新数据从AbbVie IIb阶段飞行员试验证明持续病毒应答率高跨多个病人类型与HCV基因型1

阿姆斯特丹,2013年4月23日(NYSE: ABBV)——从“飞行员”,结果AbbVie IIb阶段临床试验的临床实验的直接的抗病毒药物(DAAs)治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染,继续展示高持续病毒应答(SVR)率对HCV基因型1,在病人类型。数据显示,超过90%的SVR了新的治疗和患者治疗失败的患者先前聚乙二醇干扰素和利巴韦林(零反应)。此外,类似的SVR率高12和24周的治疗后观察IIb阶段试验加强适当的临床实验的interferon-free 12周的治疗时间,三重DAA组合。triple-DAA组合目前在III期临床试验研究。结果将刊登在官方新闻发布会上国会2013年国际肝脏^®(ILC)周三在阿姆斯特丹,4月24日11:00 c,周四,4月25日。

“这些新飞行员的研究结果进一步证明,这个临床实验的口服疗法组合可以实现高持续12周的治疗后病毒反应,”克丽丝Kowdley说,医学博士肝脏卓越中心的主任和消化疾病研究所的研究主任维吉尼亚·梅森医疗、医学和临床教授在西雅图华盛顿大学的。“高持续病毒应答率的一致性,在临床试验中我们看到在人口是令人鼓舞的,尤其是考虑到这些特征患者的比例与干扰素联合利巴韦林治疗失败了。”

“AbbVie临床发展项目旨在改善病毒狗万正网地址学治愈率,包括病人一直难以处理目前的疗法,如零反应之前。虽然还需要进一步的研究来证实这些发现,我们仍然鼓励病毒反应率高和安全性我们已经看到在飞行员的研究中,“巴里·伯恩斯坦说,部门副总裁,传染性疾病发展,AbbVie。狗万正网地址“我们的第三阶段试验进展顺利,我们仍然关注interferon-free患者HCV基因型1感染的治疗方案。”

研究m11公路- 652(飞行员)
这个阶段2 b研究的目的是评估安全、和有效性abt - 450 / r(前100/100 200/100mg每日一次),abt - 267(25毫克每日一次),abt - 333(400毫克每日两次)和利巴韦林non-cirrhotic首次治疗病人和长效干扰素和利巴韦林空急救员管理8之前,12或24周。注册开放GT1-infected病人不管IL28B宿主基因型和利巴韦林剂量是体重依赖型剂量。

总结关键数据的试验如下:

与利巴韦林为期12周的triple-DAA方案正在研究在3期试验:

• 99%的首次治疗患者取得了SVR₁₂,96%获得SVR₂₄在这个intent-to-treat分析
• 前93%的零反应实现了SVR₁₂和SVR₂₄
• 这种方案的单复发发生在治疗后的第二周

triple-DAA联合利巴韦林治疗,类似的SVR₂₄响应率也出现在治疗天真的病人和零应答患者丙肝病毒亚型,IL28B基因型和基线HCV-RNA水平和纤维化的严重性。

SVR₂₄“飞行员”病人亚型的研究

在这个研究中看到的安全性符合最初的结果在2012年11月。247例患者纳入分析,4名患者(1.6%)因与毒品有关的不良事件停止研究。严重不良事件被发现4例(1.6%),其中一个(关节痛)认为可能与毒品有关。其他事件报道在10%以上的患者包括头痛、疲劳、恶心、失眠、腹泻。3 - 4年级实验室异常总胆红素(6个病人)和ALT(一个病人)被发现;所有解决继续给药。

研究m11公路- 652(飞行员)
这个阶段2 b研究的目的是评估安全、和有效性abt - 450 / r(前100/100 200/100mg每日一次),abt - 267(25毫克每日一次),abt - 333(400毫克每日两次)和利巴韦林non-cirrhotic首次治疗病人和长效干扰素和利巴韦林空急救员管理8之前,12或24周。注册开放GT1-infected病人不管IL28B宿主基因型和利巴韦林剂量是体重依赖型剂量。

丙型肝炎病毒
长期在全世界范围内,大约有1.6亿人感染了丙肝病毒。¹丙型肝炎是一种肝脏炎症造成的感染丙型肝炎病毒(HCV)。²丙肝病毒传播当一个感染者的血液进入另一个人的血液。³

丙型肝炎病毒,有六个主要的HCV基因型(GT1-6)。⁴目前,尚无疫苗的丙型肝炎病毒(HCV)感染。³决定治疗取决于很多因素,如肝损伤的存在,其他疾病患者,体内的病毒数量,病毒基因型。⁴如果需要治疗,丙型肝炎感染通常是接受抗病毒药物的组合。³

关于AbbVie丙肝病毒的发展项目狗万正网地址
AbbVie的丙肝病毒组合包括临床实验的药物三种不同机制的行动,包括蛋白酶(abt - 450 / r),聚合酶(abt - 333)和NS5A (abt - 267)抑制剂,目前正在进行临床试验。abt - 450正在开发与低剂量例如提高abt - 450的药代动力学性质。例如100毫克的使用与abt - 450治疗丙肝病毒的临床实验。

abt - 450被发现之间的协作过程中AbbVie Enanta制药丙肝病毒蛋白酶抑制剂和方案,包括蛋白酶抑制剂。abt - 450是由AbbVie用于结合AbbVie丙肝病毒的其他临床实验的药物治疗。AbbVie处于有利地位,探索组合和co-formulations这些药物。

例如使用治疗艾滋病
例如在一个类药物被称为HIV蛋白酶抑制剂。例如结合其他抗艾滋病药物是用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的人。例如是成人和孩子在年龄和年龄大于1个月。

例如不治疗艾滋病毒感染或艾滋病和不降低将艾滋病毒传染给他人的风险。人们采取例如可能仍然得到机会性感染或其他疾病,发生在艾滋病毒感染。这些条件是肺炎、疱疹病毒感染,鸟结核分枝杆菌复杂(MAC)感染。

例如安全治疗艾滋病毒
病人不应该与某些药物,例如,这些会导致严重或危及生命的问题,如不规则的心跳,呼吸困难,或过度嗜睡。病人不应该例如他们是否有严重过敏反应的原料。一些病人服用例如可能开发肝脏和胰腺的问题,可导致死亡。

患者可能产生大量增加甘油三酯和胆固醇,糖尿病,高血糖,身体脂肪的变化,增加出血在患有血友病,过敏反应和/或心律的变化。患者可能产生的体征和症状感染后,他们已经开始抗艾滋病药物。

有关更多信息,请参阅重要的安全信息和完整的处方信息。

关于AbbVie
AbbVie是一个全球性的,研究生物制药公司成立于2013年后从雅培分离。以其125年的历史,公司的使命是利用其专业知识,专业人员和独特的创新开发和市场先进的治疗方法,解决一些世界上最复杂和严重的疾病。2013年,全世界AbbVie雇佣了大约21000人在170多个国家和市场的药物。对公司及其人民的进一步信息,组合和承诺,请访问www.worldcupnut.com。遵循@abbvie在Twitter或职业对我们的看法脸谱网或LinkedIn页面。

源AbbVie