Abbvie宣布了研究性Epocoritamab（Duobody®-CD3XCD20）的第2阶段试验的后期结果，该患者对欧洲血液学协会（EHA）年度国会的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）

-epcoritamab在挑战性治疗，高耐力LBCL患者中显示出临床上有意义的功效
-患者总人群的总反应率（ORR）为63％，完全应答（CR）为39％；T-Naïve患者获得了69％的ORR和42％的CR；先前用CAR T治疗的患者达到了54％的ORR和34％的CR
-安全性概况与以前观察到的发现一致
-报告结果是在EHA中为总统专题讨论会选择的晚期口头演示的一部分

北芝加哥，伊利诺伊州。，，，，2022年6月11日/ PRNEWSWIRE/ - ABBVIE（NYSE：ABBV）今天宣布了大型B细胞淋巴瘤（LBCL）膨胀队列的主要结果^®-CD3XCD20），一种研究性皮下双特异性抗体。在这项研究中，Epocoritamab在以前接受过至少两种先前接受过两种先前的抗淋巴瘤疗法（包括嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法）的患者中表现出耐用反应的功效。这些数据今天是在公开的口头介绍中介绍的，作为总统研讨会的一部分，在27岁时^Th欧洲血液学协会（EHA2022）年度会议维也纳，奥地利（摘要＃LB2364）。

“大型B细胞淋巴瘤是一种快速增长的，难以治疗的侵略性非霍奇金淋巴瘤类型。几十年患者可以开始治疗，因此仍然需要其他治疗选择。”Catherine Thieblemont，HôpitalHemato-Concology系主任圣路易斯，，，，法国巴黎。“今天提供的数据表明，Epocoritamab有可能为患有LBCL的患者提供一种可访问，有效的治疗，其安全性可能会满足未满足的需求。”

该研究队列包括157例复发/难治性LBCL患者，以前用三行先前治疗的中位治疗，表现出63％的总反应率（ORR）和39％的完全反应（CR）。基线特征包括61％的对初级治疗的患者，有20％的自体干细胞移植（ASCT）和39％接受过CAR T细胞治疗的患者（75％的CAR T）治疗。参加该研究的患者幼稚的是CAR T细胞疗法的患者获得了69％的ORR和42％的CR，并且接受过先前的T-Cell治疗的患者获得了54％的ORR和34％的CR。经过10.7个月的中位随访后，响应持续时间（MDOR）估计为12个月，而未达到CR的患者中的MDOR则达到了CR，在CR中仍在CR中，为期9个月。这项研究的最高结果以前是宣布在2022年4月。

Epocoritamab的安全性与以前的发现一致。大多数治疗生气AE（TEAE）发生在治疗的头12周并解决。任何等级中最常见的茶（大于或等于15％）包括细胞因子释放综合征（CRS）（49.7％），pyrexia（23.6％），疲劳（22.9％），中性粒细胞减少症（21.7％），腹泻（20.4％）（20.4％）），注射部位反应（19.7％），恶心（19.7％）和贫血（17.8％）。最常见的3级或4级茶（大于或等于5％）包括中性粒细胞减少症（14.6％），贫血（10.2％），中性粒细胞计数降低（6.4％）和血小板减少症（5.7％）。观察到的3级CRS为2.5％。未观察到4/5级CR。

“ epocoritamab数据表明，复发/难治性LBCL患者目前的治疗选择有限。穆罕默德·扎基（Mohamed Zaki），医学博士，博士，Abbvie全球肿瘤发展副总裁兼负责人。狗万正网地址“我们与Genmab的合作伙伴关系使我们能够继续为血液癌患者探索新的护理标准。”

Epcoritamab由Abbvie和Genmab共同开发，这是公司广泛的肿瘤合作的一部分。两家公司仍致力于评估epcoritamab作为一种单一疗法，并结合跨疗法的各种血液学恶性肿瘤，包括正在进行的3阶段，开放标签，随机试验，将epcoritamab评估为复发性/耐磨性弥漫性扩散性弥漫性扩散性差异的患者。大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NCT：04628494）。

关于大B细胞淋巴瘤（LBCL）
LBCL是一种在淋巴系统中发展的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的快速增长类型，它会影响B细胞淋巴细胞（一种白细胞）。全球估计每年有15万个新的LBCL病例。LBCL包括DLBCL，这是全球最常见的NHL类型，约占所有NHL案例的31％。^1,2,3,4

关于EPCORE™NHL-1试验
EPCORE™NHL-1是epcoritamab的开放标签，多中心安全性和初步疗效试验，其中包括第一阶段的第一阶段，剂量升级部分；第2阶段扩展部分；和优化部分。该试验旨在评估复发，进行性或难治性CD20+成熟的B-NHL的患者皮下表思达马布，包括LBCL和DLBCL，这是LBCL的最常见亚型。确定推荐的2期剂量的剂量升级结果已发表在柳叶刀在2021年。在第2阶段扩张部分中，对eporitamab进行了其他患者，以进一步探讨三种患有不同治疗选择有限的复发/难治性B-NHLS的患者中，Epcoritamab的安全性和功效。

第2阶段扩展部分的主要终点是由IRC评估的ORR。次级功效终点包括响应的持续时间，完整的反应率，无进展的生存期以及由Lugano标准确定的响应时间。总体生存时间，下一次治疗的时间以及最小残留疾病负性的速率被评估为二级疗效终点。

关于Epcoritamab
Epocoritamab是一种使用Genmab专有的Duobody技术创建的研究IgG1-Dexix-bis-bistific抗体。GenMAB的Duobody-CD3技术旨在选择性地指导细胞毒性T细胞，以引起对靶细胞类型的免疫反应。Epocoritamab旨在同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD3结合，并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀死。⁵在许多B细胞恶性肿瘤中，CD20在B细胞和经过临床验证的治疗靶点上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤，卵泡淋巴瘤，地幔细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病。^6,7Epcoritamab由Genmab和Abbvie共同开发，作为公司广泛的肿瘤合作的一部分。

关于肿瘤学的Abbvie
在Abbvie，我们致力于改变多种血液癌的护理标准，同时推进各种癌症类型的研究疗法的动态管道。我们敬业和经验丰富的团队与创新的合作伙伴联手加速了潜在的突破药物。我们正在评估世界上一些最普遍和使人衰弱的癌症的300多个临床试验中的20多种研究药物。当我们努力对人们的生活产生显着影响时，我们致力于探索解决方案，以帮助患者获得我们的癌症药物。有关更多信息，请访问//www.worldcupnut.com/oncology。

关于Abbvie
Abbvie的使命是发现和提供创新的药物，这些药物今天解决了严重的健康问题并应对明天的医疗挑战。我们努力对几个关键治疗领域的人们的生活产生显着影响：免疫学，肿瘤学，神经科学，眼保健，病毒学，妇女健康和胃肠病学，除了其Allergan Aeltergan Aestshetics Portfolio的产品和服务外。有关Abbvie的更多信息，请在www.worldcupnut.com。关注@abbvie推特，，，，Facebook，，，，Instagram，，，，YouTube和LinkedIn。

Abbvie前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述是或可以考虑到1995年《私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述。“相信”，“期望”，“预期”，“项目”和类似的表达方式，除其他外，通常确定前瞻性陈述。阿布维（Abbvie）警告说，这些前瞻性陈述受风险和不确定性的约束，这些陈述可能导致实际结果与前瞻性陈述中指示的结果有实质性差异。这种风险和不确定性包括但不限于未能实现Abbvie收购Allergan PLC（“ Allergan”）的预期收益，未能及时有效地整合Allergan的业务，其他产品的竞争，知识产权的挑战，困难，困难研究与开发过程，不利诉讼或政府行动，适用于我们行业的法律和狗万正网地址法规的变化以及公共卫生爆发，流行病或流行病的影响（例如Covid-19）的影响。有关经济，竞争，政府，技术和其他可能影响Abbvie行动的因素的其他信息，在第1A项目中，“风险因素”，Abbvie的2021年度关于10-K表格的年度报告，该报告已向证券和证券和证券提交交易委员会，随后关于表格10-Q的季度报告所进行的。Abbvie没有义务因随后的事件或发展而公开对前瞻性陈述进行公开修订，但法律要求除外。狗万正网地址

¹“扩散的大B细胞淋巴瘤。”淋巴瘤研究基金会，https://www.lymphoma.org/aboutlymphoma/nhl/dlbcl/。访问日期：2022年6月7日。
²“非霍奇金淋巴瘤”。淋巴瘤研究基金会，https://lymphoma.org/aboutlymphoma/nhl/。访问日期：2022年6月7日。
³塞恩，萨尔斯。“扩散的大B细胞淋巴瘤。”N Engl J Med。2021; 384：842-858。doi：10.1056/nejmra2027612
⁴Martelli，Ferreri，Agostinelli等。“扩散的大B细胞淋巴瘤。”CRIT REV ONCOL肌剧。2013; 87（2）：146-71。doi：10.1016/j.critrevonc.2012.12.009
⁵Engelberts等。“ Puobody-CD3XCD20在临床前模型中诱导有效的T细胞介导的恶性B细胞杀死，并为皮下给药提供了机会。”ebiomedicine。2020; 52：102625。doi：10.1016/j.ebiom.2019.102625
⁶Rafiq，Butchar，Cheney等。“对慢性淋巴细胞性白血病细胞中临床利用的CD20定向抗体的比较评估揭示了NK细胞，单核细胞和巨噬细胞的不同。”J. Immunol。2013; 190（6）：2702-2711。doi：10.4049/jimmunol.1202588
⁷辛格，古普塔，阿尔马曼。“狗万正网地址新型抗CD20单克隆抗体的开发和细胞表面CD20水平的调节：寻求改善免疫疗法反应。”J Cancer Sci Ther。2015; 7（11）：347-358。doi：10.4172/1948-5956.1000373

来源Abbvie