如何在临床试验中触及代表性不足的女性

公共卫生院的琳达·戈勒·布朗特设计了一个艾滋病追踪系统。她在一家顶级饮料公司进行配方管理。在美国疾病控制与预防中心工作期间，她甚至住在加勒比地区。在她多元化的职业旅行中，有一件事她总是看到——黑人女性面临着影响她们健康的各种障碍。现在，她的任务是解决那些最紧迫的健康问题作为总统和首席执行官黑人妇女健康的当务之急．

布朗特说:“对黑人女性来说，照顾好自己很重要，但她们并不总是有同样的机会获得照顾，或者数据没有恰当地反映她们的世界正在发生什么。”“我们听到的头条新闻是，乳腺癌发病率下降了，但非洲裔美国女性的发病率却在上升，没有其他解释。这只是需要深入研究以了解原因的一个例子。”

在布朗特的职位上，制药公司经常与她接触，希望BWHI能将他们与黑人女性联系起来进行试验和研究。布朗特说:“我不是做人才招聘的。“我告诉他们的是，思考一下他们为什么来找我，让我们谈谈如何克服黑人女性参与进来的障碍。”

然后她遇到了一个已经有了解决方案的人。Blount注意到美国医疗事务，女性健康，艾伯维治疗领域的领导Charlotte Owens医学博士提供了一项临床试验的细节，该试验不仅包括非裔美国女性，而且让她们在试验中呆了两年多。布朗特简直不敢相信。

布朗特说:“你很少听说有研究包括大量的黑人女性，但有一个试验做到了这一点，坦率地说，我震惊了。”

让病人接受临床试验并不容易。一项分析指出，患者的退出率为18%。¹“许多临床试验只有几周或几个月的时间。欧文斯医生解释说:“研究小组和我对患有子宫肌瘤的女性进行了两年多的研究。

正如布朗特所指出的，这不仅仅是留存率的问题。它是关于患者群体的多样性和准确代表性。欧文斯博士是一名非裔美国女性，她说自己出身卑微，她把这些个人经历融入了这次试验的方法中。对于非裔美国妇女来说，子宫肌瘤似乎发生在更年轻的年龄，它们生长得更快。²

“我们的试验是独特的，因为我们的许多女性可能已经很多年没有看过医生了。大多数女性是非裔美国人，保险不足或没有保险，有些人可能对临床试验有一种系统性的不信任感，”欧文斯博士描述道。“我为我们团队所做的工作感到骄傲。”

作为研究的一部分，试验团队必须在一年多的时间里，每月收集每一种卫生用品。欧文斯医生知道这是一个很大的要求，所以团队通过一个供应商询问了这些女性，她们怎样才能更容易地参与进来。例如，许多病人乘坐公共交通工具。想象一下，你带着一袋用过的卫生用品上公共汽车或火车。欧文斯博士的团队提供了手提袋以保持低调。

这还不是全部。欧文斯博士说，一些网站很早就开设了办公室。他们开到很晚。他们帮助妇女运输，这样她们就可以去诊所，有时诊所不在她们的社区。他们提供食物，因为妇女们要斋戒抽血。该团队使用了一名开发了一款应用程序的供应商，向患者发送短信提醒，最终，每天都有人随时待命。

“所有的网站都有我的手机号码，可以全天候打电话给我询问问题或担忧。可访问性和信任很重要，”欧文斯博士说。

在2017年飓风“艾玛”、“哈维”和“玛丽亚”期间，这种可访问性至关重要。例如，在波多黎各、佛罗里达州和德克萨斯州，尽管发生了灾难，导致人们流离失所，一些诊所停电数周，但研究网站和艾伯维团队还是竭尽全力，确保与女性和研究人员保持联系。

布朗特谈到欧文斯博士的工作时说:“让临床试验忠实于患者群体的承诺非常罕见，而且真的令人印象深刻。”“她是尊重。她重视女性，这个信息传达得很清楚。”

BWHI计划继续与艾伯维合作。布朗特说，随着社会的种族和民族组成继续发展，临床试验和研究需要跟上这些变化，以便每个群体都有机会获得更好的健康。