北芝加哥,病了。,2015年10月28日/ prnewswire / - abbvie(纽约证券交易所:ABBV),全球生物制药公司,今天宣布伊布鲁瓦®(ibrutinib)获得了久负盛名的Galien 2015年最佳药剂奖。IMBRUVICA在24个类别的提名中获得了这一殊荣,所有这些类别都被认为是医学领域的创新,并在过去五年内获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。IMBRUVICA是由AbbVie公司和Janssen Biotech公司联合开发和商业化的Pharmacyclics LLC。
“我们荣获伊布鲁瓦,一流的口头治疗已被披着普利恩认可美国委员会继续发挥治疗某些血液癌症的患者,“PharCacicClics主席Erik Von Borcke说。”我们的目标是继续开发临床有意义的科学声音疗法,提供医疗保健专业人士及其患者的机会。最好的结果,让他们尽可能地恢复正常的生活。“
Galien奖被认为是生物医学行业的最高荣誉,表彰在新疗法开发方面取得的杰出成就。狗万正网地址格兰尼是在法国1970年,为了纪念医学和现代药理学之父盖伦。在世界范围内,盖连奖通常被视为生物制药和医疗技术研究领域的诺贝尔奖。
关于Imbruvica.
IMBRUVICA (ibrutinib)目前已被批准用于既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者、所有伴有del 17p的CLL患者和Waldenstrom氏巨球蛋白血症患者的治疗。1Imbruvica还批准用于治疗患有至少一个先前治疗的伴细胞淋巴瘤(MCL)的患者。基于总体响应率的MCL指示授予加速批准。继续批准此类可根据核查试验中核查临床效益而取决于目的。1
IMBRUVICA是一种一流的、口服的、每日一次的疗法,可抑制一种名为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的蛋白质。1IMBRUVICA是首批获得美国FDA突破性治疗指定途径批准的药物之一,目前是唯一获得三项突破性治疗指定的产品。
BTK是B细胞受体信号复合物中的关键信号分子,在恶性B细胞的生存和扩散中起重要作用。1,2IMBRUVICA阻断了恶性B细胞无法控制地增殖和扩散的信号。1
目前正在对IMBRUVICA单独或与其他治疗方法联合治疗几种血癌进行研究。在由800多名研究人员在35个国家进行的IMBRUVICA临床试验中,已有6100多名患者接受了治疗。目前,IMBRUVICA已经启动了13项III期试验,67项试验已注册www.clinicaltrials.gov.
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重要的安全信息
警告和预防措施包括出血,感染,细胞分开,心房颤动,第二原始恶性肿瘤,肿瘤裂解综合征和胚胎胎儿毒性。
B细胞恶性肿瘤患者(MCL,CLL,WM)患者中最常见的不良反应(25%)是血小板减少症,中性蛋白酶,腹泻,贫血,疲劳,肌肉骨骼疼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染和皮疹。有关其他重要安全信息,请参阅右侧的重要安全信息和完整的处方信息www.imbruvica.com/downloads/Prescribing_Information.pdf.
关于艾伯维公司Pharmacyclics
药房是ABBVIE(纽约证券交易所:ABBV)的全资子公司,专注于开发和商业化创新的小分子药物以治疗癌症和免疫介导的疾病。药房的使命是开发和商业化旨在提高生活质量的新疗法,提高生活持续时间和解决严重的未满足医疗需求。
Pharmacyclics销售IMBRUVICA,目前有三种候选产品正在临床开发,几种临床前分子正在先导物优化。狗万正网地址Pharmacyclics在将这些项目推向商业化的过程中,致力于高标准的道德标准、科学严密性和操作效率。欲了解更多信息,请访问www.pharmacyclics.com.
关于AbbVie
AbbVie是一家全球性的、以研究为基础的生物制药公司,成立于2013年,从雅培实验室(Abbott Laboratories)分离出来。该公司的使命是利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法,开发和销售先进的治疗方法,以解决一些世界上最复杂和严重的疾病。艾伯维及其全资子公司Pharmacyclics在全球拥有超过28,000名员工,在170多个国家销售药品。欲了解更多关于公司及其人员、业务组合和承诺的信息,请访问www.worldcupnut.com.跟随@abbvie.在推特上或查看我们的职业脸谱网或者LinkedIn页面。
前瞻性陈述
本新闻稿中的一些陈述可能是针对1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“项目”等词和其他类似的表达,通常用于确定前瞻性陈述。艾伯维警告称,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能会导致实际结果与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于交易完成的可能性、交易的预期收益、知识产权的挑战、来自其他产品的竞争、研究和开发过程中固有的困难、不利的诉讼或政府行动、狗万正网地址适用于我们行业的法律法规的变更。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,见艾伯维2014年年度报告第1A项“风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会(sec)。艾伯维不承担因后续事件或发展而公开发布任何前瞻性陈述修订的义务,法律要求的除外。狗万正网地址
IMBRUVICA是Pharmacyclics LLC的注册商标
1Imbruvica处方信息,2015年1月
2遗传学家参考。孤立性生长激素缺乏。可以在:http://ghr.nlm.nih.gov/condition/isolated-growth-华栅档案.2015年10月访问。
源AbbVie