美国食品和药物管理局批准Vuity™（Pilocarpine HCI眼科解决方案）1.25％，第一个也是唯一的视力治疗长期的眼睛（与年龄相关的模糊近视）

北芝加哥，伊利诺伊州。，，，，2021年10月29日/ PRNewswire/ -Abbvie（NYSE：ABBV）公司Allergan今天宣布了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准^™（Pilocarpine hcl眼科溶液）1.25％用于治疗长老会的治疗，通常称为年龄相关的模糊近视觉。Vituity是第一个也是唯一一个经FDA批准的眼睛，可以治疗影响1.28亿美国人，占美国成年人群的一半的常见和渐进的眼部状况。

“大多数成年人都应付长老会，或者随着年龄的年龄而遇到的困难。从40岁开始，许多人发现自己使用阅读眼镜，将文本握在更远的地方，甚至增加了字体尺寸和屏幕上的照明，以尝试看到更清楚，”说迈克尔·塞弗里诺（Michael Severino）医学博士，副主席兼总裁Abbvie。“我们很荣幸能够提供VIES，作为每日一次的首个眼球，我们认为这将改变人们和眼科医生的方式。FDA对VIENIT的认可为我们继续追求创新的新疗法，以实现这一体验。突破眼部护理中可能的界限。”

visuity是每天的处方眼滴，最早在15分钟内起作用，持续长达6个小时，如第30天所测量，以改善近乎中间视力，而不会影响远距离视觉。Vuity是专门为长老会设计的，是一种用PHAST™技术提供的已建立眼保健治疗的优化配方。专有的phast^™技术使VITUS可以快速调整泪膜的生理pH值。VIENIT利用眼睛自身的能力来减少瞳孔的大小，改善近视而不会影响距离视觉。

“随着年龄的增长，我们的眼睛的镜头变得越来越灵活，使得近距离专注于事物变得更加困难。Vuity提供了一种新颖，安全，耐受性且有效的替代方案，可用于管理与年龄相关的模糊近视的当前选择，”南卡罗来纳，以及双子座1和双子座2主要研究研究者。“我特别鼓励我的动作和效力持续时间的快速效果，以改善近乎和中间视力，而不会每天一次下降，尤其是对于那些温和到中度的老花眼的人。”

FDA的VITU批准是基于来自两个关键阶段3临床研究的数据，Gemini 1和Gemini 2，该研究评估了VITIO的疗效，安全性和耐受性用于治疗长老会的治疗。在这两项研究中，Vitus都符合主要端点，在低光（介肠）条件下近视的改善中均具有统计学意义，而在第30天，在第30天，距离距离（安慰剂）。早在15分钟，持续了6个小时。在Gemini 1或Gemini 2研究中，参与者没有观察到严重的不良事件。最常见的不良事件发生在> 5％的频率上是头痛和眼睛发红。

第三阶段双子座1和双子座的亮点2临床研究

• 在两项研究中，共有750名年龄在40至55岁时的老花眼的参与者以一对一对一的安慰剂与变性为例。
• 指示参与者每天在每只眼睛中每天一次管理一滴vitus或安慰剂。
• 这两项研究都以统计学上的显着比例在用vituity治疗的参与者中获得了三条线（能够在阅读图上读取三条线的能力）或更多的介质（低光），高对比度，双眼距离，在视觉上校正的双眼距离（在视觉上校正）敏锐度（DCNVA），不会在第30天，第3小时与安慰剂相比，不会丢失超过1行（5个字母）的距离视力（CDVA）。
• 在任何一项临床研究中，在接受VITUS治疗的任何参与者中都没有观察到严重的不良事件。最常见的治疗方法是在接受效果治疗的参与者中以> 5％的频率发生的最常见的非严重不良事件是头痛和眼部发红。

关于长老会
长老会被称为年龄相关的模糊近视，是一种常见且渐进的眼睛状况，可降低眼睛专注于近物体的能力，通常会在40岁之后影响人们。在非诊断眼睛中，虹膜罐头后面的透明镜头可以将形状和聚焦的光线转换为视网膜，使人们更容易看到事情。在长老会的眼中，透明的镜头变硬了并且不会轻易改变形状，因此很难专注于近物体。长老会可以由眼科医生（眼科医生 /验光师）诊断。

批准的使用和重要的安全信息
visuity^™（Pilocarpine HCl眼科解决方案）1.25％是成人中与年龄相关的近视觉（长老会）的处方眼。

我应该知道的关于VITUS的最重要信息是什么^™？

• 不要使用visuity^™如果您对任何成分过敏。
• 在夜间驾驶或在弱光条件下进行危险活动时要小心。
• 可能会发生暂时的困难来调整近距离对象之间的焦点。如果视力不清楚，请勿驾驶或使用机械。
• 如果发生任何突然的视力损失，请立即寻求医疗服务。
• 如果您佩戴隐形眼镜，则应在Vuity之前将其删除^™使用并可以在给药后10分钟重新插入。
• 不要将滴管尖端触摸到任何表面以避免污染。
• 如果使用多种局部眼药药，则应将它们至少相隔5分钟进行。
• 最常见的副作用是头痛和眼部发红。

请访问处方信息。

鼓励您向FDA报告处方药的负面影响。访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

关于Allergan眼部护理
作为眼保健领域的领导者，Allergan已经发现，开发和交付了70多年的行业中一些最具创新性的产品。Allergan已经推出了125多种眼部护理产品，并为最普遍的眼部疾病投资了数十亿美元的治疗方法，包括青光眼，眼部表面疾病和视网膜疾病，例如糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉闭塞。

关于Abbvie
Abbvie的使命是发现和提供创新的药物，这些药物今天解决了严重的健康问题并应对明天的医疗挑战。我们努力对几个关键治疗领域的人们的生活产生显着影响：免疫学，肿瘤学，神经科学，眼保健，病毒学，妇女健康和胃肠病学，除了其Allergan Aeltergan Aestshetics Portfolio的产品和服务外。有关Abbvie的更多信息，请在www.worldcupnut.com。关注@abbvie推特，，，，Facebook，，，，Instagram，，，，YouTube和LinkedIn。

前瞻性语句
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来源Abbvie