AbbVie展示胃肠病学深度投资组合和管道消化疾病周®
- 总共27个抽象加强AbbVie领导推进跨多个胃肠病研究和保健的标准条件,包括炎症性肠病(IBD)和肠易激综合症(IBS)
- 演讲包括进一步的分析为RINVOQ 3期临床研究项目®(upadacitinib)中度至严重活动性溃疡性结肠炎和临床实验使用risankizumab在中等至严重活跃的克罗恩病
北芝加哥,病了。,2022年5月16日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布,27个抽象在胃肠病学投资组合将会在消化疾病周年会(DDW)中所描述的,2022年5月21 - 24日,,在圣地亚哥和几乎。
AbbVie的研究在DDW 2022地址消化和炎性肠道疾病,包括溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)和肠易激综合症便秘(IBS-C) /慢性特发性便秘(CIC)。
“既然建立我们的承诺,胃肠病学15年前,我们出席DDW不断增长作为我们的投资组合已经扩大,”说席琳Goldberger医学博士博士,副总裁,我们医务主管AbbVie。“我们很自豪能显示数据在一系列消化条件在我们的投资组合和管道。AbbVie胃肠道和炎症性肠病病人的承诺依然强劲,和我们期待的胃肠病学社区DDW今年。”
AbbVie将分享口头报告从两个资产,RINVOQ®(upadacitinib)和LINZESS®(linaclotide)。值得注意的是,一个最新口头报告将重点upadacitinib在成人患者的疗效和安全性与中度至严重活动性克罗恩病没有之前的生物制剂。额外RINVOQ口头报告将包括分析的关键阶段3试验(U-ACHIEVE感应和U-ACCOMPLISH) RINVOQ与中度至严重活动性UC成年人,包括数据评估变化的溃疡性结肠炎症状在治疗后的一天,和病人数据扩展感应阶段之前维持治疗。一个口头报告也将地址有意义的改进评估病人的阈值基于小说成人患者的腹部评分结果衡量IBS-C LINZESS。
数据库与所有AbbVie抽象接受演讲DDW 2022可以找到在这里。值得注意的海报数据将展出5月22 - 24从下午12:30-1:30 PT,包括疗效和安全性数据从3级的研究risankizumab在中等至严重活跃的克罗恩氏病,和2期临床实验的数据评估linaclotide在2至5岁儿童功能性便秘。
AbbVie细节的口头报告在2022年DDW概括如下。
摘要标题 |
展示细节 任何时候PDT |
溃疡性结肠炎(UC) |
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延长诱导治疗的临床疗效和安全性upadacitinib 45毫克 |
口头报告;控制炎症性肠病 |
Upadacitinib疗法减少溃疡性结肠炎症状在第一天 |
口头报告;控制炎症性肠病 |
克罗恩病(CD) |
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upadacitinib诱导治疗患者的临床疗效和安全性 |
口头报告;最新 |
肠易激综合征与便秘(IBS-C) |
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小说中腹部分数Patient-derived有意义的改变阈值 |
口头报告;新概念 |
SKYRIZI®是勃林格殷格翰集团和AbbVie合作的一部分,与AbbVie SKYRIZI全球的主要开发和商业化。狗万正网地址使用risankizumab克罗恩病不批准,其安全性和有效性尚未被监管机构评估。
LINZESS是AbbVie之间的协作和硬木药品的一部分分享LINZESS的开发和商业化狗万正网地址美国。
RINVOQ (upadacitinib)美国使用和重要的安全信息1
RINVOQ处方药用于治疗:
- 成人中度到严重的类风湿性关节炎当1或更多的药物被称为肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂被使用,和没有工作或不能被容忍的。
- 成人活跃银屑病关节炎当1或更多的药物称为已使用TNF阻滞剂,和没有工作或不能被容忍的。
- 成人中度至严重活动性溃疡性结肠炎当1或更多的药物称为已使用TNF阻滞剂,和没有工作或不能被容忍的。
- 成年人活动性强直性脊柱炎当1或更多的药物称为已使用TNF阻滞剂,和没有工作或不能被容忍的。
现在还不知道如果RINVOQ是安全有效的儿童与青少年特发性关节炎、银屑病关节炎,溃疡性结肠炎或强直性脊柱炎。
- 成人和儿童的12岁及以上与中度到重度的湿疹(特应性皮炎)以前没有回应治疗及其湿疹并不好控制与其他药物或注射,包括生物药物,或者使用其他药物或注射不推荐。
RINVOQ是安全的和有效的在孩子12岁及以上的至少88磅重(40公斤)与过敏性皮肤炎。
尚不清楚如果RINVOQ是安全有效的12岁以下儿童特应性皮炎。
什么是最重要的信息我应该知道RINVOQ吗?
RINVOQ可能会导致严重的副作用,包括:
- 严重的感染。RINVOQ可以降低你抵抗感染的能力。严重的感染发生在RINVOQ,包括结核病(TB)和感染由细菌引起,真菌或病毒,可以扩散到全身各处。有些人死于这些感染。你的医疗服务提供者(HCP)开始前应该测试你结核病RINVOQ并仔细检查你的症状和体征与RINVOQ结核病治疗期间。你不应该开始RINVOQ如果你有任何类型的感染,除非你HCP告诉你它的好。如果你得到一个严重的感染,HCP可能停止你的治疗,直到你的感染控制。你可能患带状疱疹的风险更高(带状疱疹)。
- 死亡的风险增加了50岁以上的人至少有1心脏疾病(心血管)的危险因素。
- 癌症和免疫系统的问题。RINVOQ可能会增加患某些癌症的风险。淋巴瘤和其他癌症,包括皮肤癌、可能发生。现在或过去的吸烟者在某些癌症的风险更高,包括淋巴瘤、肺癌。跟随你的HCP的建议有皮肤检查与RINVOQ皮肤癌治疗期间。限制你的时间花在阳光下。穿防护服,当你在阳光下和使用防晒霜。
- 增加主要心血管事件(CV)的风险,如心脏病、中风或死亡,50岁及以上的人至少有1心脏病(CV)的危险因素,尤其是如果你是一个现在或过去的吸烟者。
- 血凝块:静脉血栓的腿或与RINVOQ肺部和动脉可能发生。这可能是致命的,导致死亡。静脉血栓的腿和肺经常发生在50岁及以上的人,心脏病至少1 (CV)的危险因素。
- 过敏反应。皮疹等症状(荨麻疹),呼吸困难,感觉微弱或头晕,或肿胀的嘴唇,舌头,或喉咙,这可能意味着你有过敏反应在人们RINVOQ。这些反应是认真的。如果任何这些症状发生在治疗RINVOQ,停止服用RINVOQ,马上紧急医疗帮助。
- 眼泪在胃或肠和变化在特定的实验室测试。你HCP应该做血液测试开始之前RINVOQ当你接受它。HCP可能阻止你RINVOQ如果需要治疗一段时间,因为这些血液检测结果的变化。
不要把RINVOQ如果:
- 你对upadacitinib过敏或任何RINVOQ的成分。
我应该告诉我的HCP开始前RINVOQ吗?
告诉你的HCP如果你:
- 正在治疗感染,感染,不会离开或继续回来,或有感染性病的症状如:
- 发热、出汗、或发冷
- 呼吸急促
- 温暖,红色,或对你的身体痛苦的皮肤或溃疡
- 肌肉酸痛
- 感觉累了
- 血痰
- 腹泻或胃疼
- 咳嗽
- 减肥
- 燃烧小便或小便时往往比正常
- 结核病或一直在密切接触与结核病的人。
- 是现在或过去的吸烟者。
- 有心脏病,其他心脏病或中风。
- 有任何类型的癌症、肝炎B或C,带状疱疹(带状疱疹),静脉血栓的双腿或肺、憩室炎(部分大肠炎症),或在你的胃或肠溃疡。
- 有其他医疗条件包括肝脏问题,红色或白细胞计数低、糖尿病、慢性肺部疾病、艾滋病,或弱免疫系统。
- 生活,生活,或者前往地区,如俄亥俄州密西西比河谷和西南,增加你获得某些种类的真菌感染的风险。如果你不确定如果你去过这些类型的地区,问你的HCP。
- 最近收到或将获得疫苗。人RINVOQ不应该接受活疫苗。
- 怀孕或计划怀孕。根据调查结果在动物实验中,RINVOQ可能危害胎儿。你HCP会检查你是否怀孕RINVOQ之前。您应该使用有效的节育(避孕)来避免怀孕期间治疗RINVOQ和4周后你最后的剂量。
- 母乳喂养母乳喂养或计划。RINVOQ可能进入你的母乳。不要母乳喂养与RINVOQ治疗期间,6天后你最后的剂量。
告诉你的HCP取所有的药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。RINVOQ和其他药物可能互相影响,导致副作用。
特别告诉你HCP如果:
- 药物对真菌或细菌感染
- 利福平或苯妥英
- 影响你的免疫系统的药物
如果你不确定如果你正在服用这些药物,问你的HCP或药剂师。
我应该做些什么或者告诉我开始RINVOQ后HCP吗?
- 马上告诉你HCP如果你有任何感染的症状。RINVOQ能使你更容易感染或使任何感染变得更糟。
- 马上紧急帮助如果你有心脏病或中风的症状而RINVOQ,包括:
- 不适你的胸部中心持续超过几分钟或者消失,回来
- 严重紧张,痛苦,压力,或在你的胸部沉重,喉咙,脖子和下巴
- 疼痛或不适在你的怀抱里、背部、颈部、下巴,或胃
- 气短有或没有胸部不适
- 打破了一身冷汗
- 恶心或呕吐
- 感觉头昏眼花
- 弱点在一个部分或身体的一侧
- 口齿不清
- 马上告诉你HCP如果你有任何迹象或症状的血栓与RINVOQ治疗期间,包括:
- 肿胀
- 疼痛或压痛在一个或两个腿
- 突然莫名的胸部或上背部疼痛
- 气短或呼吸困难
- 马上告诉你HCP如果你有发烧或胃区疼痛没有消失,和你的排便习惯的改变。
是什么其他可能的RINVOQ副作用?
常见的副作用包括上呼吸道感染(感冒、鼻窦感染),带状疱疹(带状疱疹),单纯疱疹病毒感染(包括唇疱疹),支气管炎、恶心、咳嗽、发烧、粉刺、头痛、血肌酸磷酸激酶的水平,增加过敏反应,毛囊炎,胃区(腹部)疼痛,增加体重,流感,疲劳、低数量的特定类型的白细胞(中性粒细胞减少,淋巴细胞减少),肌肉疼痛,类似流感的疾病,皮疹,血胆固醇水平增加,肝酶水平增加。
分离或撕裂的衬里眼睛的后部(视网膜脱离)发生在特应性皮炎患者RINVOQ对待。马上打电话给你HCP如果你有任何RINVOQ治疗期间突然改变你的视力。
这些都不是RINVOQ的所有可能的副作用。
我该如何把RINVOQ吗?
RINVOQ是一天一次有或没有食物。不分裂,粉碎,或咀嚼片。采取RINVOQ一样HCP告诉你使用它。RINVOQ有15毫克,30毫克和45毫克延长释放平板电脑。
这是最重要的信息来了解RINVOQ。有关更多信息,跟你的HCP。
你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。
如果你有困难支付医药、AbbVie或许能有所帮助。访问AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。
在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。
LINZESS (linaclotide)使用和重要的安全信息2
使用
LINZESS®(linaclotide)是一个在成人处方药用于治疗肠易激综合征与便秘(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)。“特发性”意味着便秘的原因是未知的。尚不清楚如果LINZESS是安全的和有效的在不到18岁的孩子。
重要的风险信息
- 不给孩子LINZESS小于2岁。它可能伤害他们。LINZESS可以引起严重的腹泻和你的孩子可能会严重脱水(损失大量的身体的水和盐)。
- 不要把LINZESS如果医生告诉你,你有一个肠阻塞(肠梗阻)。
取LINZESS之前,告诉你的医生你的医疗条件,包括如果你是:
- 怀孕或计划怀孕。现在还不知道如果LINZESS会伤害你的出生的婴儿。
- 母乳喂养母乳喂养或计划。你和你的医生应该决定你是否需要LINZESS和母乳喂养。
告诉你的医生关于你所有的药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。
副作用
LINZESS可以导致严重的副作用,包括腹泻,最常见的副作用,有时是严重的。腹泻通常开始的前2周内LINZESS治疗。马上停止服用LINZESS和打电话给你的医生如果你得到LINZESS治疗期间严重腹泻。
LINZESS的其他常见的副作用包括气体、胃区(腹部)疼痛,肿胀,或在你的腹部饱胀感或压力(膨胀)。打电话给你的医生或去最近的医院急诊室立即如果你开发不同寻常的或严重的胃区(腹部)疼痛,特别是如果你也有亮红色,血便或黑色大便看起来像焦油。
这些都不是LINZESS的所有可能的副作用。有关更多信息,问你的医生或药剂师。
你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。
如果你有困难支付医药、AbbVie和硬木可以帮助。访问AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。
请参阅完整处方信息包括警告信息。
SKYRIZI (risankizumab-rzaa)美国使用和重要的安全信息3
SKYRIZI处方药用于治疗成人:
- 与中度到重度银屑病可能受益于注射或药片(系统性疗法)或治疗使用紫外线或紫外线光疗。
- 银屑病关节炎(PsA)与活跃。
什么是最重要的信息我应该知道SKYRIZI吗®(risankizumab-rzaa) ?
SKYRIZI是一种处方药物,可能会导致严重的副作用,包括:
严重的过敏反应:
- 马上停止使用SKYRIZI并得到紧急援助的如果你有下列症状严重的过敏反应:
- 晕倒,头晕,感觉头昏眼花(低血压)
- 肿胀的脸,眼睑,嘴唇、口腔、舌头、喉咙
- 呼吸困难或喉咙闷
- 胸闷
- 皮疹,荨麻疹
- 瘙痒
感染:
SKYRIZI可能会降低你的免疫系统抵抗感染的能力,可能会增加感染的风险。你的医疗服务提供者应该检查你的感染和结核病(TB)在开始治疗之前和SKYRIZI可能治疗结核病在开始治疗之前SKYRIZI如果你有结核病史或有活动性结核病。你的医疗服务提供者应该密切关注你的症状和体征与SKYRIZI结核病治疗期间和治疗后。
- 马上告诉你的医疗服务提供者如果你有感染或有感染性病的症状,包括:
- 发热、盗汗、或发冷
- 咳嗽
- 呼吸急促
- 血在你的粘液(痰)
- 肌肉酸痛
- 温暖,红色,或痛苦的皮肤溃疡在身体不同于你的牛皮癣
- 减肥
- 腹泻或胃疼
- 燃烧当你小便或小便次数比正常
如果你不使用SKYRIZI过敏risankizumab-rzaa SKYRIZI或任何成分。
在使用SKYRIZI之前,告诉你的医疗服务提供者有关你所有的医疗条件,包括如果你:
- 有一节中列出的条件或症状”最重要的信息是什么我应该知道SKYRIZI吗?”
- 有感染,不消失或者让回来了。
- 结核病或一直在密切接触与结核病的人。
- 最近收到或将收到一个免疫(疫苗)。药物相互作用的免疫系统可能会增加你的风险接受活疫苗后感染。你应该避免接受活疫苗之前,期间或之后SKYRIZI治疗。之前告诉你的医疗服务提供者,你正在SKYRIZI接受疫苗。
- 怀孕或计划怀孕。现在还不知道如果SKYRIZI可以伤害你未出生的婴儿。
- 母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果SKYRIZI进入你的母乳。
告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物,维生素和草药补品。
SKYRIZI可能的副作用是什么?
SKYRIZI可能引起严重的副作用。看到“最重要的信息是什么我应该知道SKYRIZI吗?”
SKYRIZI最常见的副作用包括上呼吸道感染,感觉累,真菌皮肤感染、头痛、和注射部位反应。
这些都不是SKYRIZI的所有可能的副作用。打电话给你的医生对医学建议的副作用。
完全按你的医疗服务提供者使用SKYRIZI告诉你使用它。
SKYRIZI可用肾上腺素150毫克/毫升注射器和钢笔。
这不是一个完整的总结所有的安全信息。
你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。
如果你有困难支付医药、AbbVie或许能有所帮助。访问AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。
在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。
对消化疾病周®
消化疾病周是最大的国际会议(DDW)中所描述的医生、研究人员和学者在胃肠病学、胃肠和肝脏病学,内镜手术。共同主办的美国肝病研究协会(肝病)、美国胃肠病协会(AGA)研究所,美国胃肠内镜手术(ASGE)和社会的消化道(SSAT) DDW是一个面对面的和虚拟会议2022年5月21 - 24日,。会议展示了5000多个抽象和数以百计的讲座在胃肠病研究的最新进展,医学和技术。可以找到更多的信息www.ddw.org。
关于AbbVie
AbbVie的使命是发现和提供创新药物,今天解决严重的健康问题,解决的医疗挑战明天。我们努力对人们的生活产生显著的影响在几个关键治疗领域:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼保健,病毒学,妇女的健康和胃肠病学,除了产品和服务在我们的爱力根美学组合。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。关注@abbvie推特,脸谱网,LinkedIn或Instagram。
前瞻性陈述
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我们乘- 220661
引用:
- RINVOQ (upadacitinib)(包插入)。北芝加哥,病了。:AbbVie公司。
- LINZESS (linaclotide)(包插入)。北芝加哥,病了。:AbbVie公司。
- SKYRIZI (risankizumab)(包插入)。北芝加哥,病了。:AbbVie公司。
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