艾伯维(AbbVie) IIb期飞行员试验的新数据显示，在HCV基因1型的多种类型患者中，病毒持续高应答率

2013年4月23日讯/生物谷bioon.com数据显示，在新接受治疗的患者和之前用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗失败的患者中，SVR达到了90%以上(无效应答)。此外，在IIb期试验中，在12周和24周治疗后观察到类似的高SVR率，加强了研究中无干扰素、三重DAA组合12周治疗时间的充分性。这种三重daa组合目前正在进行III期临床试验。研究结果将在2013年国际肝脏大会的官方新闻发布会上公布^®(ILC)在阿姆斯特丹，星期三，4月24日，美国东部时间11点，并在星期四，4月25日发表。

"These new results from the Aviator study further demonstrate that this investigational all-oral therapy combination can achieve high sustained viral response after 12 weeks of treatment," said Kris Kowdley, M.D., Director of the Liver Center of Excellence and Director of Research in the Digestive Disease Institute at Virginia Mason Medical, and Clinical Professor of Medicine at the University of Washington in Seattle. "The consistency of high sustained viral response rates that we have seen in clinical trials across populations is encouraging, especially given the proportion of patients with these characteristics who have failed with interferon plus ribavirin treatment."

“艾伯维的临床开发计划旨在改善病毒学治狗万正网地址愈率，包括病人谁在历史上一直很难治疗与目前的治疗方法，如之前无应答。虽然还需要进一步的研究来证实这些发现，我们仍然受到高病毒响应鼓励我们在飞行员研究中看到的安全性和安全档案，“副副总裁，传染病发展，ABBVIE副总裁Barry Bernstein说。狗万正网地址“我们的III期试验进展顺利，我们仍然专注于为HCV基因型1感染患者带来无干扰素治疗方案。”

关于M11-652(飞行员)
这个阶段2 b研究的目的是评估安全、和有效性abt - 450 / r(前100/100 200/100mg每日一次),abt - 267(25毫克每日一次),abt - 333(400毫克每日两次)和利巴韦林non-cirrhotic首次治疗病人和长效干扰素和利巴韦林空急救员管理8之前,12或24周。无论IL28B宿主基因型如何，gt1感染患者均可入组，利巴韦林剂量以体重为基础。

以下是该试验的主要数据总结:

对于正在进行3期试验的为期12周的利巴韦林三daa方案:

• 99%的未接受治疗的患者达到SVR₁₂96%的美国人实现了SVR₂₄在这个意图处理分析中
• 93％的现有空响应者达到了SVR₁₂和SVR₂₄
• 该方案的单次复发发生在治疗后的第2周

对于三重daa +利巴韦林方案，SVR相当₂₄在治疗Naival患者和Null响应者患者中还可以看到回应率，跨HCV亚型，IL28B基因型和基线HCV-RNA水平和纤维化的严重程度。

SVR₂₄“飞行员”研究中的患者亚型

本研究中看到的安全性曲线与2012年11月的结果初始介绍。在该分析中包含的247名患者中，由于毒品相关的不良事件，4名患者（1.6％）已停产。4名患者（1.6％）注意到严重不良事件，其中一个（关节痛）被认为可能有毒品有关。其他10％的患者报告的其他事件包括头痛，疲劳，恶心，失眠和腹泻。注意到总胆红素（六名患者）和ALT（一名患者）的3-4级实验室异常;全部与持续的给药解决。

关于M11-652(飞行员)
这个阶段2 b研究的目的是评估安全、和有效性abt - 450 / r(前100/100 200/100mg每日一次),abt - 267(25毫克每日一次),abt - 333(400毫克每日两次)和利巴韦林non-cirrhotic首次治疗病人和长效干扰素和利巴韦林空急救员管理8之前,12或24周。无论IL28B宿主基因型如何，gt1感染患者均可入组，利巴韦林剂量以体重为基础。

关于丙型肝炎病毒
全世界约有1.6亿人慢性感染丙型肝炎。¹丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝脏炎症。²当感染者的血液进入另一个人的血液时，丙肝病毒就会传播。^3.

对于丙型肝炎病毒，有六种主要的HCV基因型(GT1-6)。⁴目前，丙型肝炎病毒（HCV）感染没有疫苗。^3.决定是否治疗取决于多种因素，如肝损害程度、患者可能有其他情况、体内病毒数量和病毒基因型。⁴如果需要治疗，丙肝感染通常采用抗病毒药物联合治疗。^3.

关于艾伯维的丙肝发展项目狗万正网地址
艾伯维的丙肝药物组合包括三种不同作用机制的临床药物，包括蛋白酶(ABT-450/r)、聚合酶(ABT-333)和NS5A (ABT-267)抑制剂，目前正在进行临床试验研究。ABT-450正与低剂量利托那韦联合开发，以增强ABT-450的药代动力学特性。利托那韦100mg联合ABT-450治疗丙肝尚在研究阶段。

ABT-450是在艾伯维和Enanta制药合作研究HCV蛋白酶抑制剂和包括蛋白酶抑制剂的方案过程中发现的。AbbVie正在开发ABT-450，用于与艾伯维的其他临床试验药物联合治疗HCV。艾伯维在探索这些药物的组合和联合配方方面处于有利地位。

利托那韦在HIV治疗中的应用
Ritonavir是一类称为HIV蛋白酶抑制剂的药物。Ritonavir与其他抗HIV药物组合使用，以治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的人。Ritonavir是成人和年龄和年龄较大的1个月的儿童。

利托那韦不能治愈艾滋病毒感染或艾滋病，也不能降低将艾滋病毒传染给他人的风险。服用利托那韦的人仍然可能会出现机会性感染或其他与HIV感染有关的情况。其中一些情况是肺炎、疱疹病毒感染和禽分枝杆菌复合体(MAC)感染。

Ritonavir治疗艾滋病毒的安全性
患者不应该用某些药物服用ritonavir，因为这些可能会导致严重或危及危及生命的问题，如不规则的心跳，呼吸困难或过度睡眠。如果它们对任何成分具有严重过敏反应，患者不应该服用ritonavir。一些服用ritonavir的患者可能会产生肝脏和胰腺问题，这可能导致死亡。

患者可发展甘油三酯和胆固醇，糖尿病，高血糖，身体脂肪变化大的增加，增加了人们的出血血友病患者，过敏性反应，和/或心脏节律的改变。患者可能会在开始抗HIV药物后发育他们已经有感染的迹象和症状。

有关更多信息，请参阅重要的安全信息和完整的处方信息．

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司，于2013年从雅培(Abbott)分离出来。凭借其125年的历史，该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法，开发和销售先进的治疗方法，以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。2013年，艾伯维在全球拥有约21,000名员工，在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息，请访问www.worldcupnut.com．跟随@abbvie.在推特上或查看我们的职业脸谱网或LinkedIn页面。

来源abbvie.