北芝加哥，伊利诺伊州。,2021年8月4日/美联社今天宣布JAMA皮肤病学已发布了来自阶段3b领导研究评价RINVOQ的疗效和安全性®（upadacitinib，30 mg，每日一次）与DUPIXENT®（dupilumab，300 mg，每隔一周）-均作为单一疗法治疗-对患有中度至重度特应性皮炎的成人进行治疗，这些患者是系统治疗的候选者。
该出版物在先前公布的基础上进行了扩展背线结果在主要终点，即在第16周湿疹严重程度指数（EASI 75）至少改善75%的患者比例方面，厄帕达西尼布（30 mg，每日一次）与杜匹单抗相比具有优势。1.在使用upadacitinib治疗的患者中，71%的患者在第16周达到EASI 75，而使用dupilumab治疗的患者为61%。1.此外，在第16周，与杜匹单抗相比，upadacitinib在所有排名第二终点的疗效均有统计学意义，包括瘙痒的早期减少和皮肤清除率的改善。1.
“在这项研究中，与杜匹单抗相比，30 mg的upadacitinib表现出更快的起效，患者在一周时瘙痒减轻，两周时皮肤清除率改善。此外，更多的upadacitinib治疗患者在治疗16周时达到高水平的皮肤清除率，如EASI 90和100，”他说安德鲁·布罗维特，医学博士，工商管理硕士，美国俄勒冈州医学研究中心负责人和首席研究员俄勒冈州波特兰. “这项重要的对比研究的结果将有助于了解医生如何与患者一起制定特应性皮炎的治疗目标。”
选定排名次要端点的结果包括：
upadacitinib的安全性与第3阶段关键性研究中观察到的结果一致，测量值为1、测量值为2和AD。1-3在第16周，最常见的不良事件是upadacitinib组的痤疮和dupilumab组的结膜炎。1.在接受upadacitinib和dupilumab治疗的患者中，2.9%和1.2%发生严重不良事件。1.在这两个治疗组中，严重感染的报道并不多见（接受upadacitinib治疗组为1.1%，接受dupilumab治疗组为0.6%）。1.一名接受upadacitinib治疗的患者因与甲型流感相关的支气管肺炎而出现一次治疗后的紧急死亡。1.upadacitinib组未报告恶性肿瘤；dupilumab组报告了一例非黑色素瘤皮肤癌。1.两个治疗组均未报告重大心脏不良事件或静脉血栓栓塞事件。1.
抬起头来1.
Heads Up是一项针对成人中度至重度特应性皮炎的3b期多中心、随机、双盲、双模拟、主动对照研究。患者随机接受厄帕达西尼布（30mg，每日一次，口服）或杜匹单抗（300mg，每隔一周，皮下注射）治疗24周。接受杜匹单抗治疗的患者在基线检查时接受初始剂量600毫克，然后每隔一周服用300毫克。所有患者接受其他治疗的安慰剂作为正面双模拟研究设计的一部分。
主要终点是第16周达到EASI 75的患者比例。第二个终点是第1、4和16周最严重瘙痒NRS（周平均值）与基线相比的百分比变化；第16周达到EASI 100和EASI 90的患者比例；第2周达到EASI 75的患者比例；和最严重瘙痒NRS（每周平均）改善≥第16周时4点。第24周的其他终点包括EASI 75、EASI 90、EASI 100和基线最严重瘙痒NRS（周平均值）的改善。有关此试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov（NCT03738397）。
关于Upadacitinib（RINVOQ®)4.
RINVOQ是由AbbVie科学家发现和开发的一种选择性可逆JAK抑制剂，目前正在几种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。在人类细胞分析中，RINVOQ优先抑制JAK1或JAK1/3的信号传导，其功能选择性优于通过JAK2对信号传导的细胞因子受体。RINVOQ 15 mg经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年人。欧洲药物管理局（EMA）也批准RINVOQ 15 mg用于中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎（PsA）和活动性强直性脊柱炎（AS）的成年人。
RINVOQ在中重度特应性皮炎中的应用未得到批准，其安全性和有效性正在美国FDA和EMA的评估中。在里面2021年6月，EMA的人类使用药品委员会（CHMP）采纳了积极的意见，建议批准RINVOQ治疗中度至重度特应性皮炎。
RINVOQ治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、银屑病性关节炎、轴性脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎和大动脉炎的3期临床试验正在进行中。5-12
RINVOQ美国使用和重要安全信息
RINVOQ是一种处方药，用于治疗甲氨蝶呤无效或不能耐受的中重度类风湿性关节炎成人。目前尚不清楚RINVOQ对18岁以下儿童是否安全有效。
关于RINVOQ，我应该知道的最重要的信息是什么？
RINVOQ是一种可以降低免疫系统抵抗感染能力的药物。如果你有任何类型的感染，你不应该开始服用RINVOQ，除非你的医疗保健提供者（HCP）告诉你可以。
在开始RINVOQ之前，我应该告诉我的HCP什么？
如果您：
告诉您的HCP您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。RINVOQ和其他药物可能相互影响，导致副作用。
如果您服用以下药物，请特别告知您的HCP：
如果您不确定是否正在服用这些药物，请咨询您的HCP或药剂师。
开始RINVOQ后，我应该告诉我的HCP什么？
如果您：
RINVOQ的常见副作用是什么？
这些包括：上呼吸道感染（普通感冒、鼻窦感染）、恶心、咳嗽和发烧。这些并不是RINVOQ所有可能的副作用。
RINVOQ每天服用一次，有无食物。不要劈开、打碎、压碎或咀嚼药片。完全按照HCP的指示使用RINVOQ。
这是关于RINVOQ最重要的信息。有关更多信息，请咨询您的HCP。我们鼓励您向FDA报告处方药的副作用。参观www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088.
如果您在支付医药费方面遇到困难，AbbVie可能会提供帮助。参观AbbVie.com/myAbbVieAssist了解更多。
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参考资料：
来源AbbVie
