯维团队,并相信,通过共同努力,我们可以为癌症患者带来急需的治疗,”他说布莱恩Slingerland他是Stemcentrx的创始人兼首席执行官。“我们已经工作了8年,探索癌症的起源和复发的驱动因素,并发现了新的治疗靶点来攻击最难治疗的肿瘤。艾伯维在药物开发方面的长期承诺和专业知识,将帮助我们将科学发现转化为癌症治疗的支柱。”狗万正网地址
艾伯维的临床肿瘤产品线包括超过12项资产,5个项目处于后期开发阶段,涉及19种肿瘤的近200个临床试验。狗万正网地址AbbVie目前上市的btk抑制剂Imbruvica和Venclexta被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤和Waldenstrom的巨球蛋白血症TM这是一种BCL-2抑制剂,被批准用于治疗17p缺失患者的CLL。
交易条款
艾伯维将以大约58亿美元现金和股票。艾伯维大概会支付20亿美元以现金支付的交易价值,其余部分以股票支付。此外,Stemcentrx投资者有资格获得最多manbetx新万博客户端40亿美元以现金支付额外的、基于成功的里程碑式支付,以实现某些监管和临床开发。狗万正网地址
根据《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案》,该交易将受惯例成交条件和到期或终止的适用等待期制约,预计将于2016年第二季度完成。在交易完成后,艾伯维打算执行一个加速的股份回购计划,金额为40亿美元公司的普通股。
艾伯维预计这笔交易大约0.20美元将稀释我们2016年的持续每股收益,并从2020年开始增加。因此,艾伯维将2016年调整后的摊薄每股收益指导范围调整为4.62 - 4.82美元.
电话会议的细节
艾伯维将主持一个电话会议2016年4月28日,在中环时间上午8时讨论这笔交易和2016年第一季度的业绩。此次通话将通过艾伯维的网站进行网络直播www.abbvieinvestor.com.
关于肺癌
肺癌占所有新诊断癌症的13%,但占所有癌症死亡的27%。1小细胞肺癌约占所有肺癌的10- 15%,每年新诊断出6万名患者2是最难治疗的疾病之一。患者的治疗选择仍然有限,化疗和放疗是最常见的一线和二线治疗形式。
关于AbbVie
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司,成立于2013年,从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法,开发和销售先进的治疗方法,以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工,在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息,请访问www.worldcupnut.com.遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网或LinkedIn页面。
前瞻性陈述
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1资料来源:美国癌症协会《2014年癌症事实与数据》,http://www.cancer.org/acs/groups/content/@research/documents/webcontent/acspc-042151.pdf
2在美国,前5名的欧盟国家和日本.资料来源:CancerMpact 2015年数据
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