改变公众的看法:为什么需要参与临床试验

尽管临床试验研究对治疗疾病的进展至关重要，但公众的看法对人们参与探索新疗法构成了巨大的障碍。

81%的人认为临床研究对新药的开发非常重要。狗万正网地址¹然而，就癌症而言，尽管癌症发病率在上升，但成年患者参与试验的比例极低(约为3%)。⁴，⁵

为了寻找人们为什么在参与临床试验时犹豫不决的答案，我们采访了妮娜·马丁内斯(Nina Martinez)和莫里齐奥·法赫里斯(Maurizio Facheris)，她是艾滋病毒携带者，曾参与多项临床研究。狗万正网地址

马丁内斯在1991年被诊断出患有艾滋病，当时他还是个婴儿。

Facheris也热衷于参与临床试验，并领导着艾伯维的几个神经科学临床开发项目。狗万正网地址他曾在迈克尔·j·福克斯基金会(Michael J. Fox Foundation)监督临床试验活动。

马丁内斯和法赫里斯一起讨论了临床试验的重要性，以及为什么参与是必要的，以发现新的和未知的未来疾病治疗途径。

为什么临床试验如此重要?

马丁内斯:我真的是临床试验的最终产物。早期感染艾滋病毒的儿童被给予了对他们有害的药物剂量，因为当时没有真正的剂量给儿童。孩子不是小大人。因为有其他人参与了这些临床试验，当我在8岁时被诊断出感染了艾滋病毒时，我能够得到适当的剂量。

19岁时，我在乔治城大学(Georgetown University)自愿参加了我的第一项研究。那时，我已经是艾滋病毒的终身幸存者。虽然我不需要进行临床试验——我已经在很多方面战胜了困难——但我想找到一种方法来找出原因，并回报帮助我挽救生命的过程。从最初的研究开始，我参加了9个不同的研究，从观察到临床试验。

Facheris:如果人们想要更好的药物或更好的治疗他们的疾病，参与临床试验是重要和必要的。

在医学研究中，所有西方化国家都需要明确的研究和证据，证明一种药物能发挥它的作用。人们可能没有意识到的是,它是一个由监管机构要求,如美国食品和药物管理局批准之前用药物给人类通过临床试验表明,首先,他们不会造成伤害,其次,他们做的正是他们应该做的。

为什么人们应该参与临床试验?

Facheris:作为一名医生，当被问及为什么不想参加临床试验时，我经常听到人们说，“我不想当小白鼠”。然而，还有很多观察性研究这对研究来说并不具有侵入性，但同样重要。

我们可以与最聪明的人、最伟大的科学家合作，拥有最好的设备或电脑，并在研究上投入大量资金，但如果我们没有人来实际测试治疗方法，我们就无法推进科学。我们推进研究的唯一途径就是通过临床试验。有些人抱怨没有进步，但他们并没有努力去帮助别人。

马丁内斯:我同意莫里吉奥。没有什么比人们说他们不想做小白鼠更让我恼火的了。豚鼠是走不开的。豚鼠不能给出同意，豚鼠也不能处理与研究相关的信息。我不是小白鼠，因为我可以问问题，也可以选择参与。我可以随时站起来走开或停下来。人们忘记了保护措施是针对自愿参加治疗的病人的。但是，大多数人害怕他们没有经历过的事情。

对于想要参与的患者来说，这是一个明确的学习曲线。我建议收集所有你需要的信息，以做出明智的决定，你是否应该考虑参加。问这些问题，如果你没有得到你需要的信息，就离开。

为了推进科学，临床试验需要各种各样的参与者，他们有不同的疾病背景、年龄、种族和民族，以帮助确定什么有效，什么无效。我鼓励那些不认为自己在科学领域的人改变叙述，参与进来。

你会对那些还在犹豫是否加入临床试验的人说什么?

马丁内斯:有些人只是需要一个例子。我们都有头疼的问题，我们可能服用过或没有服用过缓解头痛的药物。如果你仔细想想，即使是最安全的药物也要经过临床试验才能供你我服用。

或者，有些人对参与临床试验犹豫不决，因为他们的医生没有建议。然而，许多医生并不建议他们的病人定期进行临床试验。患者需要明白，他们是在控制之中的，可以与他们的医生进行对话，或者自己寻找临床试验。

Facheris:我同意尼娜。在我看来，病人和医生之间的信任关系是很重要的，但是病人应该明白他们有责任。他们应该感到自己有能力参与进来，了解更多，了解他们的疾病领域有哪些临床试验。

不幸的是，大约80%的临床试验未能满足登记时间²近三分之一(30%)的iii期试验终止是由于招募困难，使招募成为试验失败的最大单一原因。^3.没有你这样的人的帮助，新的治疗手段就无法研发科学也无法进步，妮娜。

人们还应该知道什么?

Facheris:我希望人们能理解在药物开发过程中从头到尾需要做些什么。狗万正网地址从发现和开发到首次进行人体试验，再到批狗万正网地址准，任何疗法获得批准大约需要12到15年。

为了将一种治疗方法推向市场，需要投入大量的工作和资源，但许多药物在第二阶段和第三阶段之间失败了。到那时，数百万美元已经花在这些潜在的治疗上。失败的原因有很多，但如果其中一个原因是临床试验参与不足，那就很不幸了。

马丁内斯:我们需要把失败定义为成功。人们往往被结果所激励。我认为人们应该明白，他们现在在临床试验过程中所做的贡献可以极大地帮助人们在未来5到10年里向前迈进。我们需要告诉他们，这一切都不是徒劳无功的，他们的参与将帮助我们推进科学——即使不是立即为他们服务，也会在未来为其他像他们一样的人服务。

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