AbbVie呈现大量的数据从其偏头痛组合在2022年美国头痛学会®(AHS)年度科学会议

• 研究人员强调积极进步3期临床试验的结果调查atogepant (QULIPTA™)为慢性偏头痛的预防治疗
• 宽度的研究强调AbbVie的领导和承诺偏头痛患者和他们的个人需求

北芝加哥,病了。,2022年6月7日AbbVie从(NYSE: ABBV)今天宣布,它将数据从其偏头痛组合在2022年美国头痛学会(AHS)举行的年度科学会议丹佛,6月9 - 12。共有29个摘要,包括两个口头报告和一个late-breaker演讲中,将涵盖范围广泛的研究AbbVie偏头痛的投资组合,并强调该公司的最新治疗偏头痛,atogepant (QULIPTA)。

”作为唯一的制药公司,提供三种产品跨度的光谱偏头痛治疗,其中包括预防性治疗慢性和情景性偏头痛和急性治疗偏头痛发作,AbbVie很高兴现在新数据在其偏头痛组合,”说迈克尔·金,医学博士,therapeutic area head, neuroscience development, AbbVie. "We continue to research potential new indications that may help more people living with this debilitating disease. Presenting robust data from our migraine portfolio demonstrates our commitment to people living with migraine and our goal of preserving personhood."

研究人员将来自多个偏头痛的研究结果,包括late-breaker海报展示的第三阶段试验进展调查使用atogepant慢性偏头痛的预防治疗。数据从本研究将支持补充新药申请(sNDA)与美国食品和药物管理局的扩大使用atogepant包括慢性偏头痛的预防治疗,可能建立在当前情景性偏头痛的预防治疗。本研究将支持全球监管机构提交。

数据还将ubrogepant (UBRELVY^®)急性治疗偏头痛和onabotulinumtoxinA(肉毒杆菌^®)慢性偏头痛的预防治疗。此外,结果结合UbRogepAnt和预防偏头痛(勇气)研究评估的实际有效性UbRogepAnt急性治疗偏头痛的患者使用时onabotulinumtoxinA慢性偏头痛的预防治疗将会呈现。

AbbVie也将临时美国慢性偏头痛流行病学结果和结果国际(里边)研究集中在预防偏头痛治疗的使用在过去的十年相比preventive-eligible偏头痛患者的数量报告目前还没有使用预防性药物。进一步的研究结果从里边会共享,包括美国中期业绩描述的预处理和post-headache阶段偏头痛,偏头痛颈部疼痛,检查慢性偏头痛流行病学和结果。

此外,回顾声称将数据库分析。本研究评估步骤的影响治疗要求直接成本在慢性偏头痛患者在人口医疗保险费用。

关键AbbVie抽象和表示2022年度科学会议具体细节如下所示。

2022年度科学会议具体议程可以找到在这里。

关于QULIPTA™(atogepant)

QULIPTA™,经美国食品和药物管理局(FDA)2021年9月,可在美国作为第一个也是唯一一个口服降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂(gepant)专门开发情景性偏头痛的预防治疗。CGRP怎样及其受体表达与偏头痛病理生理学相关区域的神经系统,并研究表明CGRP怎样水平升高在偏头痛发作。QULIPTA块CGRP怎样通过每日一剂,可在三个优势- 10毫克,30毫克和60毫克。

QULIPTA™使用和美国重要的安全信息

QULIPTA是处方药用于情景成人偏头痛的预防治疗。

采取QULIPTA之前,告诉你的医疗服务提供者有关你所有的医疗条件,包括如果你:

• 有肾脏问题或在透析吗
• 有肝病
• 怀孕或计划怀孕。现在还不知道如果QULIPTA会伤害你的出生的婴儿
• 母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果QULIPTA进入你的母乳。跟你的医疗服务提供者谈论最好的方法给宝宝服用QULIPTA

告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。QULIPTA可能会影响其他药物的工作方式,和其他药物可能影响QULIPTA是如何工作的。你的医疗服务提供者可能需要改变QULIPTA当用其他药物的剂量。

最常见的副作用QULIPTA是恶心、便秘、疲劳。这些都不是QULIPTA的所有可能的副作用。

请参阅完整处方信息。

在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。

你鼓励报告负面影响FDA的处方药。
访问www。fda.gov /提交确证或电话1 - 800 - fda - 1088。

如果你有困难支付医药、AbbVie或许能有所帮助。
访问AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。

关于UBRELVY^®(ubrogepant)

UBRELVY^®是一个口头管理降钙素相关基因肽(CGRP怎样)受体拮抗剂(gepant)急性治疗的成人偏头痛先兆的有或没有一个选择范围广泛的患者偏头痛发作的经验。UBRELVY^®是第一个药丸的直接阻止CGRP怎样,一种蛋白质释放在偏头痛发作时,从绑定到它的受体。

UBRELVY^®使用和美国重要的安全信息
UBRELVY^®是一种处方药用于偏头痛发作的急性治疗成人有或没有光环。UBRELVY®不是用于预防偏头痛。

他不应该把UBRELVY吗^®(ubrogepant) ?
不要把UBRELVY^®如果你正在服用药物称为强大CYP3A4抑制剂,如酮康唑,克拉霉素,或伊曲康唑。

我应该告诉我的医疗服务提供者之前UBRELVY吗^®吗?
告诉你的医疗服务提供者有关你所有的医疗条件,包括如果你:

• 有肝病
• 有肾脏问题
• 怀孕或计划怀孕吗
• 是母乳喂养还是打算母乳喂养吗

告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。你的医疗服务提供者可以告诉你如果UBRELVY是安全的^®与其他药物。

UBRELVY最常见的副作用是什么^®吗?

最常见的副作用有恶心(4%)和嗜睡(3%)。这些都不是UBRELVY的所有可能的副作用^®。

请参阅完整处方信息。

在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。

你鼓励报告负面影响FDA的处方药。
访问www。fda.gov /提交确证或电话1 - 800 - fda - 1088。

如果你有困难支付医药、AbbVie或许能有所帮助。
访问AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。

关于肉毒杆菌^®(onabotulinumtoxinA)

肉毒杆菌^®在1989年第一次被FDA批准的两个罕见的眼部肌肉紊乱——睑痉挛和成人斜视。今天,肉毒杆菌^®是fda批准的12治疗适应症,包括慢性偏头痛、膀胱过动症,尿失禁)泄漏由于膀胱过动症引起的神经条件在成人和儿科患者五年的年龄和年龄的增长,颈部肌张力障碍,成人和小儿痉挛状态,严重腋下出汗(腋窝多汗症)。

肉毒杆菌^®(onabotulinumtoxinA)美国重要的信息

迹象
肉毒杆菌^®是一种处方药,注入肌肉和使用:

• 治疗膀胱过动症等症状强烈需要小便与泄漏或润湿事故(敦促尿失禁),一种强烈的需要马上小便(紧急),和小便经常(频率)在18岁以上成人的另一种类型的药物(抗胆碱能)不充分或不能工作
• 治疗成人尿失禁)泄漏的18岁及以上与膀胱过动症引起的神经疾病仍有泄漏或不能容忍尝试一个抗胆碱能药物治疗后的副作用
• 由于神经系统疾病治疗膀胱过动症儿童5岁及以上时另一种类型的药物(抗胆碱能)不充分或不能工作
• 预防头痛的成年人患有慢性偏头痛的人每个月头痛持续15天或更多的时间每天4小时以上在18岁或以上的人群中
• 治疗增加肌肉僵硬的人与痉挛状态2岁及以上
• 治疗头部位置和颈部疼痛发生的异常与颈肌张力障碍(CD)在16岁及以上的人群中
• 治疗某些类型的眼睛肌肉问题(斜视)或眼睑痉挛异常(睑痉挛)在12岁及以上的人群中

肉毒杆菌^®也注入皮肤治疗严重腋下出汗的症状(主要腋窝多汗症)当药物使用在皮肤上(局部)不工作很好在18岁及以上的人群中。

现在还不知道是否肉毒杆菌^®是安全的和有效的预防偏头痛患者的头痛每月14天或更少的头痛(情景偏头痛)。

肉毒杆菌^®没有被证明有助于人们对他们的上肢执行特定于任务的功能或增加运动关节僵硬的永久固定在位置的肌肉。

现在还不知道是否肉毒杆菌^®是安全的和有效的严重以外的任何地方你的腋窝出汗。

美国重要的安全信息

肉毒杆菌^®可能会导致严重的副作用,可危及生命。马上医疗帮助如果你有任何问题任何时间(小时周)后注射肉毒素^®:

• 吞咽困难、说话或呼吸,由于相关肌肉的弱化,严重,导致人员伤亡。你是如果这些问题之前已存在的风险最高的注入。吞咽问题可能会持续几个月
• 毒素扩散的影响。肉毒杆菌毒素的影响可能会影响地区远离注射部位,导致严重的症状包括:丧失力量和全身肌肉无力、复视、视力模糊和下垂的眼睑,声音沙哑或改变或失去声音,麻烦说的话很明显,膀胱控制,呼吸困难、吞咽困难

没有确认严重例毒素扩散效应远离当肉毒杆菌注射部位^®一直在使用推荐剂量治疗慢性偏头痛、严重腋下出汗,睑痉挛或斜视。

肉毒杆菌^®可能会导致失去力量或一般的肌肉无力,视力问题,或头晕数小时内周的肉毒杆菌^®。如果发生这种情况,不要开车,操作机器,或其他危险的活动。

不接受肉毒杆菌^®如果你:肉毒杆菌对任何成分过敏吗^®(见用药指南为原料);有过敏反应等其他肉毒杆菌毒素产品的案例吗^®(rimabotulinumtoxinB) Dysport^®(abobotulinumtoxinA)或Xeomin^®(incobotulinumtoxinA);有一个计划注射部位皮肤感染。

不接受肉毒杆菌^®治疗尿失禁的如果你:有尿路感染(UTI)或自己不能排空膀胱,不经常导尿。由于尿潴留的风险(不能空膀胱),只愿意并且能够启动导管插入病人治疗后,如果需要,应考虑治疗。

膀胱过动症患者:
在临床试验中,36岁的552名患者不得不self-catheterize肉毒杆菌素治疗后尿潴留^®2的542年相比与安慰剂治疗。持续时间的中位数post-injection导管与肉毒杆菌素治疗这些患者^®100台(n = 36)是63天(最低1天最多214天)相比平均11天时间(至少3天最大18天)接受安慰剂的病人(n = 2)。糖尿病患者接受肉毒素^®更有可能发展比刻意的尿潴留。

成人患者膀胱过动症由于神经系统疾病:
在临床试验中,30.6%的患者(33/108)不使用清洁间歇导管(CIC)注入之前,要求导管与肉毒杆菌素治疗后尿潴留^®200辆相比,6.7%的患者(7/104)与安慰剂治疗。持续时间的中位数post-injection导管与肉毒杆菌素治疗这些患者^®200台(n = 33)是289天(最低1天最多530天)相比平均358天时间(至少2天最多379天)接受安慰剂的病人(n = 7)。患者中不使用中投在基线,那些女士更有可能需要中投后注入比科学。

肉毒杆菌素的剂量^®是不一样的,或与另一个产品肉毒杆菌毒素。

严重和/或立即报告了过敏反应,包括瘙痒、皮疹、红痒伤痕、气喘、哮喘症状,头晕,或者是感觉很模糊。马上医疗帮助如果你症状;进一步注射肉毒杆菌^®应该停止。

告诉你的医生关于你所有的肌肉或神经的条件,如肌萎缩性侧索硬化症或疑难杂症的病、重症肌无力、或兰伯特-伊顿综合症,你可能在严重副作用的风险增加,包括吞咽困难、呼吸困难从典型的剂量的肉毒杆菌^®。

告诉你的医生如果你有任何损坏的问题。你的医生可能会监视你的呼吸困难与肉毒杆菌素治疗期间^®痉挛状态或逼尿肌过度活跃与神经系统相关的疾病。患肺部疾病的风险减少患者肺功能在接受肉毒杆菌的病人增加^®。

角膜已报告的问题。眼睛的角膜(表面)已报告的问题有些人接受肉毒杆菌^®睑痉挛,特别是在某些神经障碍患者。肉毒杆菌^®可能会导致眼睑眨眼减少,这可能导致眼睛的表面接触空气比平时更多。告诉你的医生如果您遇到任何问题与你的眼睛而接受肉毒杆菌^®。你的医生可能会对你的眼睛下降,药膏,隐形眼镜,或与一个眼罩。

流血的眼睛背后的报道。出血在眼球后面一直在报道一些人接受肉毒杆菌^®斜视。告诉你的医生如果你发现任何新的视觉问题,而接受肉毒杆菌^®。

支气管炎和上呼吸道感染(普通感冒)的报告。支气管炎报道更频繁地在成人接受肉毒杆菌^®上肢痉挛状态。上呼吸道感染也更频繁地在成人之前损坏痉挛状态的问题。在儿科患者接受肉毒素^®对于上肢痉挛状态,上呼吸道感染被报道更频繁。在儿科患者接受肉毒素^®对于下肢痉挛状态,上呼吸道感染并不比安慰剂更频繁。

自主反射失调的病人治疗膀胱过动症由于神经系统疾病。自主反射失调与intradetrusor注射肉毒杆菌素有关^®可以发生在患者治疗逼尿肌过度活跃与神经系统相关的条件和可能需要及时治疗。在临床试验中,自主反射失调的发生率在成人肉毒杆菌患者更大^®200台与安慰剂比较(分别为1.5%和0.4%)。

告诉你的医生关于你所有的医疗条件,包括如果你:或有出血问题;计划手术;手术在脸上;前额肌肉薄弱;麻烦提高你的眉毛;眼睑下垂;任何其他面部异常变化;有症状的尿路感染(UTI)和被治疗尿失禁(尿路感染的症状可能包括与排尿疼痛或燃烧,尿频,或发烧);自己有问题你的膀胱排空和被治疗尿失禁;怀孕或计划怀孕(不知道是否肉毒杆菌^®可以伤害你的胎儿);母乳喂养或计划(目前还不清楚如果肉毒杆菌^®通过母乳)。

告诉你的医生关于你所有的药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。使用肉毒杆菌素^®与其他某些药物可能会导致严重的副作用。不要开始任何新的药物,直到你已经告诉你的医生你收到了肉毒杆菌^®在过去。

告诉你的医生如果你收到任何其他肉毒杆菌毒素产品在过去的4个月;收到注射肉毒杆菌毒素如的案例^®,Dysport^®,或Xeomin^®在过去(确切地告诉你的医生你收到产品);最近接受抗生素注射;肌肉松弛剂;过敏或感冒药;睡眠医学;采取aspirin-like产品或血液稀释剂。

其他的肉毒杆菌素的副作用^®包括:口干,不适或注射部位疼痛、疲劳、头疼、颈部疼痛、眼睛问题:复视、视力模糊、视力下降,眼睑下垂、眼睑肿胀,眼睛干涩;下垂的眉毛;和上呼吸道感染。在成人治疗尿失禁,其他副作用包括尿路感染和尿痛。儿童治疗尿失禁,其他副作用包括尿的尿路感染和细菌。如果你有困难完全排空膀胱后自己接受肉毒杆菌^®,您可能需要使用一次性自我导尿排空膀胱,每天几次,直到你能够重新开始排空膀胱。

有关更多信息,请参阅用药指南或与你的医生讨论一下。

请参阅肉毒杆菌^®完整的产品信息,包括和警告信息用药指南。
在全球范围内,处方信息变化;指的是个体国家的产品标签完整的信息。

你鼓励报告负面影响FDA的处方药。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

如果你有困难支付医药、AbbVie或许能有所帮助。
访问AbbVie.com/myAbbVieAssist要学习更多的知识。

关于AbbVie偏头痛

在AbbVie,我们致力于让偏头痛患者的疾病。我们推进科学,使卫生保健提供者能够照顾人在偏头痛的光谱的影响。通过教育和与偏头痛社区合作,我们努力帮助那些与偏头痛导航障碍护理,获得有效的治疗,减少偏头痛的影响他们的生活。

关于AbbVie神经科学

在AbbVie,我们承诺保护那些患有神经和精神疾病的人格是坚定的。每一个挑战在这个未知的领域使我们更坚定,驱使我们更难发现病人,并提供解决方案合作伙伴和临床医生。AbbVie神经科学的投资组合包括批准的疗法在神经和精神疾病包括双相I型、颈肌张力障碍,重度抑郁症,偏头痛,帕金森症,中风后痉挛状态,精神分裂症和其他一个健壮的管道。

我们有一个强劲的投资在神经科学研究中,与我们的基本神经科学中心马萨诸塞州剑桥市,我们的神经科学发现网站在路德维希港,德国,我们这些具有挑战性的治疗领域研究和弹性产生更深的理解神经和精神疾病的病理生理学和识别潜在的疾病修饰治疗目标旨在让不同的人们的生活。

关于AbbVie

AbbVie的使命是发现和提供创新药物,今天解决严重的健康问题,解决的医疗挑战明天。我们努力对人们的生活产生显著的影响在几个关键治疗领域:免疫学、肿瘤学、神经科学、眼保健,病毒学,妇女的健康和胃肠病学,除了产品和服务在我们的爱力根美学组合。关于AbbVie的更多信息,请访问我们www.worldcupnut.com。关注@abbvie推特,脸谱网,Instagram,YouTube和LinkedIn。

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一些语句在这个新闻发布会上,或可考虑,前瞻性陈述的目的的私人证券诉讼改革法案1995。“相信”,“期望”,“预期”,“项目”和类似的表达式,其中,一般识别前瞻性陈述。AbbVie警告说,这些前瞻性陈述受风险和不确定因素,可能导致实际结果不同物质从这些前瞻性陈述表示。这些风险和不确定性包括,但不限于,未能实现预期效益AbbVie收购爱力根公司(“爱力根”),未能及时和有效整合艾尔建的业务,其他产品的竞争,挑战知识产权、研发过程中固有的困难,不良诉讼或政府行动,改变法律法规适用于我们的工业和公共卫生疫情的影响,诸如COVID-19流行或大流行。狗万正网地址额外的信息经济、竞争、政府、技术和其他因素可能影响AbbVie的操作是第1项的规定,“风险因素,”10 - k AbbVie 2021年度报告的形式,已提交给美国证券交易委员会(sec),作为其后续更新10 -季度报告形式。AbbVie进行没有义务公开发布任何修订前瞻性陈述的后续事件或事态的发展,法律规定的除外。狗万正网地址

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