AbbVie收到FDA孤儿药物临床实验的医学名称Veliparib先进鳞状非小细胞肺癌的治疗

北芝加哥,病了。,2016年11月4日,AbbVie从(NYSE: ABBV),全球生物制药公司,今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准孤儿药指定veliparib,口服聚(二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)抑制剂,被调查与化疗相结合,例如,卡铂和紫杉醇或辐射治疗先进鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

PARP的身体是一种自然产生的酶修复DNA损伤细胞。虽然这种修复是一个有用的过程维持健康细胞的完整性,相同的过程也可以帮助修复DNA在癌症细胞,使它们生存。³研究人员正在调查是否veliparib, PARP抑制剂结合DNA损害治疗,如化疗或放疗,可能降低癌症细胞DNA损伤的修复,最终导致细胞死亡。³

非小细胞肺癌是最常见的一种肺癌在美国,accounting for approximately 80 to 85 percent of diagnosed cases.²在肺癌患者生存取决于阶段,或程度上,癌症诊断时。²鳞状细胞癌约占25 - 30%的非小细胞肺癌病例。²它通常是发现在航空公司的肺部和往往是与吸烟史。²

“肺癌是癌症相关死亡的主要原因在美国,很难治疗,尤其是在后期诊断的。这个孤儿药指定veliparib认识到重大的未满足的需求在晚期鳞状非小细胞肺癌患者,”说迈克尔·塞韦里诺,医学博士,executive vice president of research and development and chief scientific officer, AbbVie. "AbbVie is committed to the ongoing development of veliparib in solid tumors to help advance the care of people living with cancer."

AbbVie目前正在调查的有效性和安全性veliparib结合先进鳞状非小细胞肺癌的化疗或放疗治疗,包括在第三阶段的研究。Veliparib它尚未被批准治疗任何形式的非小细胞肺癌。¹

FDA孤儿药物名称授予药物和生物制剂,被定义为那些用于安全、有效的治疗,诊断或预防罕见的疾病或障碍,影响不到200000人在美国,或者影响超过200000人,但预计不会恢复的成本治疗药物的开发与营销。⁴

非小细胞肺癌
非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的一种肺癌在美国,占大约85%到80的确诊病例。²有三个主要的非小细胞肺癌亚型:腺癌,鳞状细胞表皮样癌和大细胞未分化癌。²目前,在世界范围内,约25 - 30%的非小细胞肺癌病例鳞状上皮肿瘤。²在肺癌患者生存取决于阶段,或程度上,癌症诊断时。²

关于Veliparib
Veliparib是一个临床实验的口服聚(二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)抑制剂在多种肿瘤类型评估。^5、6PARP的身体是一种自然产生的酶修复DNA损伤细胞。虽然这种修复是一个有用的过程维持健康细胞的完整性,相同的过程也可以帮助修复DNA在癌症细胞,使它们生存。³

发现和开发的AbbVie研究者,veliparib正在研究结合化疗或放疗,以帮助确定是否能防止癌细胞DNA修复可能增加共同能损伤DNA的疗法的有效性,如化疗或放疗。⁵Veliparib目前正在研究在十多个癌症,包括在第三阶段研究先进的鳞状和non-squamous非小细胞肺癌(NSCLC),卵巢癌和乳腺癌。⁷Veliparib试验性药物,其疗效和安全性尚未建立由美国食品和药物管理局(FDA)或任何其他健康权威。

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[7]ClinicalTrials.gov (2016)。结果:Veliparib:开放的研究。https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=veliparib&recr=Open。访问2016年10月。

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