2019年7月23日/所有故事

如何在临床试验中接触到代表性不足的女性

艾伯维的一位医疗主管与一群研究子宫肌瘤的妇女进行了联系,这群妇女的代表性往往不足。

夏洛特欧文斯,M.D.Medient,Abbvie普通医学总监,致力于女性健康的职业生涯。

研究差异

公共卫生院的琳达·戈勒·布朗特设计了一个HIV追踪系统。她在一家顶级饮料公司负责配方奶粉的管理。她甚至在为疾病控制和预防中心工作时住在加勒比地区。在她各种各样的职业旅行中,她总是看到一件事——黑人女性要面对影响她们健康的各种障碍。现在,她的任务是解决那些最紧迫的健康问题作为总统和首席执行官黑人女性的健康势在必行

琳达·戈勒·布朗特,公共卫生学硕士,总统和黑人妇女健康势在必行的首席执行官。

“黑人女性要照顾自己很重要,但他们并不总是有同样的照顾机会或数据没有正确反映世界上发生的事情,”Blount说。“我们听到像乳腺癌率一样的头条新闻已经下降,但在非洲裔美国妇女之间没有其他解释的增加。这只是需要深入研究的一个例子,以了解为什么。“

一个令人惊讶的演讲

在Blount的立场,她不断接近制药公司,希望BWHI可以用黑人女性将其与他们的试验和研究联系起来。“我不在人才招聘中,”Blount说。“我告诉他们的是考虑他们为什么要向我联系,让我们谈谈我们如何克服包括黑人女性的这种障碍。”

然后她遇到了一个已经有解决办法的人。布朗特看着美国医学事务、妇女健康、艾伯维的治疗领域领导、医学博士夏洛特·欧文斯介绍了一项临床试验的细节,该试验不仅包括非裔美国妇女,而且让她们在试验中呆了两年多。布朗特简直不敢相信。

“你很少了解包括大量黑人女性的研究,但这是一个审判,这只是我被吹走了,”Blount说。

个人视角

让患者进行临床试验并不容易。一项分析指出,患者的退出率为18%。1“许多临床试验只是几周或几个月的时间。欧文斯博士解释说:“我和研究小组对患有子宫肌瘤的妇女进行了两年多的研究。

这不仅仅是保留,因为Blount指出。它是关于患者人口的多样性和准确的代表性。欧文斯博士,一个非洲裔美国女性,他们从谦逊的开端那样描述,将这些个人经历​​带来了将此试验在一起进行的方法。对于非裔美国人的女性,子宫肌瘤似乎发生在较年轻的年龄,它们的增长更快。2

“我们的试验是独特的,因为我们的许多女性可能已经很多年没有看过医生了。大多数女性是非裔美国人,保险不足或没有保险,一些人可能对临床试验有系统性的不信任感,”欧文斯博士描述道。“我为我们团队所做的工作感到骄傲。”

病人有发言权

作为研究的一部分,试验团队必须在一年多的时间里每月收集每一件卫生用品。欧文斯博士知道这是一个很大的要求,所以研究小组通过供应商询问了这些女性如何使参与变得更容易。例如,许多病人乘坐公共交通工具。想象一下,你必须带着一个装满用过的卫生用品的袋子上公共汽车或火车。欧文斯的团队提供了手提袋,以保持不引人注目。

这还不是全部。欧文斯博士说,一些诊所很早就开设了办事处。他们开到很晚。她们提供交通帮助,这样妇女们就可以去那些有时在她们社区之外的诊所。他们提供食物,因为妇女必须禁食抽血。该团队聘请了一家供应商,该供应商开发了一款应用程序,可以向患者发送短信提醒,终于有人可以每天随时联系到。

“所有网站都有我的手机号码,可以致电我的问题或疑虑24/7。可访问性和信任很重要,“欧文斯博士说。

在飓风IRMA,哈维和玛丽亚,可访问性在2017年至关重要。例如,在波多黎各,佛罗里达州和德克萨斯州,学习网站和ABBVIE团队在以上,以至于确保他们与妇女和研究人员保持联系,尽管灾难流离失所,但留下了一些没有动力的诊所。

“对患者人口保持这种临床试验的承诺是罕见的,非常令人印象深刻,”欧文斯博士的工作表示。“她很尊重。她重视女性,那条件吵醒了。“

BWHI计划继续与艾伯维合作。布朗特说,随着社会的种族和民族组成继续演变,临床试验和研究需要跟上这些变化,以便每个群体都有机会获得更好的健康。

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