除了最初发现之外
在Biopharma世界中,关于分子,化学反应和药物的讨论太多了。但是,看不见的是,许多繁重的举动超出了最初的发现,即这种化学突破。
创造一致性和效率
Calum Park博士了解每天保持领先地位的挑战。Abbvie的科学技术副总裁领导了支持产品生命周期各个阶段的团队。
早期,Park的团队在产品推出之前就可以准备好商业化的药物,当时患者实际使用它。产品推出后,Park的团队将与供应商以及内部制造和优质团队合作,以便他们可以增加生产以为更多的患者提供服务。
帕克说:“我的团队确定需要哪种技术在我们的各种设施中创建和重现特定的化学和生物过程。”“我们已经看到越来越多的患者患有多种疾病,并且在不牺牲疗效的情况下提供效率对于对患者健康产生影响至关重要。”
Park的团队支持全球的小分子和生物过程 - 从美国到欧洲和亚洲。这意味着在开发后10年以上,在距离原始实验室数千英里的设施中制定相同的产品和质量标准,自临床试验以来,已经进行了数千英里的范围。狗万正网地址
帕克说:“挑战是要从原始设施中采取该过程,并与每种剂量产生正确的一致性。”“我们正在使用来自不同供应商的不同设备和原材料进行此操作。”
效率和一致性是公园世界的关键组成部分。
帕克说:“如果我们检测到过程参数的趋势,例如在生产过程的任何时候,在任何层面上都存在杂质,我们将进行彻底的调查。”“我们将确定来源,并与我们的供应商甚至供应商合作,以找到解决方案。”
帕克的团队不仅会根据调查结果纠正,而且还会委托备用供应商来帮助确保持续的药物供应。