2013年5月30日

艾伯维宣布新CREON®(胰脂肪酶)胶囊上市,36000脂肪酶单位用于外分泌胰腺功能不全患者

目前市场上可获得的最高脂肪酶剂量

北芝加哥,病了。2013年5月30日艾伯维(AbbVie)今天宣布了一种新的、高剂量的CREON胶囊®(胰脂肪酶)缓释胶囊已在美国上市。最近美国食品和药物管理局(FDA)批准了克瑞翁在36000年lipase-unit剂量治疗患者外分泌胰腺功能不全(EPI)由于囊性纤维化,肿胀持续很长一段时间的胰腺慢性胰腺炎,胰腺切除部分或全部(胰腺切除术),或其他条件。这是目前FDA批准的最高剂量的胰酶替代疗法(PERT)。

匹兹堡大学胃肠病学、肝脏病学和营养学部门主任David C. Whitcomb博士说:“EPI患者需要替代酶来帮助他们将食物分解为营养物质。”然而,要获得足够的脂肪酶剂量,往往意味着每餐服用大量的胶囊。对于一些患者来说,较高的脂肪酶胶囊剂量是一种选择,与较低的脂肪酶产品相比,它可能有助于减少他们服用的胶囊数量。”

外分泌胰腺功能不全(EPI)是胰腺不能产生酶来帮助消化食物。患有囊性纤维化、慢性胰腺炎、胰腺切除术和其他疾病的患者可能会发展成EPI。EPI的症状包括脂漏(恶臭、油腻的大便)、胀气、胃痛、频繁排便和体重减轻。胰酶在小肠中直接工作,帮助分解脂肪、蛋白质和碳水化合物,使身体更好地消化食物中的营养物质。

艾伯维全球医疗事务副总裁Maria Rivas博士表示:“我们很高兴能够为医疗专业人员提供更多的给药选择。”“随着这种新的CREON强度的推出,医疗保健专业人员和患者现在可以使用PERT级别中最广泛的剂量强度。”

使用
克瑞翁®(胰脂肪酶)延缓释放胶囊是一种处方药用于治疗胰腺不能正常消化食物的人,因为他们没有足够的酶由于囊性纤维化,肿胀持续很长一段时间的胰腺慢性胰腺炎,胰腺切除部分或全部(胰腺切除术),或其他条件。

重要的安全信息
CREON可能会增加患一种罕见的肠道疾病——纤维性结肠炎的几率。遵循医生给出的剂量说明,可以降低患这种疾病的风险。

CREON胶囊或胶囊的内容物不应该被碾碎、咀嚼或放在嘴里,因为这可能会引起口腔刺激。CREON应与正餐或零食和足够的液体一起服用,以完全吞下CREON。

CREON可导致关节疼痛、肿胀(痛风)或过敏反应恶化,包括呼吸困难、皮疹或嘴唇肿胀。

最常见的副作用包括:血糖升高(高血糖)或降低(低血糖);胃(腹部)疼痛;大便频繁或异常;气体;呕吐;头晕;喉咙痛,咳嗽。

CREON和其他胰腺酶产品是由猪的胰腺制成的——猪和猪肉一样被人们食用。这些猪可能携带病毒。虽然从来没有报道过,但食用来自猪的胰酶制品可能会导致病毒感染。

详情请按此处方信息

这是关于CREON最重要的信息。欲了解更多信息,请咨询医疗保健提供商。

我们鼓励你向FDA报告处方药的副作用。访问www.fda.gov提交确证或致电1 - 800 - fda - 1088。

如果你付不起药费,联系我www.pparx.org或拨打免费电话(1-888-4PPA-NOW)寻求帮助。

关于AbbVie
艾伯维(AbbVie)是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司,于2013年从雅培(Abbott)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法,开发和销售先进的治疗方法,以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。2013年,艾伯维在全球拥有约21,000名员工,在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息,请访问www.worldcupnut.com.遵循@abbvie或者在我们的网站上查看职业脸谱网LinkedIn页面。

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