病人的声音是如何改变医学的

你平时的社交活动进行得如何?你的睡眠问题是如何影响你与家人相处的能力的?你感觉像你变得更好？

这些问题看似寻常，但答案是了解患者的疾病负担，具体的治疗生活的影响与健康有关质量的关键，根据艾伯维在以病人为中心的成果研究的领导者之一。

对于艾伯维来说，这位领导可能是新手，但她对患者体验的关注并非新手。凯蒂·本杰明博士，健康经济学和成果研究主任，利用她的专业知识开发工具，从病人的角度衡量治疗结果。她深入研究患者的想法和感受，将这些有价值的信息与更传统的临床数据相结合，以了解疾病的负担，以及我们的分子和药物如何减轻这种负担——最终帮助为患者创造更好的治疗方法。

我们和凯蒂坐下来，了解了艾伯维中以患者为中心的研究(PCR)小组的作用，以及实验室之外如何发现一些关键的见解。

你是如何开始对病人的行为感兴趣的?

凯蒂·本杰明博士:我一直对病人的行为很感兴趣——是什么促使人们去看医生，坚持治疗。要回答这个问题:是什么因素让人们相信他们正在好转?

我的背景是精神病学社会工作，有该领域的硕士学位，还有哈佛大学的公共政策硕士学位。在约翰·霍普金斯大学获得博士学位之前，我曾在美国公共卫生机构医疗保健研究与质量机构(Agency for Healthcare Research & Quality)担任社会科学家，牵头开展早期工作，了解如何在评估医疗保健效果时衡量患者的观点。然后我从事咨询工作多年，开发和验证问卷，以衡量患者如何看待自己的健康和医疗，主要用于临床试验。在我的职业生涯中，我有机会与数百名有着各种各样医疗状况的病人交谈。

我必须理解病人结果的“是什么”和“为什么”。作为一名社会工作者，我接受的是与人交谈的训练。我的研究训练给了我把这些见解变成问卷调查的工具来衡量什么对病人来说是重要的。

本杰明：PCR团队的作用是帮助艾伯维以病人为中心——病人的声音。这可以在更广泛的意义上应用，比如我们如何根据病人告诉我们的情况来处理医疗保健中未满足的需求。它也适用于我们如何建立我们的临床项目和具体的临床试验，确保我们采取适当的措施，以帮助我们了解病人的观点，以评估我们的治疗效果。

患者报告结果(PROs)，或直接来自患者的数据，是衡量他们体验的重要方法。它们可以在临床试验中进行评估，并根据临床数据进行分析。它们也可以在现实世界的研究中得到评估。为了真正了解疾病的复杂性和患者所面临的负担，现实世界证据(RWE)变得越来越重要。我们需要将我们的程序与现实世界联系起来，这就是为什么艾伯维最近在HEOR内部创建了一个证据生成团队，以加强我们的方法。我们在PCR与我们的RWE同事密切合作，以了解人们的医疗保健经验的整体图景——正在发生什么和为什么发生。

我们可以学到什么，当我们考虑病人的经验？

本杰明：就我个人的心情的一个这种命中，这就是真正的倾听患者的意见。如果我们在药物开发的历史回顾，患者的声音通常不被认为是重要的。狗万正网地址相反，我们专注于医疗界和临床结果的声音 - 例如，肿瘤是否缩小或如果实验室值的变化。

但是，这些类型的临床结果可能不是病人自己注意到的。相反，他们可能有其他我们不知道的经历，除非我们问。以病人为中心进行研究的一个很好的方法是与病人组织合作。例如，我们可能会了解到人们正在经历的一种症状，而临床医生并没有发现这种症状，而是专注于更突出的症状。我们还可以更全面地了解哪些症状是最重要的，因为它们影响着患者生活中对他们来说最重要的方面。我们最初通过定性研究获得这一点，然后在临床试验中获得超出特定群体的更广泛的理解。监管机构和卫生技术评估(HTA)当局越来越多地要求我们了解并向他们证明我们的新型药物对患者的影响。

像美国的FDA和欧洲的EMA这样的监管机构是如何看待患者体验数据的?

本杰明：我们看到越来越多的人意识到，病人的观点对于了解世界各地医疗的质量和价值是多么重要，这反映在政府在评估新和现有医疗的价值时，包括病人的观点。

在美国，基于先前的倡议，如与患者倡导团体的研讨会，FDA正在制定关于如何适当收集、分析和报告患者经验数据的指导文件。这些关于患者如何看待自己的病情、治疗和参与临床研究的见解，对我们行业和监管机构都很重要。这些指南说明，监管机构认识到患者报告结果的价值，并提供了有关这些信息如何影响产品标签的实用信息，包括治疗的使用和有效性。

欧洲药品管理局（EMA），其在整个欧洲联盟评估新药申请，采取以病人为中心的结果证据考虑在疗效和批准对它的评价，因为这样做最的国家监管机构。均线和FDA正在合作战略，包括在他们的监管决策病人的声音。

本杰明：肿瘤学已经成为像FDA这样的利益相关者关注的焦点，FDA成立了肿瘤卓越中心(the Oncology Center of Excellence)，以探索临床试验和现实环境中患者体验的测量，以告知癌症治疗的风险和好处。

整个行业正在开发新的癌症研究和潜在的治疗方法，利用人的遗传特性。在肿瘤学领域，这意味着非化疗治疗和对免疫肿瘤学的更多关注，免疫肿瘤学是研究和开发利用免疫系统对抗癌症的治疗方法。狗万正网地址由于这些治疗方法非常新颖，而且在治疗这些严重疾病方面具有突破性的潜力，因此了解患者的感觉和功能以及他们与健康相关的生活质量如何受到治疗的影响，尤其是与旧的治疗方法相比，就显得尤为重要。

除了传统的临床益处，我们要问自己，“这是什么经验要像对病人？”

如何数字化健康因素上升到您的团队的工作？

本杰明：数字健康为我们提供了“倾听”患者的新机会，并在我们的研究中纳入新的数据收集方式。

在倾听病人，我们越来越注意到患者如何与互动，并与其他患者分享他们的经验。今天病人在他们的卫生保健的决策很多更积极，他们正在寻找和发现信息本身，不管是虽然宣传组或自己的研究。观察病人如何分享网络社区的经验提供了研究社会了解病人是如何经历他们的疾病和当前的治疗景观的机会。

数字健康还提供了与患者保持联系的新方法，比如帮助医生在不进行身体检查的情况下长期跟踪患者的技术。例如，在艾伯维，我们正在临床试验中使用一种活动记录仪，测量休息和活动周期。

看看我们能从这些设备中学到什么是很有趣的，这些设备专注于疾病的重要方面，但这只是患者体验的一部分。同样有价值的是观察病人如何解释这些数据，用他或她的话来说。

Jaquelin芬利
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